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Die Auswirkung der manuellen Behandlung auf Atemparameter, Schmerzen, Körperhaltung und Lebensqualität bei chronischen Nackenschmerzen

22. Mai 2025 aktualisiert von: SEVAL TAMER, Hacettepe University

Die Auswirkung der manuellen Behandlung auf Atemparameter, Schmerzen, Körperhaltung und Lebensqualität bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen

Nackenschmerzen, ein häufiges Problem des Bewegungsapparates in allen Bevölkerungsgruppen, wirken sich negativ auf den Funktionsstatus und die Lebensqualität aus. Bei Nackenschmerzen treten Muskelkrämpfe, Haltungsprobleme im Hals- und Brustbereich sowie eine Beeinträchtigung der Atemparameter (Atemfunktionen und Atemmuskelkraft) auf. Manuelle Therapie und Bewegung werden bei der Behandlung von Nackenschmerzen weithin bevorzugt, um Schmerzen, Körperhaltung, Muskelkraft, Bewegungsfreiheit, Funktionsstatus und Lebensqualität zu verbessern.

Es gibt einige Studien, die zeigen, dass die manuelle Therapie die Atemparameter bei Lungenerkrankungen verbessert, für Nackenschmerzen fehlen jedoch Studien. Unser Ziel ist es, die Auswirkungen der manuellen Therapie, manueller Therapie für verschiedene Regionen (Hals- und/oder Brustbereich) und Übungen auf Schmerzen, Haltung, Lebensqualität und auch Atemparameter bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen aufzuzeigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Manuelle Therapie und Übungen sind evidenzbasierte Methoden zur Verbesserung von Schmerzen, Muskelkraft, Bewegungsfreiheit, Funktion und Lebensqualität bei Personen mit Nackenschmerzen. Diese physiotherapeutischen Ansätze verbessern nachweislich die Atemfunktion bei Patienten mit Nackenschmerzen und auch bei Lungenerkrankungen wie Mukoviszidose und chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen.

Studien zeigen, dass zur Verbesserung der Atemparameter bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen die Mobilisierung der Brustregion und Übungen zur Ausdauer der tiefen Nackenmuskulatur von Vorteil sind. Trotz des in dieser Studie dargelegten Vorschlags gibt es nur wenige Studien, die den Zusammenhang zwischen Atemfunktionen und der Kraft der Atemmuskulatur bei Patienten mit Nackenschmerzen im Detail sowie die Wirksamkeit verschiedener Physiotherapie- und Rehabilitationsmethoden auf die Atemfunktionen bei Nackenschmerzen untersuchen. In einer einzigen Studie zu diesem Thema wurden bei den Probanden manuelle Therapie für den Brustbereich, ein Dehnübungsprogramm und beide Anwendungen angewendet. Am Ende der Behandlung entwickelten sich in allen drei Gruppen Atemfunktionen; Es hat sich jedoch gezeigt, dass beide Anwendungsgruppen zur Verbesserung der Atemfunktionen wirksamer sind als die Gruppe der manuellen Thoraxtherapie. Übungen und manuelle Therapie für den Hals- und/oder Brustbereich werden häufig bei chronischen Nackenschmerzen eingesetzt. Es gibt jedoch keine Studien, die die manuelle Therapie für verschiedene Regionen vergleichen Atemparameter. Unser Ziel ist es daher, die Auswirkungen von Übungen mit manuellen Therapiemethoden für den Hals- und/oder Brustbereich bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen auf Schmerzen, Körperhaltung, Lebensqualität sowie auf Atemparameter zu ermitteln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die seit mindestens 3 Monaten Schmerzen mit mechanischen Nackenschmerzen haben
  • Personen, die freiwillig an der Studie teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die sich Operationen im Hals-, Wirbelsäulen-, Brust- oder Bauchbereich unterzogen haben,
  • Personen, deren Schmerzen nicht auf mechanische Ursachen zurückzuführen sind (Patienten, deren Bandscheibenpathologie nach der ärztlichen Untersuchung nicht festgestellt werden kann, Patienten ohne neurologische Defizite oder ohne motorischen Verlust, die in die Studie einbezogen werden)
  • Positive Instabilität der Halsregion und positiver Wirbelarterientest
  • Personen, die ein Schleudertrauma, Osteoporose oder eine rheumatoide Erkrankung (z. B. rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythematodes, Sjögren usw.) erlitten haben.
  • Personen, die Zigaretten rauchen
  • Personen mit Asthma bronchiale, chronischer Bronchitis, Emphysem, Bronchiektasen und bösartigen Erkrankungen)
  • Personen, deren Body-Mass-Index mehr als 40 beträgt, werden nicht in die Forschung aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Halsgruppe
Mobilisierungen der Halswirbelsäule, Übungen, 2 Sitzungen für 6 Wochen
Manuelle Therapie der Halswirbelsäule
Andere Namen:
  • Mobilisierung der Halswirbelsäule
Übungen gegen Schmerzen
Experimental: Brustgruppe
Mobilisierungen der Hals- und Brustwirbelsäule, Übungen, 2 Sitzungen für 6 Wochen
Manuelle Therapie der Halswirbelsäule
Andere Namen:
  • Mobilisierung der Halswirbelsäule
Übungen gegen Schmerzen
Manuelle Therapie der Brustwirbelsäule
Andere Namen:
  • Mobilisierungen der Brustwirbelsäule
Experimental: Übungsgruppe
Übungen, 2 Sitzungen für 6 Wochen
Übungen gegen Schmerzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemfunktion (forcierte Vitalkapazität, maximaler exspiratorischer Flow, maximale willkürliche Beatmung, forcierter exspiratorischer Flow bei 1 sn)
Zeitfenster: Änderung der Atemparameter gegenüber den Ausgangswerten nach sechs Wochen
Die Atemfunktion wird mit einem Spirometer gemessen (%). Hohe Werte stehen für ein besseres Ergebnis, niedrige Werte für ein schlechteres Ergebnis.)
Änderung der Atemparameter gegenüber den Ausgangswerten nach sechs Wochen
Atemmuskelstärke
Zeitfenster: Veränderung von der Basismuskelkraft nach sechs Wochen
Inspiratorische Muskelkraft und Muskelkraft der Abläufe werden mit digitalem Munddruckmessgerät (%) gemessen.
Veränderung von der Basismuskelkraft nach sechs Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzposition
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerz nach sechs Wochen
Schmerzniveau in Ruhe, Aktivität und Nacht mit visueller Analogskala (min. 0 cm–max. 10 cm, besseres Ergebnis 0, schlechtestes Ergebnis 10)
Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerz nach sechs Wochen
Haltung
Zeitfenster: Änderung der Grundhaltung nach sechs Wochen
Vorwärts gerichtete Kopfhaltung (hohe Grade bedeuten ein schlechteres Ergebnis, niedrige Grade bedeuten ein besseres Ergebnis), Brusthaltung (hohe Grade bedeuten ein schlechteres Ergebnis, niedrige Grade bedeuten ein besseres Ergebnis)
Änderung der Grundhaltung nach sechs Wochen
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Änderung des ursprünglichen Bewegungsumfangs nach sechs Wochen
Bewegungsumfang des Halses (hohe Grade bedeuten ein besseres Ergebnis, niedrige Grade bedeuten ein schlechteres Ergebnis).
Änderung des ursprünglichen Bewegungsumfangs nach sechs Wochen
Halsfunktionsstatus
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsfunktionsstatus nach sechs Wochen
Nackenbehinderungsindex (Gesamtpunktzahl min. 0–max. 50 Punkte, hohe Grade stehen für schlechtere Ergebnisse, niedrige Grade stehen für bessere Ergebnisse und 0–4 Punkte = keine Behinderung, 5–14 minimale Behinderung, 15–24 mäßige Behinderung, 25–34 schwere Behinderung , 35–50 vollständige Funktionsbehinderung)
Veränderung gegenüber dem Ausgangsfunktionsstatus nach sechs Wochen
Lebensqualitätsstatus
Zeitfenster: Veränderung der Lebensqualität nach sechs Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Kurzform der Lebensqualitätsskala (SF-36) (Gesamtpunktzahl 100 Punkte, min. 0-max. 100 Punkte, hohe Grade stehen für ein besseres Ergebnis, niedrige Grade für ein schlechteres Ergebnis
Veränderung der Lebensqualität nach sechs Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Angstniveau
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsniveau der Angst nach sechs Wochen
Skala für Rückenangst (min. 0–max. 63 Punkte, hohe Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis, niedrige Grade stehen für ein besseres Ergebnis, Gesamtpunktzahl 0–17 zeigt minimale Angst, 18–24 zeigt mäßige Angst, 30–63 zeigt einen schweren Angstzustand an)
Veränderung gegenüber dem Ausgangsniveau der Angst nach sechs Wochen
Depressionsniveau
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangsniveau der Depression nach sechs Wochen
Skala für Rückendepressionen (min. 0–max. 63 Punkte, hohe Grade bedeuten schlechteres Ergebnis, niedrige Grade bedeuten besseres Ergebnis, Gesamtpunktzahl 0–9 zeigt minimale Depression, 10–16 zeigt leichte Depression, 17–29 zeigt mittelschwere Depression, 30–63 zeigt schwerer Depressionsstatus
Veränderung vom Ausgangsniveau der Depression nach sechs Wochen
körperliche Aktivitätsniveau
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsniveau der körperlichen Aktivität nach sechs Wochen
Internationaler körperlicher Aktivitätswert (der metabolische Äquivalentwert (MET) wird berechnet und aufgezeichnet, indem nach der Zeit und Häufigkeit gefragt wird, die für Sitzen, Gehen, mittelschwere Aktivitäten und gewalttätige Aktivitäten aufgewendet wird. Der Gesamtwert der körperlichen Aktivität wird anhand der Formel bestimmt, die anhand des Körpergewichts des Patienten berechnet wird. Der Gesamtwert < 600 MET-dk/Woche zeigt körperliche Inaktivität an, 600–3000 MET-dk/Woche zeigt minimale Aktivität und > 3000 MET-dk/Woche zeigt aktiv an
Veränderung gegenüber dem Ausgangsniveau der körperlichen Aktivität nach sechs Wochen
Kinesiophobie
Zeitfenster: Änderung der Kinesiophobie gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Wochen
Tampa-Kinesiophobie-Skala (Gesamtpunktzahl: min. 17–max. 68 Punkte, hohe Grade bedeuten schlechteres Ergebnis, niedrige Grade bedeuten besseres Ergebnis)
Änderung der Kinesiophobie gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Wochen
Ausdauer der Nackenmuskulatur
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Muskelausdauer nach sechs Wochen
Die Messungen wurden aus krummer Liegeposition mit einem Druck-Biofeedback-Gerät (Stabilizer, Chattanooga, USA) durchgeführt, das hinter dem Nacken der Teilnehmer platziert wurde. Das Gerät wurde zunächst auf einen Grunddruck von 20 mmHg aufgepumpt. Die Teilnehmer mussten bei jedem der fünf Druckniveaus (22 mmHg, 24 mmHg, 26 mmHg, 28 mmHg und 30 mmHg) nacheinander drei 10-sekündige Kopfnickbewegungen ausführen. Die tiefen Nackenbeuger der Teilnehmer galten als ermüdet, wenn ein Druckabfall am Drucksensor, eine offensichtliche Aktivierung der oberflächlichen Nackenbeuger oder eine ruckartige Bewegung beim Halten des Druckniveaus beobachtet wurde.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Muskelausdauer nach sechs Wochen
Test der Nacken- und oberen Gliedmaßenstärke
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsstärke nach sechs Wochen
Mit einem Dynamometer gemessener Nacken- und Krafttest der oberen Gliedmaßen (hohe Grade stehen für ein besseres Ergebnis, niedrige Grade für ein schlechteres Ergebnis)
Veränderung gegenüber der Ausgangsstärke nach sechs Wochen
Druckschmerz
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsstärke nach sechs Wochen
Druckschmerztoleranz mit Algometer (kg/cm2) hohe Werte stehen für ein besseres Ergebnis, niedrige Werte für ein schlechteres Ergebnis
Veränderung gegenüber der Ausgangsstärke nach sechs Wochen
Brusterweiterung
Zeitfenster: Änderung der Expansionsstärke gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Wochen
Der Unterschied zwischen den während der tiefen Inspiration und Exspiration erhaltenen Werten wird durch das Maßband (cm) bestimmt. Hohe Grade stehen für ein besseres Ergebnis, niedrige Grade für ein schlechteres Ergebnis
Änderung der Expansionsstärke gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Seval Tamer, Mcs, Hacettepe University Physiotherapy and Rehabilitation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KA-17109

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden nicht identifizierte individuelle Teilnehmerdaten für alle primären und sekundären Ergebnismaße zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

8 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Antragsteller müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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