Monitoraggio dinamico del ctDNA e suo ruolo di prognosi nel NSCLC in stadio da II a IIIA mediante NGS
Studio clinico aperto e prospettico sul monitoraggio dinamico del ctDNA postoperatorio e sul suo ruolo di prognosi in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio da II a IIIA utilizzando il sequenziamento genico secondario (NGS)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi istopatologica postoperatoria di NSCLC in stadio TNM da IIA a IIIA con resezione R0;
- Nessuna precedente chemioterapia, radioterapia, chirurgia o terapia biologica per il cancro del polmone;
- Punteggio dello stato comportamentale dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) da 0 a 1.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con altri tumori diversi dal NSCLC entro cinque anni prima di questo studio;
- Chi non può ottenere abbastanza campioni istologici del tumore (non citologici) per l'analisi;
- Infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV);
- NSCLC misto a pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule;
- Donne in gravidanza o in allattamento;
- C'è una chiara storia di disturbi neurologici o mentali, tra cui l'epilessia o la demenza;
- Condizioni che gli investigatori ritengono non adatte all'inclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Monitoraggio da parte del gruppo NGS
Questo gruppo accetterà il monitoraggio dinamico del ctDNA nella seguente fase: il giorno prima dell'intervento, dal 3° al 7° giorno dopo l'intervento, da 3 a 4 settimane dopo la fine della chemioterapia adiuvante, quindi ogni 6 mesi nei successivi 2 anni.
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Per rilevare il ctDNA nei pazienti utilizzando la seconda generazione di sequenziamento genico ad alto rendimento (NGS)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente
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La sopravvivenza libera da malattia è stata valutata dall'intervento chirurgico alla recidiva della malattia o alla morte per qualsiasi causa
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2 anni dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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la mappa delle mutazioni geniche e la frequenza tra tumori primari, flusso sanguigno e linfonodo infiltrato
Lasso di tempo: un mese dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente
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confronteremo la mappa di mutazione dei geni correlati al cancro del polmone e la frequenza tra tumori primari, flusso sanguigno e linfonodo infiltrato mediante la tecnica NGS.
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un mese dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GASTO1035
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Prove cliniche su NSCLC
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NCT07492342ReclutamentoTerapia neoadiuvante | Mutazione KRAS G12C | Resecabile NSCLC | Stadio IB-IIIA NSCLC
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NCT07612722Reclutamento
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NCT07376382Non ancora reclutamento
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NCT07281209Non ancora reclutamento
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NCT06218069Non ancora reclutamento
Prove cliniche su il monitoraggio dinamico del ctDNA
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NCT04153240CompletatoApnea notturna, ostruttiva | Apnee notturne posizionali