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Progetto di Promozione del Modello di Gestione della Salute per la Medicina Preventiva Cinese

23 agosto 2018 aggiornato da: Yi-Chang Su, China Medical University Hospital
Lo scopo di questo progetto è quello di progettare un modello di gestione della salute della medicina preventiva della medicina tradizionale cinese (MTC) che soddisfi il bisogno di persone sane o sane non ottimali e di presentare raccomandazioni politiche e attuative concrete per "promuovere lo sviluppo della medicina preventiva e della salute della MTC servizi di promozione”. Questo progetto proverà a mettere in pratica il "Modello di gestione della salute della medicina preventiva della MTC" insieme a gruppi di promozione della salute legati alla Taiwan Society of Health Promotion nel distretto di Shilin, Zhongzheng, Beitou e Songshan nella città di Taipei, e prevede di reclutare 200 persone in questo progetto di promozione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Con l'invecchiamento della popolazione e lo stile di vita frenetico, le malattie croniche aumentano rapidamente e la medicina preventiva è diventata il punto chiave della scienza dei giorni nostri. Inoltre, l'Assemblea Mondiale della Sanità ha esortato gli Stati membri a integrare adeguatamente la medicina tradizionale e complementare nei servizi sanitari secondo le risoluzioni della sessantanovesima Assemblea Mondiale della Sanità.（WHA69.24）. Per rafforzare la lungimiranza della governance della salute e del welfare, il Ministero della salute e del welfare ha elaborato il "Libro bianco 2025 sulla politica sanitaria e assistenziale", guardando avanti ai bisogni di assistenza sanitaria, prevenzione, promozione della salute e assistenza sociale.

Per quanto riguarda lo "Sviluppo dell'assistenza sanitaria della medicina tradizionale cinese (MTC)", è stato fissato l'obiettivo di "Promuovere lo sviluppo del servizio di promozione della salute della MTC" ed è stata utilizzata la strategia di "Promuovere lo sviluppo della medicina preventiva della MTC e dei servizi di promozione della salute" per sviluppare la medicina preventiva della medicina tradizionale cinese, che viene applicata alla prevenzione delle malattie e al miglioramento della forma fisica. Stabilendo il prototipo di assistenza sanitaria MTC di "promozione della salute" e "medicina preventiva", questo progetto spingerà avanti lo sviluppo sistemico della medicina preventiva MTC e migliorerà la salute subottimale mediante un intervento precoce, dimostrando alle persone di avere molteplici scelte di modelli nella gestione dell'auto-salute. Questo progetto formerà innanzitutto un team multidisciplinare per raccogliere e analizzare i modelli di promozione e gestione della salute nazionali e internazionali della MTC o della medicina tradizionale. Quindi organizzare sistematicamente e introdurre i riferimenti della letteratura per stabilire lo schema e la bozza del "Modello di gestione sanitaria della medicina preventiva della MTC". Inoltre, questo progetto proverà a mettere in pratica il "Modello di gestione della salute della medicina preventiva della MTC" insieme a gruppi di promozione della salute legati alla Taiwan Society of Health Promotion nel distretto di Shilin, Zhongzheng, Beitou e Songshan nella città di Taipei, e prevede di reclutare 200 persone in questo progetto di promozione. Lo scopo di questo progetto è quello di progettare un modello di gestione della salute della medicina preventiva della MTC che soddisfi il bisogno di persone sane o non ottimali e di presentare raccomandazioni politiche e attuative concrete per "promuovere lo sviluppo della medicina preventiva della MTC e dei servizi di promozione della salute".

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
200

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 106
        • Taiwan Society of Health Promotion

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • più di 20 anni
  • può camminare in modo indipendente, senza disabilità
  • può comunicare con cinese o taiwanese e comprendere lo scopo dello studio

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gestione della medicina preventiva della MTC
Il modello di gestione della salute include: (1) Misurazione della costituzione corporea (2) Lezioni di educazione all'alfabetizzazione per la promozione della salute (3) Pratica medica Ba-Duan-Jin duo-in qigong.
Altro: Modello di gestione sanitaria della medicina preventiva MTC
Il modello di gestione della salute include: (1) Misurazione della costituzione corporea (2) Lezioni di educazione all'alfabetizzazione per la promozione della salute (3) Pratica medica Ba-Duan-Jin duo-in qigong.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di costituzione corporea (misurati dal questionario sulla costituzione corporea, BCQ)
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla costituzione corporea di base dei punteggi di carenza di Yang, carenza di Yin e stasi a 8 settimane

Dalla misurazione del Body Constitution Questionnaire usciranno 3 punteggi:

Punteggio di carenza di Yang: variava da 19 a 95 Punteggio di carenza di Yin: variava da 19 a 95 Punteggio di stasi: variava da 16 a 80 Più alto è il punteggio, peggiore è la carenza di Yang, la carenza di Ying e la stasi.

Misura BCQ
Variazione rispetto alla costituzione corporea di base dei punteggi di carenza di Yang, carenza di Yin e stasi a 8 settimane
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale sia della pressione sistolica che diastolica a 8 settimane
Variazione della pressione sistolica e diastolica dopo 8 settimane
Variazione rispetto al basale sia della pressione sistolica che diastolica a 8 settimane
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Variazione dalla frequenza cardiaca basale a 8 settimane
Variazione della frequenza cardiaca dopo 8 settimane
Variazione dalla frequenza cardiaca basale a 8 settimane
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Variabilità della frequenza cardiaca a 8 settimane
Modifica della variabilità della frequenza cardiaca dopo 8 settimane
Variazione rispetto al basale Variabilità della frequenza cardiaca a 8 settimane
Concentrazione di ossigeno nel sangue
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della concentrazione di ossigeno nel sangue a 8 settimane
Modifica della concentrazione di ossigeno nel sangue dopo 8 settimane
Variazione rispetto al basale della concentrazione di ossigeno nel sangue a 8 settimane
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio globale di riferimento dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh a 8 settimane
Modifica del punteggio globale del Pittsburgh Sleep Quality Index dopo 8 settimane Maggiore è il punteggio globale, peggiore è la qualità del sonno. Se il globale <=5, definito per avere una buona qualità del sonno; Se il globale> 5, definito per avere una cattiva qualità del sonno.
Variazione rispetto al punteggio globale di riferimento dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh a 8 settimane
Breve scala di valutazione dei sintomi (BSRS-5)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio basale della scala di valutazione dei sintomi brevi a 8 settimane
Modifica del punteggio totale della scala di valutazione dei sintomi brevi dopo 8 settimane. Punteggio compreso tra 0 e 24: più alto è il punteggio, peggiore è la condizione fisica e mentale.
Variazione rispetto al punteggio basale della scala di valutazione dei sintomi brevi a 8 settimane
Strumento di comportamento alimentare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio basale dello strumento per il comportamento dietetico a 8 settimane
Modifica del punteggio totale dello strumento per il comportamento dietetico dopo 8 settimane. Il punteggio variava da 0 a 36: maggiore è il punteggio, migliore è il comportamento alimentare.
Variazione rispetto al punteggio basale dello strumento per il comportamento dietetico a 8 settimane
Indice di pressione
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio basale dell'indice di pressione a 8 settimane
Cambiamento della sensazione di pressione dopo 8 settimane. Il punteggio variava da 0 a 12: maggiore è il punteggio, maggiore è la sensazione di pressione.
Variazione dal punteggio basale dell'indice di pressione a 8 settimane
Prova in piedi da 2,44 metri
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del test in piedi di 2,44 metri a 8 settimane
Modifica della capacità di stare in piedi e di camminare dopo 8 settimane
Variazione rispetto al basale del test in piedi di 2,44 metri a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
China Medical University Hospital

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
China Medical University, China
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
National Yang Ming University
Tri-Service General Hospital
University of Taipei
National Research Institute of Chinese Medicine, Ministry of Health and Welfare
Taiwan Society of Health Promotion

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 luglio 2018

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
3 settembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
8 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 agosto 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CMUH107-REC1-008

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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