Intervento basato su Internet sullo stile di vita su pazienti ipertesi con sovrappeso o obesità (IBI-HTA)
Impatto di un esercizio e di un intervento online autoapplicato di educazione alimentare sulla composizione corporea e sulla pressione sanguigna su adulti ipertesi con sovrappeso o obesità.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Valencia
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Sagunt, Valencia, Spagna, 46520
- Enrique Rodilla Sala
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ipertensione
- Sovrappeso o obesità (25 ≤ BMI ≤ 35 kg/m2)
- Età compresa tra 18 e 75 anni
Criteri di esclusione:
- Non avere accesso a Internet o mancanza di informazioni al riguardo.
- Trattamento con più di 3 farmaci antipertensivi.
- Soddisfare i criteri del DSM-IV-TR di un Disturbo Alimentare.
- Presenta qualche tipo di grave disturbo psichiatrico.
- Disabilità che impedisce o ostacola l'esercizio fisico.
- Ricevere un trattamento per la perdita di peso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale riceverà l'accesso all'intervento sullo stile di vita basato sul web (esercizio fisico ed educazione nutrizionale), supportato da istruzioni audiovisive fornite dal proprio medico specialista in ipertensione.
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Il programma online autoapplicato comprenderà un intervento comportamentale di tre mesi composto da 9 moduli che cercano di svilupparsi gradualmente raggiungendo gli obiettivi di cambiamento delle abitudini alimentari e dell'attività fisica, supportati da istruzioni audiovisive.
Questo gruppo riceverà l'accesso all'intervento sullo stile di vita basato sul web (esercizio fisico ed educazione nutrizionale), supportato da istruzioni audiovisive fornite dal proprio medico specialista in ipertensione.
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Sperimentale: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà lo stesso intervento sullo stile di vita basato sul web (esercizio fisico ed educazione nutrizionale), ma in questo caso supportato da istruzioni audiovisive fornite da un medico esterno al paziente.
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Il programma online autoapplicato comprenderà un intervento comportamentale di tre mesi composto da 9 moduli che cercano di svilupparsi gradualmente raggiungendo gli obiettivi di cambiamento delle abitudini alimentari e dell'attività fisica, supportati da istruzioni audiovisive.
Questo gruppo riceverà lo stesso intervento sullo stile di vita basato sul web (esercizio fisico ed educazione nutrizionale), ma in questo caso supportato da istruzioni audiovisive fornite da un medico esterno al paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: A tre mesi
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Indice di massa corporea
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A tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione sanguigna (PA)
Lasso di tempo: A tre mesi
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Pressione arteriosa sistolica e diastolica
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A tre mesi
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Attività fisica
Lasso di tempo: A tre mesi
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Livelli di attività fisica (misurati con il questionario SHORT-IPAQ).
Questa misura del questionario valuta i tipi di intensità dell'attività fisica e il tempo di seduta che le persone fanno come parte della loro vita quotidiana sono considerati per stimare l'attività fisica totale in MET-min/settimana e il tempo trascorso seduti.
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A tre mesi
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Rischio di caduta
Lasso di tempo: A tre mesi
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Percezione del rischio di caduta (misurata con il questionario FES).
La 'Falls Efficacy Scale' (FES) valuta direttamente l'impatto della paura di cadere sulla vita sociale.
Questa scala ha un'affidabilità eccellente, è correlata alle misure dell'equilibrio e dell'andatura e predice le cadute future e il declino della capacità funzionale.
I 16 item della FES sono valutati in base a "quanto sei preoccupato per la possibilità di cadere", utilizzando le seguenti risposte (punteggio tra parentesi): per niente (1), abbastanza (2), abbastanza (3) e molto preoccupato (4).
Pertanto, il punteggio totale varia da 16 a 64 punti.
Valori più alti indicano una minore autoefficacia correlata alla caduta (e maggiore preoccupazione per la caduta).
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A tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, PhD, Cardenal Herrera University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-85
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