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Meccanismo biomeccanico del cambiamento delle informazioni sul tocco dell'andatura dopo la rottura del LCA

6 luglio 2020 aggiornato da: Peking University Third Hospital

L'alto tasso di incidenza dell'artrosi del ginocchio e l'analisi dell'andatura sono importanti per una valutazione precoce della biomeccanica. La lesione del LCA è un modello clinico ideale per lo studio dell'artrosi del ginocchio.

Chiarire il meccanismo tra lo stato biomeccanico dell'articolazione del ginocchio e il cambiamento delle informazioni tattili sull'andatura e fornire una base scientifica per quantificare e valutare lo stato biomeccanico dell'articolazione del ginocchio in stato di carico dinamico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è identificare le caratteristiche della malattia, diagnosticare la malattia al computer e valutare la riabilitazione basata sulle informazioni del tocco dell'andatura dopo la rottura e la ricostruzione del LCA, combinate con i metodi di dinamica multicorpo, apprendimento automatico e analisi biomeccanica. Metodi: sono stati reclutati 55 volontari sani, 55 pazienti con rottura del LCA. L'analisi tridimensionale dell'andatura e la pressione plantare dinamica sono state utilizzate per testare i dati cinematici e dinamici degli arti inferiori e le informazioni sul tocco dell'andatura durante la deambulazione, il jogging, l'arresto e il salto e il taglio laterale della corsa.

Indici di valutazione degli esiti e metodi statistici:

i seguenti indici sono stati misurati ripetutamente con il metodo ANOVA a due fattori, e come variabili della misurazione ripetuta sono stati utilizzati i lati sinistro e destro e il diverso tempo di riabilitazione: la biomeccanica dell'articolazione dell'arto inferiore e il cambiamento delle caratteristiche biologiche delle informazioni tattili dell'andatura sono state analizzato. Studiare lo stato biomeccanico delle diverse articolazioni del ginocchio e il meccanismo del cambiamento delle informazioni tattili sull'andatura. Infine, sulla base delle informazioni del tocco dell'andatura, viene stabilito un modello di valutazione biomeccanica dell'articolazione del ginocchio durante la deambulazione o il jogging, che fornisce la base esatta per quantificare e valutare lo stato biomeccanico dell'articolazione del ginocchio sotto lo stato di carico dinamico delle informazioni sul tocco dell'andatura .

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Criteri di inclusione: Età: 18-35 anni. Pazienti che hanno una lesione isolata del LCA e ricevono un intervento chirurgico di ricostruzione del LCA presso il Terzo Ospedale dell'Università di Pechino. Con lesione isolata del LCA (una lesione del LCA che non necessita di riparazioni chirurgiche ad altre strutture del ginocchio). Tutti i partecipanti non hanno disturbi noti o malattie diverse dalla rottura del LCA.

Criteri di esclusione: Le pazienti di sesso femminile in gravidanza, sospetta gravidanza o allattamento al seno saranno escluse da questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-35 anni
  • Pazienti che hanno una lesione isolata del LCA e ricevono un intervento chirurgico di ricostruzione del LCA presso il Terzo Ospedale dell'Università di Pechino.
  • Con lesione isolata del LCA (una lesione del LCA che non necessita di riparazioni chirurgiche ad altre strutture del ginocchio).
  • Tutti i partecipanti non hanno disturbi noti o malattie diverse dalla rottura del LCA.

Criteri di esclusione:

  • Decadimento cognitivo
  • Altre lesioni che influenzano le prestazioni del movimento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
gruppo di controllo normale
Secondo la precedente diagnosi clinica, i volontari che non hanno mai subito infortuni sportivi agli arti inferiori.
Altro: nessun intervento
Questo è uno studio di osservazione, senza alcun intervento
Gruppo di lesioni e ricostruzione del legamento crociato anteriore
Secondo la precedente diagnosi clinica, i pazienti che hanno subito la lesione del legamento crociato anteriore.
Altro: nessun intervento
Questo è uno studio di osservazione, senza alcun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
velocità di camminata
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione.
Il sistema di analisi tridimensionale dell'andatura e la pressione plantare sono stati utilizzati durante la deambulazione, il jogging, il taglio e il salto.
Il giorno dell'iscrizione.
forza di reazione al suolo
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione.
Il sistema di analisi tridimensionale dell'andatura e la pressione plantare sono stati utilizzati durante la deambulazione, il jogging, il taglio e il salto.
Il giorno dell'iscrizione.
angolo di flessione del ginocchio
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione.
Il sistema di analisi tridimensionale dell'andatura e la pressione plantare sono stati utilizzati durante la deambulazione, il jogging, il taglio e il salto.
Il giorno dell'iscrizione.
il momento di estensione del ginocchio nel ciclo del passo
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione.
Il sistema di analisi tridimensionale dell'andatura e la pressione plantare sono stati utilizzati durante la deambulazione, il jogging, il taglio e il salto.
Il giorno dell'iscrizione.
il momento di flessione del ginocchio nel ciclo del passo
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione.
Il sistema di analisi tridimensionale dell'andatura e la pressione plantare sono stati utilizzati durante la deambulazione, il jogging, il taglio e il salto.
Il giorno dell'iscrizione.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dell'International Knee Documentation Committee (IKDC).
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione.
Il punteggio dell'International Knee Documentation Committee (IKDC) è stato utilizzato per valutare la salute del ginocchio. I pazienti hanno completato il punteggio da soli. Il punteggio più basso è 0 e il punteggio più alto è 100. Più alto è meglio.
Il giorno dell'iscrizione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 aprile 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
8 gennaio 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 luglio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 luglio 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • OR004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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