Partografo elettronico: un modo per migliorare l'uso del partografo durante il processo di monitoraggio del travaglio in ospedali distrettuali selezionati in Bangladesh

Progettazione, sede e durata dello studio:

È stato utilizzato un disegno di studio crossover prospettico di follow-up. Due ospedali di riferimento di livello secondario nei distretti di Jessore e Kushtia sono stati selezionati come siti di studio. Le strutture selezionate erano simili in termini di infrastrutture, risorse umane e scenari di erogazione dei servizi ai tipici ospedali distrettuali ed erano quindi rappresentative degli ospedali pubblici in Bangladesh. Tuttavia, c'erano alcune differenze nel numero di tagli cesarei e tassi di nati morti tra i due ospedali dello studio. Il disegno dello studio crossover adottato nell'ambito di questo studio è stato progettato per ridurre al minimo l'impatto di questa non somiglianza sui risultati dello studio. La stessa struttura è stata servita come proprio controllo in momenti diversi. Lo studio è stato condotto in due fasi con un periodo di pausa intermedio. Durante la prima fase, è stato utilizzato un partografo elettronico nell'ospedale distrettuale di Kushtia e un partografo cartaceo è stato utilizzato nell'ospedale distrettuale di Jessore. Entrambi questi ospedali venivano incrociati per alternare lo strumento del partografo dopo il periodo di pausa.

Le infermiere-ostetriche di ogni ospedale distaccato nei reparti ostetrici sono state le utenti che hanno osservato i parti calcolati (N=506 per ogni struttura) durante il periodo di studio. Ogni partecipante ha frequentato un corso di formazione di due giorni per acquisire familiarità con il rispettivo partografo che avrebbero utilizzato nella prima fase dello studio. Durante il periodo di pausa è stata inoltre organizzata un'altra sessione di formazione. I parametri clinici registrati nel partografo sono stati convalidati dagli assistenti di ricerca nominati dal progetto con qualifiche di ostetricia che hanno osservato la progressione del travaglio e il parto.

Selezione del campione:

I calcoli delle dimensioni del campione sono stati completati sulla base della prevalenza esistente dell'uso del partografo (17,1%) e dei dati sui risultati del parto relativi all'uso del paragrafo come l'incidenza dell'asfissia alla nascita (22%) e il travaglio prolungato (7%). I calcoli delle dimensioni del campione hanno tenuto conto anche del tasso di rifiuto (10%) e degli effetti del progetto. Pertanto, per osservare il miglioramento del 50% per tutti e tre i parametri clinici menzionati (aumento dell'uso del partografo, diminuzione del livello di asfissia alla nascita e travaglio prolungato), il numero di parti che dovevano essere osservati era il seguente, rispettivamente 105, 216 e 506 a Potenza dell'80% e livello di significatività del 5%. Pertanto, la dimensione finale del campione in ciascun ospedale distrettuale è stata presa come 506; metà del campione (253) prima e l'altra metà (253) dopo l'applicazione del disegno crossover. La raccolta dei dati sul campo è continuata per 12 mesi ei raccoglitori di dati hanno cercato di acquisire tutte le consegne fino a raggiungere la dimensione minima del campione richiesta.

Criteri di inclusione I criteri di inclusione per lo studio erano donne con travaglio spontaneo nella prima fase del travaglio con dilatazione cervicale compresa tra 4-7 centimetri, gravidanza singola, gestazione di almeno 37 settimane complete, presentazioni cefaliche e nessuna complicazione aggiuntiva.

Criteri di esclusione I criteri di esclusione per lo studio erano donne con emorragia ante partum, presentazione podalica, gravidanze multiple, travaglio prematuro (prima delle 37 settimane), eclampsia, taglio cesareo elettivo e travaglio indotto.

Procedura di studio e raccolta dati:

Un ostetrico esperto, che era anche un investigatore dello studio, ha fornito formazione alle infermiere e alle ostetriche. Le basi per i partografi cartacei ed elettronici erano essenzialmente le stesse, quindi i metodi di allenamento non erano molto diversi. Per l'e-partograph, un programmatore junior era disponibile tramite telefono cellulare, 24 ore su 24, per fornire qualsiasi risoluzione immediata dei problemi o feedback. Inoltre, il Tablet Android è stato utilizzato per implementare lo studio del partografo digitale. I partecipanti sono stati anche introdotti alle diverse incoerenze ed errori che potrebbero incontrare quando utilizzano l'e-partograph. Gli assistenti alla ricerca sono diventati utenti esperti dell'e-partograph e ne hanno facilitato l'utilizzo per gli utenti deboli.

e-partograph: la versione elettronica del partograph era un'applicazione all'avanguardia a cui si accede tramite smartphone o tablet pc o dispositivo informatico. L'interfaccia utente (UI) dell'applicazione è segmentata; gli utenti dovranno concentrarsi solo su una singola porzione alla volta che ridurrebbe la complessità esistente dell'utilizzo del partografo cartaceo.

Interfaccia utente dell'applicazione e-partograph in linguaggio di programmazione Android per smart tab, e in ASP.net con linguaggio C# per personal computer. L'applicazione dispone di opzioni per salvare contemporaneamente i dati nella memoria locale e in una memoria di database centrale remota. L'archiviazione locale contiene dati per la temporaneità; il server remoto contiene i dati in modo permanente che rende le informazioni partograph ricercabili in qualsiasi momento e luogo. Questa applicazione consente il monitoraggio remoto dei dati del partografo.

Le conoscenze esistenti su come utilizzare la carta e l'e-partograph sono state valutate per ciascun partecipante prima dell'inizio della formazione per comprendere lo stato delle abilità degli individui. La formazione è consistita in due giorni di formazione pratica intensiva e in un corso di aggiornamento che è stato organizzato sei mesi dopo la prima formazione per garantire che i partecipanti non dimenticassero le informazioni. Al fine di misurare i tassi di utilizzo, i tassi di asfissia alla nascita e il travaglio prolungato, sono state raccolte e analizzate le revisioni dei record generate dai partografi.

Analisi dei dati:

I dati quantitativi sono stati analizzati utilizzando il software statistico SPSS 23. Le variabili di esito erano l'uso del partografo e gli esiti del parto (travaglio prolungato e asfissia alla nascita). Le variabili indipendenti coprivano le variabili demografiche e ostetriche materne insieme alle caratteristiche fetali, nonché al tipo e alla struttura del partografo. Il partografo è stato considerato eseguito quando è stato utilizzato correttamente per il monitoraggio del travaglio tra le partorienti che rientrano nei criteri di inclusione. Il travaglio prolungato è stato definito come un travaglio che si estende per più di 12 ore e l'asfissia alla nascita è stata definita come un punteggio APGAR inferiore a 7 al 5° minuto dopo il parto. Le variabili discrete sono state espresse come percentuali e presentate come tabelle di frequenza e tabulazioni incrociate. I test del chi quadrato (χ2) sono stati utilizzati per testare l'associazione tra le proporzioni degli intervistati e il tipo di partografo. La significatività statistica è stata definita come p-value <0,05. I dati raccolti tra i due gruppi sono stati analizzati in modo tale da poter effettuare un chiaro confronto tra il tasso di utenza di periodi diversi (prima e dopo l'applicazione del disegno crossover). I potenziali fattori di confusione sono stati aggiustati usando la regressione logistica binaria.

Garanzia etica:

Il Research Review Committee (RRC) dell'International Center for Diarrheal Disease Research, Bangladesh (icddr, b) ha approvato la parte tecnica dello studio proposto. Quindi l'Ethical Review Committee (ERC) dell'icddr, b che sovrintende alla protezione dei diritti umani, ha approvato lo studio. Inoltre, è stato ottenuto il consenso informato dall'amministrazione ospedaliera, dagli operatori sanitari e dalle madri in travaglio.