Indagine sulla conoscenza dell'utero dismorfico tra i ginecologi. (DUS-1)
Le malformazioni uterine furono inizialmente descritte da Cruveilhier e Von Rokitansky nel 1800. Molte classificazioni proposte sono state presentate nel corso degli anni, anche se solo due sono maggiormente utilizzate a livello mondiale: la prima proposta dall'American Fertility Society (AFS) e quella recentemente pubblicata dalla European Society on Gynecologic Endoscopy/European Society of Human Reproductive Endocrinology (ESGE/ ESHRE). Entrambe le classificazioni descrivono un tipo speciale di utero, con una cavità uterina stretta e di forma anomala. Questo tipo di utero è stato inizialmente definito, prima dell'uso degli ultrasuoni, "utero ipoplasico" da K. Menge e K.V. Oettingen nel 1930. Successivamente, l'AFS nella sua classificazione lo ha definito di tipo VII come Dietilstilbestrolo-correlato e la classificazione ESGE/ESHRE lo ha definito di classe U1a o utero a forma di T.
Al momento non esistono criteri diagnostici chiari per questo tipo di utero e l'unico parametro largamente accettato è quello di "cavità uterina ristretta per ispessimento delle pareti laterali". Lo scopo di questo studio è quello di condurre un sondaggio tra ginecologi nella pratica clinica attiva e ginecologi residenti (in formazione) per stabilire il grado di concordanza nella catalogazione di immagini ecografiche 3D di uteri normali o dismorfici, con l'obiettivo di identificare parametri comuni che consentano di identificare l'utero dismorfico con restringimento delle pareti laterali.
Lo studio sarà condotto in due fasi: in una fase iniziale, i partecipanti completeranno un sondaggio valutando la loro conoscenza delle malformazioni uterine e il loro coinvolgimento nella riproduzione assistita nella loro attuale pratica clinica.
Nella seconda fase, i partecipanti guarderanno quindi un video di isteroscopie e immagini ecografiche 3D di diversi casi evidenziando la correlazione isteroscopica/ecografia delle diverse varianti dell'utero con restringimento delle pareti laterali. Ad ogni partecipante verranno mostrate 40 (quaranta) immagini ecografiche 3D dell'utero di donne normali senza infertilità e 40 (quaranta) donne infertili con utero con restringimento nel terzo medio diagnosticato mediante isteroscopia + ecografia 3D e infertilità associata (in T, Y o I forma). Una volta terminata l'indagine, verrà valutato il grado di concordanza, con l'obiettivo di identificare parametri comuni di diagnosi di utero dismorfico mediante ecografia 3D.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Antonio Laganà, M.D.
- Numero di telefono: +39 3296279579
- Email: antoniosimone.lagana@uninsubria.it
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Specialista ginecologo praticante o borsista/residente (in formazione);
- Conoscenza della classificazione delle anomalie uterine ESGE/AFS e T-Y-I.
Criteri di esclusione:
• Nessuno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Ginecologi
Ginecologi in pratica clinica attiva e ginecologi specializzandi (in formazione).
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Ad ogni partecipante verranno mostrate 40 (quaranta) immagini ecografiche 3D dell'utero di donne normali senza infertilità e 40 (quaranta) donne infertili con utero con restringimento nel terzo medio diagnosticato mediante isteroscopia + ecografia 3D e infertilità associata (T, Y o forma a I ).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Grado di concordanza tra diagnosi anticipata ed effettiva di utero dismorfico
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Il grado di concordanza sarà espresso come percentuale della popolazione indagata che identificherà correttamente la diagnosi di utero dismorfico, distinguendolo da utero di forma normale, guardando le immagini ottenute dall'ecografia e dall'isteroscopia.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Jose Carugno, M.D., University of Miami
- Direttore dello studio: Luis Alonso, M.D., Centro Gutenberg, Malaga
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dysmorphic Uterus Survey-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Sondaggio
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NCT06390371Reclutamento
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NCT07138105Iscrizione su invitoFerite e lesioni | Procedure chirurgiche, operative | Ospedali | Accessibilità ai servizi sanitari | Ferita di guerra | Paesi in via di sviluppo | Intelligenza Artificiale (AI)
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