Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Raccolte di campioni da pazienti con infezione da HIV, infezione da KSHV, lesioni premaligne correlate a virus e cancro

25 aprile 2024 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Raccolta di campioni di sangue, midollo osseo, tumore o tessuto da pazienti con infezione da HIV, infezione da KSHV, lesioni pre-maligne correlate a virus e/o cancro

BACKGROUND: Un numero di importanti progressi scientifici può essere fatto attraverso lo studio di sangue, midollo osseo, tumore o altri campioni di tessuto da pazienti con infezione da HIV, infezione da herpesvirus associato al sarcoma di Kaposi (KSHV), infezione da altri virus oncogeni, o cancro. Questo protocollo fornisce un meccanismo per effettuare una varietà di tali studi.

OBIETTIVI: Acquisizione di campioni di siero, cellule circolanti, midollo osseo e tumore o tessuto normale da pazienti con infezione da HIV, infezione da KSHV o con cancro.

AMMISSIBILITÀ: i criteri di ammissibilità includono un'età pari o superiore a 18 anni e almeno uno dei seguenti: rischio di esposizione a HIV, KSHV o HPV; HIV sieropositivo; KSHV sieropositivo; EBV sieropositivo; HTLV-1 sieropositivo; malignità, morbo di Castleman o lesioni cutanee con aspetto del sarcoma di Kaposi; o lesione intraepiteliale cervicale o anale.

DISEGNO: I campioni di sangue possono essere raccolti alla visita iniziale e alle visite di follow-up. I campioni di tumore possono essere ottenuti mediante aspirato con ago sottile, mediante rimozione di liquido pleurico o peritoneale, mediante biopsia cutanea o mediante biopsia escissionale, a condizione che il tumore sia accessibile con un rischio minimo per i pazienti. I rischi specifici saranno descritti in un consenso separato da ottenere al momento della biopsia. I campioni saranno studiati nell'HIV and AIDS Malignancy Branch, CCR, NCI; laboratori in NCI-Federico; o quelli di investigatori collaboratori.

...

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

SFONDO:

Attraverso lo studio del sangue, del midollo osseo, del tumore o di altri campioni di tessuto di pazienti con infezione da HIV, infezione da herpesvirus associato al sarcoma di Kaposi (KSHV), infezione da altri virus oncogeni o cancro è possibile compiere numerosi importanti progressi scientifici.

Questo protocollo fornisce un meccanismo per influenzare una varietà di tali studi.

OBIETTIVI:

Acquisizione di campioni di siero, cellule circolanti, midollo osseo e tumore o tessuto normale da pazienti con infezione da HIV, infezione da KSHV o con cancro.

ELEGGIBILITÀ:

I criteri di ammissibilità includono età pari o superiore a 18 anni e almeno uno dei seguenti: rischio di esposizione a HIV, KSHV o HPV; HIV sieropositivo; KSHV sieropositivo; EBV sieropositivo; HTLV-1 sieropositivo; malignità, morbo di Castleman o lesioni cutanee con aspetto del sarcoma di Kaposi; o lesione intraepiteliale cervicale o anale.

DESIGN:

Fino a 999 soggetti saranno arruolati in questo studio.

I campioni di sangue possono essere raccolti durante la visita iniziale e durante le visite di follow-up.

Possono essere raccolti altri fluidi/escrezioni (come urina, saliva, sperma e feci).

I campioni di tumore possono essere ottenuti mediante aspirato con ago sottile, mediante rimozione di liquido pleurico o peritoneale, mediante biopsia cutanea o mediante biopsia escissionale, a condizione che il tumore sia accessibile con un rischio minimo per i pazienti.

I rischi specifici saranno descritti in un consenso separato da ottenere al momento della biopsia.

I campioni saranno studiati nell'HIV and AIDS Malignancy Branch, CCR, NCI; laboratori in NCI-Federico; o quelli di investigatori collaboratori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

999

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • Reclutamento
        • National Institutes of Health Clinical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Clinica primaria

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:
  • Età 18 anni o più.
  • Performance status ECOG minore o uguale a 3.

Almeno uno dei seguenti:

  • Rischio di esposizione a HIV, KSHV o HPV
  • HIV sieropositivo
  • KSHV sieropositivo
  • EBV sieropositivo
  • HTLV-1 sieropositivo

NOTA: l'infezione da HIV, KSHV, EBV e HTLV-1 dura tutta la vita, quindi se i pazienti sono stati precedentemente sieropositivi o hanno avuto una malattia associata a KSHV (KS, linfoma da effusione primaria [PEL] o KSHV-multicentric Castleman s malattia), questo è sufficiente per soddisfare questo criterio di ammissibilità.

  • Malignità, malattia di Castleman o lesioni cutanee con aspetto del sarcoma di Kaposi
  • Lesione intraepiteliale cervicale o anale
  • Capacità di comprensione del soggetto e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto. I partecipanti potrebbero avere una firma del testimone se sono ciechi o analfabeti, ecc.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Impossibilità di fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
Partecipanti con infezione da HIV, infezione da KSHV o con cancro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acquisizione di campioni di siero, cellule circolanti, midollo osseo e tumore o tessuto normale da partecipanti con infezione da HIV, infezione da KSHV o cancro.
Lasso di tempo: In corso
Proporzione di partecipanti che hanno contribuito con campioni di siero, cellule circolanti, midollo osseo e tumore o tessuto normale
In corso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Yarchoan, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 dicembre 2000

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2000

Primo Inserito (Stimato)

23 novembre 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2024

Ultimo verificato

28 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

.Tutti gli IPD registrati nella cartella clinica saranno condivisi con gli investigatori intramurali su richiesta. @@@@@@Inoltre, tutti i dati di sequenziamento genomico su larga scala saranno condivisi con gli abbonati a dbGaP

Periodo di condivisione IPD

Dati clinici disponibili durante lo studio ea tempo indeterminato.@@@@@@Genomic i dati sono disponibili una volta caricati i dati genomici per piano GDS del protocollo per tutto il tempo in cui il database è attivo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati clinici saranno resi disponibili tramite abbonamento a BTRIS e con il permesso del PI dello studio. @@@@@@I dati genomici sono resi disponibili tramite dbGaP tramite richieste ai custodi dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HIV

3
Sottoscrivi