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Prevenire la depressione e l'ansia: un intervento terapeutico cognitivo comportamentale specifico per la fibrosi cistica

21 luglio 2023 aggiornato da: Deborah Friedman, Massachusetts General Hospital

Prevenire la depressione e l'ansia: uno studio controllato randomizzato di un intervento CBT specifico per CF

Gli individui con fibrosi cistica (FC) sono ad alto rischio di depressione e ansia, con conseguenze negative per la qualità della vita, la capacità di eseguire trattamenti quotidiani per la FC e la salute. Le linee guida della CF Foundation e della European CF Society raccomandano lo screening, il trattamento e gli sforzi preventivi di routine per la depressione e l'ansia. Gli interventi di terapia cognitivo-comportamentale (CBT) incentrati sull'insegnamento delle capacità di coping hanno un'ampia base di prove per la prevenzione e il trattamento della depressione e dell'ansia, ma ci sono barriere all'accesso a questi interventi per le persone con FC. Dott. Friedman e Georgiopoulos del Massachusetts General Hospital (MGH) hanno sviluppato un intervento preventivo basato sulla CBT specifico per la FC per la depressione e l'ansia con il contributo di adulti con FC e membri del team sanitario della FC, chiamato CF-CBT: un programma basato sulle abilità cognitivo-comportamentali promuovere il benessere emotivo per gli adulti con FC, insieme a un programma di formazione e supervisione per gli interventisti del team CF. CF-CBT è costituito da 8 moduli di 45 minuti che possono essere forniti in modo flessibile nella clinica ambulatoriale CF, nell'unità di degenza o per telefono, da membri multidisciplinari del team di cura CF, riducendo al minimo i costi aggiuntivi e l'onere dell'assistenza ai pazienti. L'obiettivo di questo studio è testare la CF-CBT in 60 adulti sottoposti a screening nell'intervallo lieve su misure di depressione e ansia in 4 centri CF, in uno studio clinico prospettico randomizzato che confronta l'intervento con il trattamento abituale. I partecipanti saranno randomizzati per ricevere immediatamente l'intervento CF-CBT o per un controllo della lista d'attesa di 3 mesi seguito dall'intervento. Lo studio misurerà la depressione, l'ansia, la qualità della vita, lo stress e l'autoefficacia di coping prima e dopo l'intervento CF-CBT, e anche 3 e 6 mesi dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Stanford University
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14260
        • University at Buffalo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di FC
  • punteggi di depressione e ansia nelle misure di screening PHQ-9 e/o GAD-7 nell'intervallo lieve ma non moderato o grave (i punteggi sono > 4 e ≤ 9)
  • In grado di parlare e leggere l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Presentare un rischio acuto per la sicurezza per se stessi o per gli altri nonostante l'auto-segnalazione di punteggi di depressione o ansia lieve (subclinica) durante lo screening di routine al basale. Coloro che segnalano intenti suicidari con o senza un piano specifico saranno esclusi dallo studio. Queste persone verranno indirizzate per un'ulteriore valutazione e trattamento urgenti/emergenti come clinicamente indicato.
  • Partecipazione alla concomitante terapia cognitivo-comportamentale formale al basale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento immediato CF-CBT
Questo gruppo entrerà immediatamente nel programma di intervento cognitivo-comportamentale specifico per la fibrosi cistica di 8 sessioni (CF-CBT).
Comportamentale: CF-CBT: un programma basato sulle abilità cognitivo-comportamentali per promuovere il benessere emotivo degli adulti con fibrosi cistica
CF-CBT è un programma di 8 sessioni che introduce abilità di coping cognitivo-comportamentali per la gestione dello stress e per la prevenzione e il trattamento dell'ansia e della depressione. Il contenuto del programma è stato sviluppato per affrontare i fattori di stress legati alla gestione della fibrosi cistica. I partecipanti riceveranno una cartella di lavoro del paziente e incontreranno un membro qualificato del team CF (interventista) che li guiderà attraverso l'apprendimento e la pratica delle abilità di coping durante 8 sessioni settimanali.
Altro: Controllo della lista d'attesa
Questo gruppo entrerà nello stesso programma di intervento cognitivo-comportamentale specifico per la fibrosi cistica di 8 sessioni (CF-CBT) 3 mesi dopo l'arruolamento.
Comportamentale: Controllo della lista d'attesa
I partecipanti ricevono cure abituali per 3 mesi seguite da CF-CBT. CF-CBT è un programma di 8 sessioni che introduce abilità di coping cognitivo-comportamentali per la gestione dello stress e per la prevenzione e il trattamento dell'ansia e della depressione. Il contenuto del programma è stato sviluppato per affrontare i fattori di stress legati alla gestione della fibrosi cistica. I partecipanti riceveranno una cartella di lavoro del paziente e incontreranno un membro qualificato del team CF (interventista) che li guiderà attraverso l'apprendimento e la pratica delle abilità di coping durante 8 sessioni settimanali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dei sintomi depressivi misurati dal Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: 3 mesi (dal basale al pre-intervento) per il gruppo di controllo della lista d'attesa; immediatamente dopo l'intervento (da 2 a 3 mesi dalla valutazione pre-CBT) per entrambe le braccia; 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento per entrambe le braccia
Il PHQ-9 è composto da nove domande che misurano la frequenza dei sintomi depressivi, valutati su una scala Likert da 0 "per niente" a 3 "quasi ogni giorno", con un punteggio totale compreso tra 0 e 27. I punteggi di gravità clinica sono stati stabiliti con punteggi di 5, 10, 15 e 20 che rappresentano rispettivamente i punteggi cut-off per la depressione lieve, moderata, moderatamente grave e grave.
3 mesi (dal basale al pre-intervento) per il gruppo di controllo della lista d'attesa; immediatamente dopo l'intervento (da 2 a 3 mesi dalla valutazione pre-CBT) per entrambe le braccia; 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento per entrambe le braccia
Variazione rispetto al basale dei sintomi di ansia misurati dalla scala del disturbo d'ansia generalizzata-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: 3 mesi (dal basale al pre-intervento) per il gruppo di controllo della lista d'attesa; immediatamente dopo l'intervento (da 2 a 3 mesi dalla valutazione pre-CBT) per entrambe le braccia; 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento per entrambe le braccia
Il GAD-7 è una misura di 7 elementi dei sintomi di ansia. Le valutazioni della scala Likert consentono punteggi totali da 0 a 21. I punteggi di 5, 10 e 15 corrispondono alle valutazioni di gravità dell'ansia lieve, moderata e grave.
3 mesi (dal basale al pre-intervento) per il gruppo di controllo della lista d'attesa; immediatamente dopo l'intervento (da 2 a 3 mesi dalla valutazione pre-CBT) per entrambe le braccia; 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento per entrambe le braccia

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità del trattamento misurata per item e sommatoria del punteggio totale sul questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8) con ulteriori item specifici dello studio
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Il questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8) è una misura self-report di 8 voci che valuta la soddisfazione del servizio del paziente, valutata su una scala a 4 punti da 1 = la più bassa a 4 = la massima soddisfazione. La soddisfazione del trattamento post-intervento sarà valutata anche con una serie di domande strutturate e aperte specifiche per l'intervento in studio. Valutato una volta immediatamente dopo l'intervento.
Subito dopo l'intervento
Variazione rispetto al basale dello stress percepito misurato dalla scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: 3 mesi (dal basale al pre-intervento) per il gruppo di controllo della lista d'attesa; immediatamente dopo l'intervento (da 2 a 3 mesi dalla valutazione pre-CBT) per entrambe le braccia; 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento per entrambe le braccia
Il PSS è una misura di 10 item che valuta il grado in cui gli individui percepiscono che le richieste attuali superano le loro capacità di far fronte
3 mesi (dal basale al pre-intervento) per il gruppo di controllo della lista d'attesa; immediatamente dopo l'intervento (da 2 a 3 mesi dalla valutazione pre-CBT) per entrambe le braccia; 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento per entrambe le braccia
Variazione rispetto al basale nella qualità della vita correlata alla salute della fibrosi cistica misurata dalla versione per adulti/ragazzi del Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R).
Lasso di tempo: 3 mesi (dal basale al pre-intervento) per il gruppo di controllo della lista d'attesa; immediatamente dopo l'intervento (da 2 a 3 mesi dalla valutazione pre-CBT) per entrambe le braccia; 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento per entrambe le braccia
Il CFQ-R è una misura consolidata della qualità della vita correlata alla salute (HrQoL). Il CFQ-R contiene 12 sottoscale, con cinque scale che misurano la HrQoL fisica (Funzionamento fisico - 8 voci; Disturbi alimentari -3 voci; Vitalità -4 voci; Respiratorio - 6 voci; Digestione -3 voci) e sette che misurano la HrQoL psicosociale (ad es. Percezioni sulla salute -3 item, carico del trattamento -3 item; funzionamento emotivo - 5 item; funzionamento sociale -6 item; immagine corporea -3 item; funzionamento di ruolo - 4 item). Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 4 punti con punteggi più alti che riflettono una migliore qualità della vita. I punteggi scalati sono ottenuti per ogni sottoscala.
3 mesi (dal basale al pre-intervento) per il gruppo di controllo della lista d'attesa; immediatamente dopo l'intervento (da 2 a 3 mesi dalla valutazione pre-CBT) per entrambe le braccia; 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento per entrambe le braccia
Variazione rispetto al basale nell'autoefficacia di coping misurata dalla misura di autoefficacia di coping CF sviluppata per questo studio
Lasso di tempo: 3 mesi (dal basale al pre-intervento) per il gruppo di controllo della lista d'attesa; immediatamente dopo l'intervento (da 2 a 3 mesi dalla valutazione pre-CBT) per entrambe le braccia; 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento per entrambe le braccia
La misura dell'autoefficacia di coping CF comprende 25 elementi ed è stata sviluppata per questo studio per valutare la fiducia riferita dai pazienti nella loro capacità di utilizzare le abilità di coping CBT che vengono introdotte nell'intervento CF-CBT per gestire i fattori di stress generali e quelli legati alla FC. Ogni item è valutato su una scala Likert a 10 punti da 10 a 100 da "molto incerto" a "molto certo" sulla capacità di utilizzare ciascuna abilità, con punteggi più alti che indicano una maggiore fiducia nell'essere in grado di utilizzare le capacità di coping. I punteggi medi sono ottenuti per ciascuna delle 5 sottoscale proposte (Rilassamento; Attivazione comportamentale; Pensiero adattivo/Ristrutturazione cognitiva; Coping attivo/Risoluzione dei problemi; e Coping specifico della FC).
3 mesi (dal basale al pre-intervento) per il gruppo di controllo della lista d'attesa; immediatamente dopo l'intervento (da 2 a 3 mesi dalla valutazione pre-CBT) per entrambe le braccia; 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento per entrambe le braccia
La fattibilità dell'intervento sarà indicata da Rate of Attrition, ovvero tasso di abbandono o mancato completamento del programma CF-CBT una volta iscritto
Lasso di tempo: Dal basale al post-intervento (da 2 a 3 mesi per il braccio di intervento immediato; da 5 a 6 mesi per il braccio in lista d'attesa)
Il tasso di abbandono sarà riassunto calcolando la percentuale di sessioni CF-CBT completate dai partecipanti nel corso del periodo di studio. Il programma CF-CBT è composto da 8 sessioni e la dimensione del campione proposta per lo studio sarà di 60 partecipanti, in modo tale da calcolare un tasso di abbandono dello 0% se tutte le 480 sessioni CF-CBT fossero state completate.
Dal basale al post-intervento (da 2 a 3 mesi per il braccio di intervento immediato; da 5 a 6 mesi per il braccio in lista d'attesa)
La fattibilità dell'intervento sarà inoltre indicata dalla fedeltà del trattamento, misurata come percentuale di aderenza agli obiettivi generali e specifici della sessione CF-CBT.
Lasso di tempo: 2 anni e 3 mesi (nel corso del periodo di studio)
La fedeltà al trattamento sarà valutata in modo indipendente per un 20% casuale di sessioni CF-CBT. Ogni sessione che viene valutata avrà una valutazione degli obiettivi generali e di una specifica sessione. La valutazione degli obiettivi generali include 6 elementi valutati su una scala Likert a 6 punti da "scarso/per niente" a "eccellente", con un punteggio totale compreso tra 0 e 36. Gli obiettivi specifici della sessione includeranno tra 5 e 7 elementi dicotomici che indicano se è stato raggiunto o meno (sì/no) un obiettivo specifico. Verrà calcolata una percentuale del totale possibile sia per gli obiettivi generali che per quelli specifici della sessione per ciascuna sessione valutata. Tutte le sessioni CF-CBT verranno registrate in modo che un 20% casuale possa essere valutato in modo indipendente. Le 8 sessioni iniziali per ogni interventista appena formato saranno escluse dall'analisi.
2 anni e 3 mesi (nel corso del periodo di studio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Massachusetts General Hospital

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Stanford University
University of Kansas Medical Center
University at Buffalo
Cystic Fibrosis Foundation
DeltaQuest Foundation, Inc.

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Deborah Friedman, PhD, Massachusetts General Hospital
  • Investigatore principale: Anna Georgiopoulos, MD, Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
22 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 luglio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2015P002098
  • FRIEDM18A0 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics, Inc)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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