Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pobieranie próbek od pacjentów z zakażeniem wirusem HIV, zakażeniem KSHV, wirusowymi zmianami przednowotworowymi i rakiem

27 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Pobieranie próbek krwi, szpiku kostnego, guza lub tkanek od pacjentów z zakażeniem wirusem HIV, zakażeniem KSHV, wirusowymi zmianami przednowotworowymi i/lub rakiem

TŁO: Badania próbek krwi, szpiku kostnego, guza lub innych tkanek pobranych od pacjentów z zakażeniem wirusem HIV, zakażeniem herpeswirusem związanym z mięsakiem Kaposiego (KSHV), zakażeniem innymi wirusami onkogennymi lub rak. Protokół ten zapewnia mechanizm przeprowadzania różnych takich badań.

CELE: Pozyskanie próbek surowicy, krążących komórek, szpiku kostnego, guza lub prawidłowej tkanki od pacjentów z zakażeniem wirusem HIV, zakażeniem KSHV lub rakiem.

KWALIFIKOWALNOŚĆ: Kryteria kwalifikacyjne obejmują wiek co najmniej 18 lat i co najmniej jedno z poniższych: Ryzyko narażenia na HIV, KSHV lub HPV; HIV seropozytywny; seropozytywny KSHV; seropozytywny EBV; HTLV-1 seropozytywny; nowotwór złośliwy, choroba Castlemana lub zmiany skórne z pojawieniem się mięsaka Kaposiego; lub zmiany śródnabłonkowe szyjki macicy lub odbytu.

WZÓR: Próbki krwi mogą być pobierane podczas pierwszej wizyty oraz podczas wizyt kontrolnych. Próbki guza można pobrać za pomocą aspiratu cienkoigłowego, usunięcia płynu opłucnowego lub otrzewnej, biopsji punktowej skóry lub biopsji wycinającej, pod warunkiem, że guz jest dostępny przy minimalnym ryzyku dla pacjentów. Konkretne zagrożenia zostaną opisane w osobnej zgodzie, którą należy uzyskać podczas biopsji. Próbki będą badane w Oddziale ds. Nowotworów HIV i AIDS, CCR, NCI; laboratoria w NCI-Frederick; lub współpracujących badaczy.

...

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

TŁO:

Badania próbek krwi, szpiku kostnego, guza lub innych tkanek pobranych od pacjentów z zakażeniem wirusem HIV, zakażeniem herpeswirusem związanym z mięsakiem Kaposiego (KSHV), zakażeniem innymi wirusami onkogennymi lub nowotworem może dokonać wielu ważnych postępów naukowych.

Ten protokół zapewnia mechanizm wpływający na różne takie badania.

CELE:

Pozyskiwanie próbek surowicy, krążących komórek, szpiku kostnego i guza lub prawidłowych tkanek od pacjentów z zakażeniem wirusem HIV, zakażeniem KSHV lub rakiem.

UPRAWNIENIA:

Kryteria kwalifikowalności obejmują wiek 18 lat lub starszy i co najmniej jedno z poniższych: Ryzyko narażenia na HIV, KSHV lub HPV; HIV seropozytywny; seropozytywny KSHV; seropozytywny EBV; HTLV-1 seropozytywny; nowotwór złośliwy, choroba Castlemana lub zmiany skórne z pojawieniem się mięsaka Kaposiego; lub zmiany śródnabłonkowe szyjki macicy lub odbytu.

PROJEKT:

Do tego badania zostanie włączonych do 999 osób.

Próbki krwi mogą być pobierane podczas pierwszej wizyty oraz podczas wizyt kontrolnych.

Można pobrać inne płyny / wydaliny (takie jak mocz, ślina, nasienie i stolec).

Próbki guza można pobrać za pomocą aspiratu cienkoigłowego, usunięcia płynu opłucnowego lub otrzewnej, biopsji punktowej skóry lub biopsji wycinającej, pod warunkiem, że guz jest dostępny przy minimalnym ryzyku dla pacjentów.

Konkretne zagrożenia zostaną opisane w osobnej zgodzie, którą należy uzyskać podczas biopsji.

Próbki będą badane w Oddziale ds. Nowotworów HIV i AIDS, CCR, NCI; laboratoria w NCI-Frederick; lub współpracujących badaczy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

999

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • Rekrutacyjny
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Podstawowa kliniczna

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:
  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Stan sprawności ECOG mniejszy lub równy 3.

Co najmniej jedno z poniższych:

  • Ryzyko narażenia na HIV, KSHV lub HPV
  • HIV seropozytywny
  • KSHV seropozytywny
  • EBV seropozytywny
  • HTLV-1 seropozytywny

UWAGA: zakażenie HIV, KSHV, EBV i HTLV-1 trwa przez całe życie, więc jeśli pacjenci byli wcześniej seropozytywni lub cierpieli na chorobę związaną z KSHV (KS, pierwotny chłoniak wysiękowy [PEL] lub KSHV-wieloośrodkowy chłoniak Castlemana choroby), jest to wystarczające do spełnienia tego kryterium kwalifikowalności.

  • Nowotwór złośliwy, choroba Castlemana lub zmiany skórne z pojawieniem się mięsaka Kaposiego
  • Zmiany śródnabłonkowe szyjki macicy lub odbytu
  • Zdolność podmiotu do zrozumienia i chęć podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody. Uczestnicy mogą mieć podpis świadka, jeśli są niewidomi lub analfabetami itp.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
Uczestnicy z zakażeniem wirusem HIV, zakażeniem KSHV lub chorobą nowotworową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobranie surowicy, komórek krążących, szpiku kostnego i próbek nowotworu lub prawidłowych tkanek od uczestników zakażonych wirusem HIV, zakażonych KSHV lub chorych na raka.
Ramy czasowe: Bieżący
Odsetek uczestników, którzy pobrali próbki surowicy, krążących komórek, szpiku kostnego oraz próbek nowotworu lub prawidłowej tkanki
Bieżący

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Yarchoan, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2000

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2000

Pierwszy wysłany (Szacowany)

23 listopada 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

28 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 010038
  • 01-C-0038

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

.Wszystkie IChP odnotowane w dokumentacji medycznej zostaną udostępnione śledczym na żądanie. @@@@@@Ponadto wszystkie dane sekwencjonowania genomowego na dużą skalę będą udostępniane subskrybentom dbGaP

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane kliniczne dostępne podczas badania i bezterminowo.@@@@@@Genomic dane są dostępne po przesłaniu danych genomowych zgodnie z protokołem planu GDS tak długo, jak baza danych jest aktywna.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane kliniczne zostaną udostępnione poprzez subskrypcję BTRIS i za zgodą PI badania. @@@@@@Dane genomowe są udostępniane za pośrednictwem dbGaP poprzez zapytania do opiekunów danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj