Occhio e crescita negli adolescenti nati pretermine da moderato a tardivo
Morfologia oculare e funzione visiva in relazione alla crescita, allo stato metabolico, cardiovascolare e neuropsichiatrico e alla qualità della vita negli adolescenti nati pretermine da moderato a tardivo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vastra Gotaland
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Gothenburg, Vastra Gotaland, Svezia, SE-413 45
- Institute of Neuroscience and Physiology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nato pretermine da moderato a tardivo.
- Nato a Göteborg, in Svezia.
- Nato tra gli anni 2002 e 2004.
Criteri di esclusione:
- Anomalie cromosomiche.
- Sindromi.
- Malformazioni gravi.
- Asfissia.
- Difficoltà linguistiche.
- Problemi psicosociali alla nascita.
- Grave malattia materna.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Gruppo di pretermine da moderato a tardivo
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Esami oculistici strutturali, funzionali e metabolici
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Gruppo a tempo pieno
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Esami oculistici strutturali, funzionali e metabolici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Zona del disco ottico.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Area del disco ottico misurata con tomografia a coerenza ottica (OCT, Topcon).
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Acuità visiva.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi.
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Acuità visiva misurata con i punteggi dell'Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS).
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi.
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Pressione sanguigna.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi.
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Pressione arteriosa sistolica e diastolica misurata con polsini per la misurazione della pressione sanguigna.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi.
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Concentrazione ematica di emoglobina A1c (HbA1c).
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi.
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Campioni di sangue di HbA1c.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi.
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Questionario di screening dello spettro autistico (ASSQ).
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi.
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L'ASSQ è composto da 27 item e viene valutato utilizzando una scala Likert, con le seguenti alternative: "non vero" (0 punti), "abbastanza vero" (1 punto) e "certamente vero" (2 punti).
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi.
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Inventario della qualità della vita pediatrica (PedsQL).
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi.
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PedsQL è un questionario che misura la qualità della vita correlata alla salute nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 2 e 18 anni.
Consiste di 23 item tra cui funzionamento fisico (8 item), funzionamento emotivo (5 item), funzionamento sociale (5 item) e funzionamento scolastico (5 item).
Ha una scala di risposta a 5 punti: "mai un problema" (0 punti), "quasi mai un problema" (1 punto), "a volte un problema" (2 punti), "spesso un problema" (3 punti), "quasi sempre un problema" (4 punti).
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi.
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Peso.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Peso misurato in chilogrammi.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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La scala di valutazione di Swanson, Nolan e Pelham (SNAP-IV).
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi.
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Questionario di screening per il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) composto da 26 item valutati su una scala a 4 punti: "per niente" (0 punti), "solo un po'" (1 punto), "abbastanza" (2 punti) ) e "molto" (3 punti).
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi.
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Rifrazione.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi.
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Rifrazione visiva misurata con un autorefractor (Topcon).
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi.
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Altezza.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi.
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Altezza misurata in metri.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MLP15
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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