- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00041431
Estrogeni, citochine e insufficienza cardiaca nelle donne
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
SFONDO:
L'insufficienza cardiaca congestizia (CHF) è una delle principali cause di morbilità, mortalità e ospedalizzazione nelle donne. L'aumento della mortalità suggerisce che la perdita di estrogeni in postmenopausa può alterare l'espressione fenotipica di CHF. Poiché gli estrogeni sono un potente inibitore in vitro delle citochine pro-infiammatorie (ad esempio, TNFa, IL-1B, IL-6), che sono riespresse dal fallimento del miocardio nei pazienti con CHF e sono correlate a una prognosi sfavorevole, lo studio postula che la sostituzione degli estrogeni migliorerà l'esito delle donne in postmenopausa con CHF.
PROGETTAZIONE NARRATIVA:
Lo studio randomizzato, in doppio cieco, è stato condotto su 166 donne in postmenopausa con insufficienza cardiaca congestizia dovuta a cardiomiopatia dilatativa idiopatica (vale a dire nonnischemica) e sintomi di classe NYHA II o III con estrogeni e progestinici combinati o placebo. Le donne hanno mantenuto i loro attuali farmaci per l'insufficienza cardiaca congestizia per sei mesi. Sono stati misurati tre risultati: 1) gravità dell'insufficienza cardiaca congestizia/capacità funzionale quantificata dal consumo massimo di ossigeno durante il test di stress metabolico; 2) Rimodellamento ventricolare sinistro e destro quantificato mediante TAC a bean elettronico; 3) valutazione della qualità della vita mediante i questionari Minnesota Living with Heart Failure e Kansas City cardiomyopathy. Inoltre, sono state effettuate misurazioni dei marcatori pro-infiammatori, che si erano dimostrati elevati nell'insufficienza cardiaca congestizia, per valutare se la terapia ormonale sostitutiva li riducesse.
La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dalla "Data di fine" inserita nel record Protocol Registration and Results System (PRS).
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Steven Reis, University of Pittsburgh
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1181
- R01HL068939 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Malattie cardiache
-
Region SkaneIscrizione su invitoInsufficienza cardiaca Classe II della New York Heart Association (NYHA). | Insufficienza cardiaca Classe III della New York Heart Association (NYHA).Svezia
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoInsufficienza cardiaca, sistolica | Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association | Scompenso cardiaco Classe III della New York Heart AssociationPolonia
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationCompletatoInsufficienza cardiaca, congestizia | Alterazione mitocondriale | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart AssociationStati Uniti
Prove cliniche su Terapia ormonale sostitutiva
-
DePuy InternationalAttivo, non reclutanteMalattia articolare degenerativa non infiammatoriaStati Uniti, Hong Kong, Malaysia, Regno Unito, Australia, Austria, Belgio, Canada, Germania, Nuova Zelanda, Singapore, Svizzera, Corea, Repubblica di
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Reclutamento
-
Karadeniz Technical UniversityCompletatoEmodialisi | Solitudine | Felicità | Adattamento | Terapia assistita da animali | SintomoTacchino
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsCompletatoMalattia di AlzheimerDanimarca
-
University of AmsterdamAcademic Center for Trauma and Personality; Arkin Mental Health CareIscrizione su invitoDisturbo borderline di personalitàOlanda
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ReclutamentoIctus | Afasia | Afasia non fluenteStati Uniti
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupReclutamento
-
Columbia UniversityTerminato
-
EP SciencesSconosciutoElettrofisiologia cardiacaStati Uniti
-
NeuroTronik Inc.SconosciutoArresto cardiaco | Insufficienza cardiaca acutaParaguay