Efficacia della misurazione di routine della HRQOL

Con l'invecchiamento della popolazione e l'inattività fisica nella società industrializzata, i problemi muscoloscheletrici (SM) sono diventati un importante carico di malattia, che colpisce centinaia di milioni di persone in tutto il mondo. Rappresentano il 7% di tutte le diagnosi presentate alle cure primarie a Hong Kong. Sebbene lo spettro dei problemi della SM sia ampio, spaziando dal comune affaticamento muscolare, tendinite e condizioni degenerative alle malattie articolari infiammatorie più gravi, condividono le caratteristiche comuni di causare dolore e disabilità. I problemi cronici di SM sono la causa più comune di dolore cronico grave che compromette il benessere mentale e fisico. Il Global Burden of Disease Study 2013 (GBD 2013) ha mostrato che dal 2005 al 2013, il maggior contributo all'aumento globale degli anni di vita aggiustati per la disabilità (DALY) è dovuto ai problemi di SM. Quattro delle prime dieci cause di disabilità in Cina sono problemi di SM, vale a dire lombalgia, dolore al collo, artrosi e altri problemi muscoloscheletrici. I problemi di SM influiscono in modo significativo anche sulla salute psicosociale delle famiglie dei pazienti e degli operatori sanitari. L'attuale gestione clinica dei problemi di SM cronica si concentra principalmente sul controllo del dolore con i farmaci, ma i risultati sono spesso insoddisfacenti. C'è una crescente preoccupazione per i gravi effetti collaterali dell'uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e il rischio di morte e dipendenza dagli oppioidi nel trattamento del dolore cronico. Sono necessari interventi più efficaci per ridurre la sofferenza, la disabilità e l'onere dei servizi derivanti dai problemi di SM.

L'obiettivo dell'assistenza medica è migliorare o ripristinare la salute. La prospettiva del paziente deve essere presa in considerazione nella valutazione dell'esito della cura. L'esito riportato dal paziente (PRO) è definito come "qualsiasi rapporto sullo stato delle condizioni di salute di un paziente che proviene direttamente dal paziente, senza interpretazione della risposta del paziente da parte di un medico o di chiunque altro". Il dolore è un PRO comunemente usato nella pratica clinica. La qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) sta diventando una misura PRO popolare negli studi clinici. HRQOL è un concetto multidimensionale che misura l'effetto soggettivo percepito di una persona su come la salute ha influito sulla sua capacità di vivere una vita appagante, sia fisicamente che mentalmente. È disponibile una varietà di strumenti HRQOL per scopi diversi, che possono essere generici o specifici per la malattia. Esiste un ampio corpus di prove sulla psicometria e sulla clinimetria dell'utilizzo delle misure HRQOL per valutare la gravità dei sintomi, monitorare la salute e il benessere generale, promuovere la comunicazione medico-paziente, valutare i risultati del trattamento/intervento e informare il processo decisionale clinico. Tuttavia, la HRQOL è raramente misurata nella normale pratica clinica perché richiede un cambio di paradigma da misure di esito oggettive a misure soggettive e strategie per superare le barriere di implementazione di tempo, carico di lavoro, costi e carico del paziente.

La scelta dello strumento è fondamentale per implementare con successo la misurazione della HRQOL nella normale pratica clinica. Dovrebbe essere valido, affidabile, applicabile alla maggior parte se non a tutti i pazienti, breve e facile da usare e significativo. Il questionario EuroQol-5 dimension (EQ-5D) sviluppato dal Gruppo EuroQol è una misura HRQOL generica che soddisfa tutti questi criteri. Consiste in un sistema descrittivo di 5 dimensioni HRQOL (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione) e una scala analogica visiva (VAS) di 100 mm per la valutazione della salute globale. Può essere completato in pochi minuti tramite autocompletamento o colloquio. L'EQ-5D originale ha 3 opzioni di risposta per ciascun elemento (EQ-5D-3L), che è stato modificato nell'EQ-5D-5L con 5 opzioni di risposta per ciascun elemento per migliorare la reattività e la sensibilità9. L'EQ-5D-5L ha una combinazione di 3125 stati di salute9. Ogni stato di salute può essere convertito in un punteggio di utilità composito (preferenza) da 0 (morte) a 1 (salute perfetta), con un algoritmo di punteggio derivato dalla valutazione basata sulla popolazione. L'EQ-5D è stato adattato a molte popolazioni con algoritmi di punteggio specifici per popolazione disponibili negli Stati Uniti, in Canada, in Europa e in Cina. È stata convalidata una versione cinese (Hong Kong) dell'EQ-5D-5L e l'algoritmo di punteggio EQ-5D-5L specifico per la popolazione di Hong Kong è stato sviluppato da uno studio di valutazione basato sulla popolazione. L'EQ-VAS è una scala verticale di 100 mm che va da 0 a 100, dove 0 corrisponde alla "peggiore salute immaginabile" e 100 indica "la migliore salute immaginabile". Entrambi i punteggi della scala di utilità e di valutazione sono indicatori compositi di facile interpretazione che possono essere utilizzati per monitorare il cambiamento della HRQOL nel tempo. L'EQ-5D-5L ha dimostrato di essere valido, affidabile e sensibile nei pazienti con problemi di SM a livello internazionale e a Hong Kong.

Prove attuali sull'incorporazione dell'EQ-5D nella pratica clinica di routine

I ricercatori hanno effettuato una revisione sistemica dei database Medline ed Embase utilizzando parole chiave correlate alla HRQOL e alla pratica clinica di routine. La misurazione di routine della HRQOL nella normale pratica clinica è stata utilizzata in popolazioni di pazienti selezionati, principalmente in ambito oncologico e chirurgico specifico nel Regno Unito (Regno Unito) e in Svezia. Nel Regno Unito, come iniziativa del governo per confrontare le prestazioni dei fornitori di servizi, la HRQOL è stata regolarmente misurata dall'EQ-5D prima e dopo gli interventi di sostituzione elettiva dell'anca o del ginocchio, vene varicose ed ernia inguinale finanziati dal NHS dal 2009. Questo cambia il paradigma della valutazione dell'efficacia delle cure dalla prospettiva del clinico alla prospettiva del paziente al fine di migliorare la responsabilità. Consente inoltre ai pazienti di fare una scelta informata sui fornitori di servizi. In Svezia, lo Swedish Hip Arthroplasty Register ha registrato il punteggio di utilità EQ-5D e un punteggio del dolore VAS di ciascun paziente dal 2002, il che ha dimostrato che il PRO complessivo dell'intervento di sostituzione totale dell'anca è soddisfacente, portando a un aumento medio di 0,36 in Punteggio di utilità EQ-5D. Mancano dati sulla misurazione di routine della HRQOL mediante l'EQ-5D o altre misurazioni in contesti ambulatoriali affollati e i ricercatori non sono riusciti a trovare alcuno studio sulla misurazione di routine della HRQOL nella normale pratica clinica nelle popolazioni cinesi.

Lavoro correlato svolto dal gruppo di ricerca Questo gruppo di ricerca ha più di 20 anni di esperienza nella ricerca HRQOL con particolare attenzione all'applicazione di HRQOL nella valutazione dei servizi sanitari e sanitari e negli studi clinici. I nostri studi precedenti hanno mostrato che la compromissione della HRQOL nelle persone con problemi articolari cronici era paragonabile a quella delle persone con malattie cardiache croniche e la HRQOL era un importante determinante dell'utilizzo del servizio sanitario nella nostra popolazione cinese. I ricercatori hanno anche scoperto che HRQOL è una misura di esito reattiva dell'efficacia degli interventi e della qualità delle cure a Hong Kong. Il co-ricercatore, il professor Paul Kind, è uno degli autori originali di EQ-5D e un membro anziano del gruppo EuroQoL. Ha lavorato molto sull'adattamento interculturale dell'EQ-5D e sull'amministrazione elettronica dell'EQ-5D. I ricercatori hanno sviluppato l'algoritmo di punteggio di utilità EQ-5D-5L specifico per la popolazione generale di Hong Kong. Il nostro studio pilota su 227 pazienti cinesi con problemi di SM in un affollato ambulatorio specialistico della colonna vertebrale a Hong Kong ha supportato la fattibilità, l'accettabilità e le prestazioni psicometriche della versione cinese (Hong Kong) di EQ-5D-5L. Una limitazione del nostro studio pilota che ha somministrato l'EQ-5D-5L in forma cartacea era che i punteggi non potevano essere disponibili ai medici curanti in tempo reale.

In questo studio i ricercatori hanno sviluppato una piattaforma elettronica per la somministrazione, il punteggio e la segnalazione dei dati EQ-5D-5L nelle normali cliniche ambulatoriali, che possono rendere disponibili i risultati ai medici curanti in tempo reale. Gli investigatori hanno competenza tecnica ed esperienza nella creazione di elettronica interattiva per raccogliere dati PRO con il computer o un dispositivo mobile. Gli investigatori hanno esperienza nell'utilizzo di una piattaforma elettronica per la somministrazione del questionario e la raccolta sia dei pazienti segnalati che dei dati clinici da più siti di studio in un progetto di servizi sanitari per famiglie a basso reddito. Il nostro team ha anche sviluppato un'app mobile interattiva per promuovere l'esercizio e raccogliere dati sull'utilizzo.