Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mintagyűjtés HIV-fertőzésben, KSHV-fertőzésben, vírussal összefüggő pre-malignus elváltozásokban és rákban szenvedő betegektől

2024. április 27. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

Vér-, csontvelő-, daganat- vagy szövetminták gyűjtése HIV-fertőzésben, KSHV-fertőzésben, vírussal összefüggő rosszindulatú elváltozásokban és/vagy rákban szenvedő betegektől

HÁTTÉR: Számos fontos tudományos előrelépés érhető el a HIV-fertőzött, Kaposi-szarkómával társult herpeszvírussal (KSHV), más onkogén vírussal fertőzött betegek vér-, csontvelő-, daganat- vagy egyéb szövetmintáinak tanulmányozásával. rák. Ez a protokoll mechanizmust biztosít számos ilyen tanulmány végrehajtásához.

CÉLKITŰZÉSEK: Szérum, keringő sejtek, csontvelő és daganatos vagy normál szövetminták beszerzése HIV-fertőzött, KSHV-fertőzött vagy rákos betegektől.

ALKALMAZÁS: A jogosultság feltételei közé tartozik a 18 éves vagy annál idősebb életkor, valamint az alábbiak közül legalább egy: HIV-nek, KSHV-nek vagy HPV-nek való kitettség kockázata; HIV szeropozitív; KSHV szeropozitív; EBV szeropozitív; HTLV-1 szeropozitív; rosszindulatú daganat, Castleman-kór vagy bőrelváltozások Kaposi-szarkóma megjelenésével; vagy cervicalis vagy anális intraepiteliális lézió.

TERVEZÉS: Vérmintákat lehet venni az első és az utóvizsgálatok alkalmával. Daganatmintákat lehet venni finom tűs aspirációval, a pleurális vagy peritoneális folyadék eltávolításával, bőrlyukasztásos biopsziával vagy excíziós biopsziával, feltéve, hogy a daganat minimális kockázattal elérhető a betegek számára. A konkrét kockázatokat a biopszia során beszerezendő külön hozzájárulás írja le. A mintákat a HIV és AIDS rosszindulatú ága, CCR, NCI; laboratóriumok NCI-Frederickben; vagy az együttműködő nyomozóké.

...

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

HÁTTÉR:

Számos fontos tudományos előrelépés érhető el a HIV-fertőzött, Kaposi-szarkómával társult herpeszvírussal (KSHV), más onkogén vírusokkal vagy rákos fertőzésben szenvedő betegek vér-, csontvelő-, daganat- vagy egyéb szövetmintáinak vizsgálatával.

Ez a protokoll mechanizmust biztosít számos ilyen tanulmány befolyásolására.

CÉLKITŰZÉSEK:

Szérum, keringő sejtek, csontvelő és daganatos vagy normál szövetminták gyűjtése HIV-fertőzött, KSHV-fertőzött vagy rákos betegektől.

JOGOSULTSÁG:

A jogosultsági feltételek közé tartozik a 18 éves vagy annál idősebb életkor, valamint a következők legalább egyike: HIV-nek, KSHV-nek vagy HPV-nek való kitettség kockázata; HIV szeropozitív; KSHV szeropozitív; EBV szeropozitív; HTLV-1 szeropozitív; rosszindulatú daganat, Castleman-kór vagy bőrelváltozások Kaposi-szarkóma megjelenésével; vagy cervicalis vagy anális intraepiteliális lézió.

TERVEZÉS:

Legfeljebb 999 alanyt vonnak be ebbe a vizsgálatba.

Vérmintát lehet venni a kezdeti vizit alkalmával és az utóvizsgálatok alkalmával.

Más folyadékok/ürülékek is gyűjthetők (például vizelet, nyál, sperma és széklet).

Daganatmintákat lehet venni finom tűs aspirációval, a pleurális vagy peritoneális folyadék eltávolításával, bőrlyukasztásos biopsziával vagy excíziós biopsziával, feltéve, hogy a daganat minimális kockázattal elérhető a betegek számára.

A konkrét kockázatokat a biopszia során beszerezendő külön hozzájárulás írja le.

A mintákat a HIV és AIDS rosszindulatú ága, CCR, NCI; laboratóriumok NCI-Frederickben; vagy az együttműködő nyomozóké.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

999

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • Toborzás
        • National Institutes of Health Clinical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Elsődleges klinikai

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
  • 18 éves vagy idősebb.
  • Az ECOG teljesítmény állapota kisebb vagy egyenlő, mint 3.

Az alábbiak közül legalább egy:

  • A HIV, KSHV vagy HPV expozíciós kockázata
  • HIV szeropozitív
  • KSHV szeropozitív
  • EBV szeropozitív
  • HTLV-1 szeropozitív

MEGJEGYZÉS: a HIV, a KSHV, az EBV és a HTLV-1 fertőzés élethosszig tartó, tehát ha a betegek korábban szeropozitívak voltak, vagy KSHV-vel összefüggő betegségben (KS, primer effúziós limfóma [PEL] vagy KSHV-multicentrikus Castleman s) szenvedtek. betegség), ez elegendő ahhoz, hogy megfeleljen ennek a jogosultsági feltételnek.

  • Rosszindulatú daganat, Castleman-kór vagy bőrelváltozások Kaposi-szarkóma megjelenésével
  • Nyaki vagy anális intraepiteliális elváltozás
  • Az alany megértési képessége és hajlandósága egy írásos, tájékozott beleegyező dokumentum aláírására. A résztvevők aláírhatják a tanúkat, ha vakok vagy írástudatlanok stb.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1
HIV-fertőzött, KSHV-fertőzött vagy rákos résztvevők

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szérum, keringő sejtek, csontvelő és daganatos vagy normál szövetminták gyűjtése HIV-fertőzött, KSHV-fertőzött vagy rákos résztvevőktől.
Időkeret: Folyamatban lévő
Azon résztvevők aránya, akik szérumot, keringő sejteket, csontvelőt és tumor- vagy normál szövetmintákat adtak
Folyamatban lévő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert Yarchoan, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2000. december 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2000. november 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2000. november 22.

Első közzététel (Becsült)

2000. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 28.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 010038
  • 01-C-0038

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

.Az egészségügyi dokumentációban rögzített összes IPD-t kérésre megosztjuk az intramurális nyomozókkal. @@@@@@Emellett minden nagyszabású genomikus szekvenálási adat meg lesz osztva a dbGaP előfizetőivel

IPD megosztási időkeret

A vizsgálat során és határozatlan ideig elérhető klinikai adatok.@@@@@@Genomic az adatok akkor állnak rendelkezésre, ha a genomikai adatokat a protokoll GDS-terv szerint feltöltik, mindaddig, amíg az adatbázis aktív.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A klinikai adatokat a BTRIS előfizetésével és a vizsgálati PI engedélyével teszik elérhetővé. @@@@@@A genomikus adatok a dbGaP-n keresztül elérhetők az adatőrzőkhöz intézett kéréseken keresztül.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel