Olho e crescimento em adolescentes nascidos prematuros moderados a tardios
Morfologia ocular e função visual em relação ao crescimento, estado metabólico, cardiovascular e neuropsiquiátrico e qualidade de vida em adolescentes nascidos prematuros moderados a tardios
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Vastra Gotaland
-
Gothenburg, Vastra Gotaland, Suécia, SE-413 45
- Institute of Neuroscience and Physiology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nasceu prematuro moderado a tardio.
- Nasceu em Gotemburgo, Suécia.
- Nasceu entre os anos de 2002 e 2004.
Critério de exclusão:
- Anomalias cromossômicas.
- Síndromes.
- Malformações graves.
- Asfixia.
- Dificuldades de linguagem.
- Problemas psicossociais no nascimento.
- Doença materna grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo prematuro moderado a tardio
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Exames oculares estruturais, funcionais e metabólicos
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Grupo de período integral
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Exames oculares estruturais, funcionais e metabólicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área do disco óptico.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Área do disco óptico medida com tomografia de coerência óptica (OCT, Topcon).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Acuidade visual.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses.
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Acuidade visual medida com pontuações do Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses.
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Pressão arterial.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses.
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Pressão arterial sistólica e diastólica medida com manguitos de pressão arterial.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses.
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Concentração sanguínea de Hemoglobina A1c (HbA1c).
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses.
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Amostras de sangue de HbA1c.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses.
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Questionário de Triagem do Espectro Autista (ASSQ).
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses.
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O ASSQ é composto por 27 itens e é pontuado por meio de uma escala Likert, com as seguintes alternativas: "não é verdade" (0 pontos), "um pouco verdadeiro" (1 ponto) e "certamente verdadeiro" (2 pontos).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses.
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Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida (PedsQL).
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses.
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O PedsQL é um questionário que mede a qualidade de vida relacionada à saúde em crianças e adolescentes de 2 a 18 anos.
É composto por 23 itens incluindo funcionamento físico (8 itens), funcionamento emocional (5 itens), funcionamento social (5 itens) e funcionamento escolar (5 itens).
Tem uma escala de resposta de 5 pontos: "nunca é um problema" (0 pontos), "quase nunca é um problema" (1 ponto), "às vezes é um problema" (2 pontos), "muitas vezes é um problema" (3 pontos), "quase sempre um problema" (4 pontos).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses.
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Peso.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Peso medido em quilogramas.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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A escala de avaliação de Swanson, Nolan e Pelham (SNAP-IV).
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses.
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Questionário de triagem para transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) composto por 26 itens classificados em uma escala de 4 pontos: "nem um pouco" (0 pontos), "só um pouco" (1 ponto), "um pouco" (2 pontos ) e "muito" (3 pontos).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses.
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Refração.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses.
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Refração visual medida com um autorrefrator (Topcon).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses.
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Altura.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses.
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Altura medida em metros.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- MLP15
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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