Efficacia e Sicurezza della Terapia di Reperfusione per l'Ictus Ischemico Minore in Cina
Efficacia e Sicurezza della Terapia di Riperfusione per l'Ictus Ischemico Minore in Cina: Uno Studio di Coorte Prospettico Multicentrico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Jinsheng Zeng, MD, PhD
- Numero di telefono: +86-13322800657
- Email: zengjs@pub.guangzhou.gd.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yicong Chen, MD, PhD
- Numero di telefono: +86-15914325270
- Email: chenyc37@mail.sysu.edu.cn
Luoghi di studio
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-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Contatto:
- Jinsheng Zeng, MD, PhD
- Numero di telefono: +86-13322800657
- Email: zengjsh@mail.sysu.edu.cn
-
Investigatore principale:
- Jinsheng Zeng, MD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età >18 anni
- mRS pre-ictus ≤1
- Diagnosi di ictus ischemico, confermata da imaging (TC o RM)
- Insorgenza dell'ictus o ultima volta visto bene (LSW) alla visita ≤ 24 ore
- NIHSS ≤ 5
- Ricevere terapia farmacologica standard o trombolisi endovenosa (TNK o rtPA) ± trombectomia meccanica (EVT), o solo EVT; per la trombolisi endovenosa oltre il periodo standard, l'inizio del trattamento deve avvenire entro 4,5-24 ore dall'ultima volta visto bene e ASPECTs≥7 o mismatch lesione di perfusione-nucleo ischemico (volume del nucleo ischemico <70 mL, rapporto mismatch >1,2, volume mismatch >10 mL o mismatch tra presenza di segnale anomalo in DWI e nessun cambiamento di segnale visibile in FLAIR)
- Pazienti o loro surrogati idonei hanno fornito il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Pazienti che hanno già ricevuto terapia di riperfusione per l'attuale ictus prima dell'arrivo in ospedale
- Partecipazione a un altro studio clinico interventistico che potrebbe interferire con gli esiti di questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Cohort di terapia di riperfusione
trombolisi endovenosa ± terapia endovascolare, solo terapia endovascolare
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Cohort di cura standard
Raccomandato dalle linee guida per la prevenzione secondaria dell'ictus, ad esempio terapia antiaggregante duale/mono, terapia antiipertensiva o ipolipemizzante, ecc.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione del punteggio della scala Rankin modificata 0-1
Lasso di tempo: Giorno 90
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Il punteggio della Scala di Rankin Modificata varia da 0 a 6, e un punteggio inferiore indica una migliore indipendenza funzionale.
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Giorno 90
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di punteggio Scala di Rankin Modificata 0-2
Lasso di tempo: Giorno 90
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Il punteggio della Modified Rankin Scale va da 0 a 6, e un punteggio più basso indica una migliore indipendenza funzionale.
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Giorno 90
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Proporzione di punteggio Scala di Rankin Modificata 0-3
Lasso di tempo: Giorno 90
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Il punteggio della Scala Rankin Modificata varia da 0 a 6 e un punteggio più basso indica una migliore indipendenza funzionale.
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Giorno 90
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Punteggio Scala di Rankin Modificata ordinale
Lasso di tempo: Giorno 90
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Il punteggio della Scala di Rankin Modificata varia da 0 a 6, e un punteggio più basso indica una migliore indipendenza funzionale.
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Giorno 90
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Variazione rispetto al basale nella Scala dell'Ictus dei National Institutes of Health
Lasso di tempo: Ora 24
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La Scala dell'Ictus dei National Institutes of Health varia da 0 a 42, e un punteggio più alto indica deficit neurologici più gravi.
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Ora 24
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Variazione rispetto al basale nella scala dell'ictus dei National Institutes of Health
Lasso di tempo: Ora 72
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La scala dell'ictus del National Institutes of Health va da 0 a 42, e un punteggio più alto indica deficit neurologici più gravi.
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Ora 72
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Scala dell'Ictus degli Istituti Nazionali di Salute
Lasso di tempo: Giorno 7 o dimissione (a seconda di quale avvenga prima)
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La Scala dell'Ictus degli Istituti Nazionali di Salute varia da 0 a 42, e un punteggio più alto indica deficit neurologici più gravi.
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Giorno 7 o dimissione (a seconda di quale avvenga prima)
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Punteggio dell'indice di Barthel
Lasso di tempo: Giorno 90
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L'Indice di Barthel varia da 0 a 100, e un punteggio più alto indica una maggiore indipendenza funzionale.
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Giorno 90
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Proporzione di pazienti con tempo porta-ago < 60 minuti
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
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immediatamente dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Mortalità
Lasso di tempo: Giorno 90
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Giorno 90
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Proporzione di emorragia intracerebrale sintomatica (ECASS III)
Lasso di tempo: Giorno 7 o dimissione
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Giorno 7 o dimissione
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Proporzione di sanguinamento sistemico moderato o grave (secondo i criteri GUSTO)
Lasso di tempo: Giorno 7 o dimissione
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Giorno 7 o dimissione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jinsheng Zeng, MD, PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RERISE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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