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Risposte Fisiologiche e Biochimiche all'Allenamento con Restrizione del Flusso Sanguigno

12 febbraio 2026 aggiornato da: Fatma Eken, Afyonkarahisar Health Sciences University

Gli Effetti della Storia dell'Allenamento sulle Risposte Fisiologiche e Biochimiche nell'Allenamento di Forza con Restrizione del Flusso Sanguigno

Questo studio è progettato per esaminare gli effetti a breve e lungo termine dell'allenamento con restrizione del flusso sanguigno sui marcatori fisiologici e biochimici in individui che sono nuovi all'allenamento della forza e in atleti esperti che si allenano a diversi livelli di carico. Questo metodo di esercizio prevede il posizionamento di un manicotto gonfiabile speciale attorno alla parte superiore della coscia. Il manicotto limita parzialmente il flusso sanguigno nell'area, il che aiuta i muscoli a lavorare in modo più efficace durante l'esercizio. Il manicotto verrà applicato solo alla gamba dominante dell'individuo (la gamba che usi più spesso nelle attività quotidiane), ma tutti gli esercizi verranno eseguiti utilizzando entrambe le gambe. Il programma di esercizi durerà un totale di sei settimane e verrà svolto due volte a settimana. La pressione applicata dal manicotto verrà regolata individualmente in base alle caratteristiche fisiche di ciascun partecipante per garantire sicurezza e comfort. Lo studio includerà un totale di 30 partecipanti sani di età compresa tra i 18 e i 40 anni. I partecipanti verranno divisi in due gruppi: individui che hanno iniziato recentemente l'allenamento della forza e atleti esperti con diversi livelli di esperienza di allenamento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Merkez
      • Afyonkarahisar, Merkez, Turchia (Türkiye), 03030
        • Reclutamento
        • Afyonkarahisar Health Sciences University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da adulti sani di età compresa tra 18 e 40 anni, inclusi individui che sono nuovi all'allenamento della forza e atleti esperti provenienti da diverse discipline sportive con diversi livelli di carico di allenamento.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipazione volontaria di adulti sani (sia femmine che maschi)
  • Età compresa tra 18 e 40 anni
  • Nessuna storia di patologie ortopediche o sintomi attuali che interessano gli arti inferiori
  • Per individui con precedente esperienza di allenamento: impegno nell'allenamento della forza almeno due giorni a settimana nell'ultimo anno in diverse discipline sportive
  • Per individui nuovi all'allenamento della forza: nessuna partecipazione regolare all'allenamento della forza negli ultimi sei mesi

Criteri di esclusione:

  • Storia di ipertensione, malattie cardiovascolari, malattie vascolari periferiche, trombosi venosa profonda, disturbi neurologici, obesità o diagnosi di diabete
  • Diagnosi attuale o precedente di cancro
  • Gravidanza
  • Individui che non acconsentono a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo di Formazione per Principianti
Questo gruppo è composto da individui sani che sono nuovi all'allenamento di forza. I partecipanti di questo gruppo eseguiranno esercizi di resistenza a bassa intensità con la restrizione del flusso sanguigno applicata alla coscia prossimale mediante un bracciale gonfiabile.
Altro: Allenamento con Restrizione del Flusso Sanguigno
L'adattamento all'allenamento con restrizione del flusso sanguigno e la pressione di occlusione individualmente adattata saranno determinati durante le sessioni iniziali. La pressione di occlusione sarà valutata mentre il partecipante è in posizione supina gonfiando un bracciale pneumatico posizionato sulla coscia fino a quando il polso dell'arteria tibiale non sarà più rilevabile, il che sarà confermato utilizzando un dispositivo Doppler portatile. Per garantire un adattamento sicuro al protocollo di allenamento, la pressione applicata durante le prime due sessioni di allenamento sarà impostata al di sotto della pressione target determinata individualmente. La completa pressione target di occlusione sarà implementata a partire dalla terza sessione di allenamento. Ad esempio, se la pressione target è determinata come 300 mmHg, gli esercizi verranno eseguiti a 200 mmHg durante la prima sessione e a 250 mmHg durante la seconda sessione. I principi dell'allenamento con restrizione del flusso sanguigno saranno applicati durante il carico di esercizio. Quattro diversi tipi di esercizi saranno impostati in quattro serie.
Gruppo Atleti Esperti
Questo gruppo include atleti sani ed esperti provenienti da diverse discipline sportive e livelli di carico di allenamento. I partecipanti eseguiranno lo stesso protocollo di esercizio a bassa intensità con restrizione del flusso sanguigno applicato alla coscia prossimale utilizzando un bracciale gonfiabile.
Altro: Allenamento con Restrizione del Flusso Sanguigno
L'adattamento all'allenamento con restrizione del flusso sanguigno e la pressione di occlusione individualmente adattata saranno determinati durante le sessioni iniziali. La pressione di occlusione sarà valutata mentre il partecipante è in posizione supina gonfiando un bracciale pneumatico posizionato sulla coscia fino a quando il polso dell'arteria tibiale non sarà più rilevabile, il che sarà confermato utilizzando un dispositivo Doppler portatile. Per garantire un adattamento sicuro al protocollo di allenamento, la pressione applicata durante le prime due sessioni di allenamento sarà impostata al di sotto della pressione target determinata individualmente. La completa pressione target di occlusione sarà implementata a partire dalla terza sessione di allenamento. Ad esempio, se la pressione target è determinata come 300 mmHg, gli esercizi verranno eseguiti a 200 mmHg durante la prima sessione e a 250 mmHg durante la seconda sessione. I principi dell'allenamento con restrizione del flusso sanguigno saranno applicati durante il carico di esercizio. Quattro diversi tipi di esercizi saranno impostati in quattro serie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore Muscolare
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane di training
Baseline e dopo 6 settimane di training
Biomarcatori del Sangue
Lasso di tempo: I campioni di sangue saranno raccolti in tre momenti diversi: prima e immediatamente dopo la terza sessione di allenamento per valutare le risposte acute, e alla fine del periodo di allenamento di 6 settimane per valutare gli effetti a lungo termine.
Marcatori dello Stress Ossidativo Livelli dei Fattori di Crescita Marcatori del Danno Muscolare
I campioni di sangue saranno raccolti in tre momenti diversi: prima e immediatamente dopo la terza sessione di allenamento per valutare le risposte acute, e alla fine del periodo di allenamento di 6 settimane per valutare gli effetti a lungo termine.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Afyonkarahisar Health Sciences University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Kocatepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2025/9

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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