Convalida esterna della scala di rischio CHOD (CHOD-1)

Il COVID-19 grave è associato a uno stato di ipercoagulabilità, con un alto rischio di fenomeni trombotici come il tromboembolia polmonare (PE). Il suo sospetto diagnostico è complicato, a causa della sovrapposizione dei sintomi dell'EP con quelli del COVID-19 stesso. Pertanto, è essenziale migliorare la previsione di EP per ottimizzare le prestazioni dei test di imaging di conferma come l'angiografia TC toracica. La diagnosi precoce ha implicazioni terapeutiche rilevanti, in quanto giustifica l'inizio precoce del trattamento anticoagulante, con un possibile impatto positivo sull'evoluzione clinica di questi pazienti.

Recentemente è stata descritta la scala di rischio CHOD: l'acronimo di concentrazione di proteina C-reattiva, frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno e livelli di D-Dimero. La sua descrizione iniziale è stata effettuata in uno studio in un unico centro ospedaliero. dimostrandosi uno strumento di facile applicazione, utile per prevedere la comparsa di EP nei pazienti ricoverati per COVID-19.

L'obiettivo di questo studio è di effettuare una validazione esterna di questa scala in pazienti ricoverati per polmonite da COVID-19, attraverso uno studio osservazionale, trasversale, multicentrico, di vita reale in pazienti ricoverati per polmonite grave da COVID-19, confermata da metodi oggettivi e mostrando alti valori di D-dimero.

I test di imaging con angiografia TC verranno eseguiti in pazienti con D-Dimero elevato, seguendo le normative internazionali sulla pratica clinica. Dato che saranno pazienti consecutivi, l'angiografia TC verrà eseguita in tutti i pazienti indipendentemente dalla probabilità clinica di EP del paziente, purché soddisfino i criteri di inclusione e nessuno dei criteri di esclusione.

Per calcolare il potere predittivo PE della scala CHOD nella coorte di validazione, verrà utilizzata una metodologia simile a quella utilizzata nella coorte di costruzione, ovvero l'uso di una curva ROC.

Tenendo conto che un valore predittivo simile (con un errore massimo del 5%) tra la scala CHOD nella coorte di costruzione e quella di questo studio (coorte di validazione) sarà considerato come una validazione esterna adeguata, e tenendo conto di un potere statistico dell'80%, un errore alfa del 5% e una perdita massima di pazienti del 15%, la dimensione del campione richiesta è di 245 pazienti. Poiché inizialmente partecipano 7 centri, ciascuno dei quali dovrà contribuire con 35 pazienti consecutivi validi per l'analisi.