Valutazione della fattibilità e degli effetti preliminari di BE+

Il cancro del polmone è la seconda neoplasia maligna più diagnosticata e provoca più decessi annuali rispetto ai tumori al seno, alla prostata e al colon-retto messi insieme. Circa l'80% delle diagnosi di cancro polmonare sono tumori polmonari non a piccole cellule (NSCLC), il 42% presenterà una malattia localizzata e il 58% presenterà una malattia avanzata. I progressi scientifici hanno portato a un miglioramento dei tassi di sopravvivenza a 5 anni. Si prevede che questi progressi miglioreranno, il che significa che i sopravvissuti al NSCLC vivranno più a lungo. Tuttavia, l’entità della resezione toracica, delle radiazioni, della chemioterapia e del trattamento immunoterapico; condizioni comuni di comorbidità come la BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva); e i comportamenti salutari aggravano il carico sulla salute fisica ed emotiva. La ricerca deve ancora affrontare la gestione del decondizionamento fisico e dei sintomi irrisolti (ad esempio, dispnea, affaticamento) nei sopravvissuti a lungo termine al cancro del polmone, che hanno entrambi un impatto negativo sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQL). Gli interventi di autogestione che mirano a comportamenti legati allo stile di vita come l’attività fisica e la riduzione dello stress hanno dimostrato benefici significativi nella gestione del carico dei sintomi. Inoltre, il consenso scientifico sostiene l’uso dell’allenamento di resistenza (RT) per mitigare il declino funzionale dovuto al decondizionamento fisico aumentando la forza muscolare e la resistenza. Tuttavia, spesso i sopravvissuti al NSCLC sono sedentari o non sufficientemente attivi.

I comportamenti legati allo stile di vita tendono a raggrupparsi nelle famiglie e nei social network; pertanto, anche i familiari e gli amici dei sopravvissuti corrono il rischio di avere problemi di salute. Un consenso emergente corrobora l’inclusione della famiglia e degli amici (“partner”) dei sopravvissuti al cancro negli interventi di autogestione. In questa proposta, un partner è chiunque il sopravvissuto consideri una persona di supporto. I partner sono fonti fondamentali di tutti i tipi di supporto sociale nel continuum del cancro. È importante sottolineare che i partner devono affrontare le proprie preoccupazioni, inclusa l'incertezza sulla malattia del sopravvissuto, la paura di perdere il proprio partner e l'impatto dei propri comportamenti sulla salute. Insieme, i sopravvissuti e i loro partner possono trarre notevoli benefici da un intervento comportamentale basato sullo stile di vita basato sulla diade che supporti la salute fisica ed emotiva.

Questo gruppo di ricerca ha condotto un'ampia ricerca formativa e preliminare per sviluppare un intervento basato sulla diade per i sopravvissuti al NSCLC e i loro partner. Nella fase iniziale, i partecipanti hanno indicato chiaramente una preferenza per interventi domiciliari, orientati alla famiglia e alla sicurezza. Più recentemente, i partecipanti hanno dimostrato la fattibilità e l’efficacia preliminare di un intervento di autogestione di 12 settimane, basato sulla diade, fornito telefonicamente, noto come Breathe Easier (BE), con esercizi di respirazione basati sulla consapevolezza, meditazione e un programma di camminata per diadi (N = 40; 20 diadi). Un altro studio prevedeva la sperimentazione di un programma RT su misura solo per i sopravvissuti (n = 14). La fattibilità e l’accettabilità erano forti e indicavano miglioramenti positivi che coinvolgevano il carico dei sintomi e il funzionamento fisico.

Riconoscendo che le prove supportano un approccio multimodale, il nostro gruppo di ricerca mira ad espandere l’intervento BE integrando la RT domiciliare tramite la tecnologia digitale. L'intervento rivisto sarà noto come BE+ e includerà i sopravvissuti allo stadio IV per comprendere meglio la fattibilità di questo sottogruppo.

Approccio teorico: il modello ORBIT, che è un quadro sistematico per lo sviluppo di interventi comportamentali, è stato utilizzato per sviluppare una catena di prove per il programma di intervento BE+. BE+ si basa anche sulla teoria dell’autogestione individuale e familiare (IFSMT), che propone che il cambiamento efficace nell’autogestione del comportamento sanitario dopo una diagnosi di cancro ai polmoni richiede il coinvolgimento attivo del sopravvissuto abbinato al supporto del partner. L’IFSMT comprende tre ampie dimensioni (contesto, processo, risultati) e promuove l’autoregolamentazione, l’autoefficacia e il supporto sociale. La dimensione del contesto può avere un impatto sul coinvolgimento individuale e del partner nel processo di autogestione e, quindi, sui risultati. All'interno della dimensione del processo, l'autoregolamentazione dell'autogestione dei comportamenti richiede un coinvolgimento attivo. Il supporto sociale migliora la capacità di cambiamento e influenza la collaborazione tra le diadi. I componenti del programma BE+ potenziano questi tre fattori, portando a comportamenti salutari migliori. I comportamenti degli individui nelle relazioni personali strette sono interdipendenti e le azioni di una persona influenzano continuamente le azioni dell'altra.

Disegno: Uno studio di fattibilità pre-post di 12 settimane, non randomizzato, condotto tra i sopravvissuti al NSCLC e i loro partner.

Un campione mirato di 10 diadi (N = 20 partecipanti) sarà reclutato da due centri di cura del cancro nella Carolina del Sud. Per l'iscrizione sarà richiesto un partner, definito parente o amico stretto (ad esempio coniuge, fratello, figlio maggiorenne, vicino).

Piano di analisi: non verrà eseguita un'analisi di potenza poiché questo studio di fattibilità non garantisce la verifica formale delle ipotesi e tutti i test statistici utilizzeranno un punto di taglio α di 0,10 per differenze preliminari significative. Questo punto di taglio non tradizionale (vs. α = 0,05) è più indulgente a causa del disegno dello studio di fattibilità. Il software di analisi dei dati verrà utilizzato per ottenere informazioni relative al conteggio dei passi e il software del sonno SAS 9.4 (Cary, NC) verrà utilizzato per calcolare le medie (± SD) e le frequenze per i dati demografici. La normalità verrà verificata utilizzando l'istogramma e i grafici Q-Q combinati con statistiche di asimmetria e curtosi. Quando il risultato sarà distribuito normalmente, verranno eseguiti test t indipendenti per valutare le differenze di sottoinsieme tra sopravvissuti e partner per valutare gli effetti preliminari. Varianze uguali saranno determinate utilizzando il test F piegato, e quindi la versione aggregata del test t indipendente verrà utilizzata per determinare differenze significative preliminari. Quindi verrà utilizzata l'ANOVA a misure ripetute per confrontare le medie tra tre punti temporali. Se la normalità viene violata, il test U di Mann-Whitney verrà utilizzato per confrontare le differenze di risultato tra sopravvissuti e partner, e l'ANOVA di Friedman per ranghi verrà utilizzato per valutare le differenze tra tre punti temporali.

Le interviste di uscita verranno audioregistrate e trascritte professionalmente. L'investigatore principale esaminerà le trascrizioni e le registrazioni audio per confermare l'accuratezza. L'analisi tematica verrà utilizzata per analizzare le trascrizioni seguendo un approccio in sei fasi: (1) acquisire familiarità con i dati, (2) generare codici, (3) cercare temi, (4) rivedere temi, (5) definire o nominare temi, (6) riportare risultati e analisi.64 Le trascrizioni verranno analizzate in modo iterativo dal gruppo di ricerca per raggiungere un consenso su codici, categorie e temi.