Valutazione dell'efficacia e della sicurezza dell'IRE del carcinoma prostatico localizzato.

L'elettroporazione irreversibile è una tecnica di ablazione tissutale non termica di nuova concezione in cui vengono utilizzati campi elettrici di breve durata per formare difetti permanenti su scala nanometrica nella membrana cellulare che portano all'apoptosi cellulare. Pertanto, l'IRE è una tecnica non termica, il che significa che i cambiamenti associati al congelamento o al riscaldamento dei tessuti non sono rilevanti.

Inoltre, studi sugli animali di IRE nella prostata canina hanno dimostrato che strutture come i dotti eiaculatori, i fasci neurovascolari, i vasi sanguigni e l'uretra guariscono normalmente dopo l'ablazione. Il motivo è che la matrice di collagene durante il trattamento con IRE non viene distrutta consentendo così a grandi strutture (vasi sanguigni, nervi, ecc.) di guarire normalmente.

Questo studio è prospettico e non randomizzato con un gruppo di 10 pazienti idonei per la terapia focale del cancro alla prostata con IRE (idoneità definita da questo protocollo).

Prima dell'intervento chirurgico tutti i pazienti saranno sottoposti a biopsia di fusione MRI transperineale per localizzare i focolai di cancro alla prostata.

Obiettivi dello studio: valutare la sicurezza dell'IRE nei pazienti con PCa localizzato, valutare l'efficacia oncologica a breve termine dell'IRE nei pazienti con PCa localizzato, valutare gli esiti funzionali dopo IRE.

Tutti i pazienti saranno seguiti per 1 anno (ogni 3 mesi).