Chidamide combinata con Clad/Gem/Bu con AutoSCT nel linfoma Hodgkin e non-Hodgkin ad alto rischio

Criterio di inclusione:

• Pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B primario refrattario o ricorrente, linfoma mantellare, linfomi periferici a cellule T, linfomi di Hodgkin che non si qualificano per protocolli di trattamento di priorità più elevata.
• I pazienti con recidiva devono rispondere alla chemioterapia di salvataggio di 2a o 3a linea e ottenere almeno una risposta parziale prima del reclutamento.
• Adeguata funzionalità renale, definita dalla clearance stimata della creatinina sierica >/=50 ml/min e/o dalla creatinina sierica </= 1,8 mg/dL.
• Adeguata funzionalità epatica, come definita dalla glutammato ossalacetato transaminasi sierica (SGOT) e/o dalla glutammato piruvato transaminasi sierica (SGPT) </= 3 x limite superiore della norma; bilirubina sierica e fosfatasi alcalina </= 2 x limite superiore della norma.
• Funzionalità polmonare adeguata con volume espiratorio forzato a un secondo (FEV1), capacità vitale forzata (FVC) e capacità di diffusione del monossido di carbonio (DLCO) >/= 50% del previsto corretto per l'emoglobina.
• Funzionalità cardiaca adeguata con frazione di eiezione ventricolare sinistra >/= 50%. Nessuna aritmia incontrollata o malattia cardiaca sintomatica.
• Stato delle prestazioni 0-1. 10. Test della capacità di diffusione beta negativa del polmone per il monossido di carbonio (HCG) in una donna in età fertile, definita come non in post-menopausa da 12 mesi o senza precedente sterilizzazione chirurgica

Criteri di esclusione:

• Linfoma del sistema nervoso centrale
• Pazienti con recidiva dopo trapianto autologo di cellule staminali
• Il midollo osseo è stato coinvolto dal linfoma
• Pazienti con epatite attiva B o C (HBV DNA >/=10.000 copie/mL).
• Infezione attiva che richiede antibiotici parenterali
• Infezione da HIV, a meno che il paziente non stia ricevendo una terapia antiretrovirale efficace con carica virale non rilevabile e conta normale del cluster di differenziazione 4 (CD4)
• Evidenza di cirrosi o fibrosi epatica di stadio 3-4 in pazienti con epatite cronica C o sierologia positiva per epatite C.
• Pazienti con un intervallo QT corretto (QTc) superiore a 500 ms