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Impatto neurologico della riduzione del peso e degli interventi di fitness (NeuroFit)

11 febbraio 2025 aggiornato da: University of Sydney

Uno studio randomizzato controllato per valutare gli effetti della marcata perdita di peso combinata con l'allenamento fisico su biomarcatori metabolici, immunologici e di imaging di infiammazione sistemica e cerebrale nei partecipanti sottoposti a chirurgia bariatrica

Questo studio verificherà come una perdita di peso significativa attraverso la chirurgia bariatrica, combinata con un programma di esercizi personalizzato, influisce sull'infiammazione cerebrale. Gli investigatori vogliono comprendere la connessione tra infiammazione del corpo legata all'obesità, problemi metabolici e infiammazione e funzione cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio randomizzato controllato mira a valutare gli effetti della marcata perdita di peso, tramite chirurgia bariatrica, combinata con un intervento di esercizio personalizzato sui marcatori dell'infiammazione cerebrale. Questo studio consentirà agli investigatori di esplorare il legame tra eccessiva infiammazione cronica sistemica indotta dall'adiposità, anomalie metaboliche e neuroinfiammazione. Gli investigatori ipotizzano che la chirurgia bariatrica, vale a dire una marcata perdita di peso e l'esercizio fisico comporterà la neuroinfiammazione attenuata (misurata dal neuroimaging), miglioramenti della funzione cognitiva, miglioramenti dei marcatori immunitari e miglioramenti dei biomarcatori cardiometabolici a 12 mesi rispetto al controllo.

Questo studio è un gruppo parallelo, uno studio controllato randomizzato. Un rapporto di allocazione 1: 1 verrà applicato al gruppo di intervento (chirurgia bariatrica e alle cure abituali con l'esercizio) o al gruppo di controllo (chirurgia bariatrica e cure abituali). I partecipanti a entrambe le armi saranno seguiti per un periodo di 12 mesi dopo l'intervento chirurgico. Una serie completa di valutazioni verrà eseguita prima dell'intervento, con valutazioni di follow-up di persona a 6 settimane e 3, 4,5, 6 e 12 mesi.

L'obiettivo principale è valutare l'effetto della chirurgia bariatrica e dell'esercizio fisico sulla neuroinfiammazione rispetto al controllo a 12 mesi. Questo sarà valutato tramite una nuova tecnica di neuroimaging. Gli obiettivi secondari ed esplorativi sono valutare l'effetto della chirurgia bariatrica e dell'esercizio fisico sulla struttura cerebrale, cognizione, marcatori immuno-infiammatori, marcatori cardiometabolici, fattori psicosociali, dieta e funzionamento fisico rispetto al controllo. Gli investigatori vorrebbero anche esplorare le differenze all'interno del gruppo per tutto quanto sopra dal basale a 12 mesi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Royal Prince Alfred Hospital, New South Wales, Australia, 2050

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18-80 anni.
  • Agibile per la chirurgia bariatrica.
  • Disponibilità a fornire il consenso informato e la volontà di partecipare e soddisfare i requisiti di studio

Criteri di esclusione:

  • Impossibile intraprendere la risonanza magnetica a causa di restrizioni alle dimensioni, ad esempio larghezza della spalla superiore a 70 cm.
  • Storia o manifestazione clinica di qualsiasi altro significativo metabolico, ematologico, polmonare, cardio-vascolare, gastrointestinale, neurologico, immunitario, epatico, renale, urologico, muscoloso e articolare o disturbi articolari o cancro che, secondo l'opinione dell'investigatore, renderebbero il candidato non idoneo per lo studio. Ad esempio, un significativo dolore articolare potrebbe interferire con l'adesione al programma di esercizio.
  • Hanno valutato oggettivamente la compromissione cognitiva valutata dalla valutazione cognitiva di Montreal (MOCA), vale a dire il punteggio totale inferiore a 26.
  • Dispositivi o impianti impiantati non compatibili non compatibili.
  • Incapacità di esercitare tramite ergometro supino.
  • Claustrofobia.
  • Problemi psichiatrici o comportamentali (storia dell'abuso di droghe e alcol, disturbo alimentare).
  • Le donne allattante o in gravidanza, o quelle che intendono rimanere incinte prima della fine programmata dell'intervento.
  • Non disposto ad essere assegnato a caso all'esercizio o all'intervento di controllo.
  • Non disposto o incapace di aderire ai rigori dell'intervento di esercizio o del programma di valutazione per l'intero periodo di un anno.
  • Partecipazione concomitante a qualsiasi altro studio interventistico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Care abituale
I partecipanti al controllo sottoposero a chirurgia bariatrica e riceveranno cure cliniche abituali che includono comunicazioni e revisioni continue dal loro team sanitario. Ai partecipanti al controllo verrà inoltre assegnato un dispositivo Fitbit e una volta al mese follow-up telefonico con il team di studio e il fisiologo degli esercizi accreditati (AEP). La discussione si baserà sull'attuale letteratura sull'esercizio per i pazienti con chirurgia bariatrica e non sarà personalizzata.
Sperimentale: Esercizio
I partecipanti idonei subiranno bypass gastrico o chirurgia della manica gastrica. Tra le settimane 6 e 18, i partecipanti parteciperanno a un programma di attività fisica supervisionata. Questo programma sarà individualizzato per l'attività di base e le lesioni di base di ciascun partecipante. I partecipanti parteciperanno a 2-3 appuntamenti di 1 ora a settimana con il loro fisiologo di esercizi accreditati (AEP), le sessioni supervisionate verranno consegnate in un ambiente individuale o in un gruppo fino a tre, se necessario. Dopo il periodo supervisionato, ai partecipanti verrà assegnato un programma a casa individualizzato e verrà monitorato tramite il follow-up Fitbit e il normale telefono fino a 12 mesi dopo l'intervento chirurgico. Se i partecipanti non si incontrano per l'esercizio fisico secondo il loro programma, verranno contattati utilizzando i metodi crescenti di e-mail, messaggi di testo o telefonate e saranno invitati a partecipare a sessioni supervisionate di persona.
Comportamentale: Esercizio
Esercizio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Marcatori di neuroinfiammazione
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Tra intervento e controllo a 12 mesi dopo l'intervento chirurgico. Valutato tramite DBSI-MRI.
Basale e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Questo sarà un risultato composito. Questionari validati come Stroop Test.
Basale, 6 e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Misure antropometriche tra cui altezza (cm), massa corporea (kg), indice di massa corporea (BMI; kg/m2)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 3, 4,5, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
Questo sarà valutato come un risultato composito. Valutato tramite uno stadiometro montato a parete e scale digitali.
Basale, 6 settimane, 3, 4,5, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
Biomarcatori metabolici (ad esempio, colesterolo LDL), profilazione dei globuli periferici (ad es. WBC) e biomarcatori immunitari (ad es. IL-6)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 3, 4,5, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
Collezione di sangue venoso, analizzata tramite ELISA.
Basale, 6 settimane, 3, 4,5, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
Volumi del cervello
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Tra gruppi e all'interno di gruppi a 12 mesi dopo la randomizzazione rispetto al basale. Valutato tramite MRI T1 e T2.
Basale e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dilatazione mediata dal flusso (FMD; %)
Lasso di tempo: Basale, 4,5, 6 e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Valutato tramite ecografia ad alta risoluzione e software di rilevamento dei bordi semi-automatizzato.
Basale, 4,5, 6 e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Spessore carotide intima-media (cimt; mm)
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Valutato tramite ecografia ad alta risoluzione e software di rilevamento dei bordi semi-automatizzato.
Basale e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Velocità dell'onda a impulsi (PWV; M/S)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 3, 4,5, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
Valutato tramite il sistema SPHIGMOCOR XCEL.
Basale, 6 settimane, 3, 4,5, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
Indice di aumento (AI)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 3, 4,5, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
Valutato tramite il sistema SPHIGMOCOR XCEL.
Basale, 6 settimane, 3, 4,5, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
Pressioni sanguigne periferiche e centrali (MMHG)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 3, 4,5, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
Valutato tramite il sistema SPHIGMOCOR XCEL.
Basale, 6 settimane, 3, 4,5, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV; MS2)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 3, 4,5, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
Questo sarà valutato come un risultato composito. Valutato tramite il sistema di pressione arteriosa non invasiva umana.
Basale, 6 settimane, 3, 4,5, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
Densità minerale ossea (G/cm2) dell'anca
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Valutata tramite lo scanner di assorbtiometria a raggi X a doppia energia a doppia energia (DEXA).
Basale e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Massa senza grasso corporeo intero (%)
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Valutata tramite lo scanner di assorbtiometria a raggi X a doppia energia a doppia energia (DEXA).
Basale e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Tempo di sonno totale (mins)
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Valutato tramite il dispositivo NOX-T3+.
Basale e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Efficienza del sonno (%)
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Valutato tramite il dispositivo NOX-T3+.
Basale e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Sleep-Behaviurs
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Valutato tramite questionari validati (Stop Bang, Sagic e Epworth Sleepness Scale).
Basale e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Controllo metabolico composito
Lasso di tempo: Basale.
Risposta di glucosio e insulina al test di tolleranza al glucosio orale (75 g) a 0, 30, 60, 120 minuti.
Basale.
Quantità e qualità della dieta
Lasso di tempo: Basale, 6 e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Questo sarà valutato come un risultato composito. Questo sarà valutato tramite un diario alimentare di 3 giorni, analizzato con i prodotti alimentari.
Basale, 6 e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Cambiamenti nella qualità della vita legata alla salute
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Gli esiti medici studiano 36 sondaggi sullo stato sanitario a forma di breve forma (SF-36). I punteggi saranno standardizzati in base ai valori normativi per il contesto australiano.
Basale e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Cambiamenti nella qualità della vita correlata ai socio
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.
La versione australiana della valutazione della qualità della vita (AQOL).
Basale e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Sydney

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Washington University School of Medicine
Sydney Local Health District
Northern Sydney Local Health District

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 febbraio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • X24-0053
  • ACTRN12624001065583 (Identificatore di registro: Australian New Zealand Clinical Trials Registry)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati raccolti per lo studio, compresi i dati dei singoli pazienti e un dizionario di dati che definisce ciascun campo nel set di dati, saranno resi disponibili come dati de-identificati dei partecipanti ai ricercatori che propongono di utilizzare i dati per la meta-analisi dei dati dei singoli pazienti. I dati saranno condivisi in seguito all'approvazione della proposta da parte dell'autore corrispondente e di un accordo di accesso ai dati firmato.

Periodo di condivisione IPD

Tutti i dati IPD derivanti dalla prova saranno condivisi due anni dopo la pubblicazione dei risultati principali.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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