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La prova ORIGIN (riduzione dei risultati con l'intervento iniziale di Glargine) (ORIGIN)

24 gennaio 2013 aggiornato da: Sanofi

Uno studio di disegno fattoriale 2x2 multicentrico, randomizzato internazionale per valutare gli effetti di Lantus (insulina glargine) rispetto alle cure standard e degli acidi grassi omega-3 rispetto al placebo, nella riduzione della morbilità e mortalità cardiovascolare nelle persone ad alto rischio con alterata glicemia a digiuno (IFG) ), ridotta tolleranza al glucosio (IGT) o diabete mellito di tipo 2 precoce: lo studio ORIGIN (riduzione dei risultati con l'intervento iniziale di Glargine)

Gli obiettivi primari dello studio ORIGIN erano:

  • Per determinare se la normoglicemia mediata da insulina glargine può ridurre la morbilità e/o la mortalità cardiovascolare nelle persone ad alto rischio di malattie vascolari con ridotta glicemia a digiuno (IFG), ridotta tolleranza al glucosio (IGT) o diabete di tipo 2 precoce;
  • Per determinare se gli acidi grassi omega-3 possono ridurre la mortalità cardiovascolare nelle persone con IFG, IGT o diabete di tipo 2 precoce.

Gli obiettivi secondari dello studio sull'insulina glargine erano determinare se la normoglicemia mediata da insulina glargine può ridurre:

  • mortalità totale (tutte le cause);
  • il rischio di esiti microvascolari diabetici;
  • il tasso di progressione di IGT o IFG al diabete di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio ORIGIN è stato condotto dal Population Health Research Institute di Hamilton, Ontario (Canada), in collaborazione con lo sponsor e un comitato direttivo indipendente.

Le visite di routine dovevano avvenire a 2, 4, 8 e 16 settimane dopo la randomizzazione, quindi ogni quattro mesi per il resto dello studio, per tutti i partecipanti

La durata dello studio era basata sul numero di eventi osservati (studio event-driven) ed era originariamente prevista per 5 anni. Nel 2008-2009 il follow-up di ORIGIN è stato esteso di circa 2 anni, a causa della letteratura pubblicata di studi completati che suggeriscono che potrebbe essere necessario un periodo più lungo di contrasto glicemico efficace tra i trattamenti per vedere un effetto sugli eventi cardiovascolari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12537

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Australia
    • New South Wales
      • Cove, New South Wales, Australia
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Austria
      • Vienna, Austria
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Bermude
      • Hamilton, Bermude
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Bielorussia
      • Minsk, Bielorussia
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Brasile
      • Sao Paulo, Brasile
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Canada
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Colombia
      • Cali, Colombia
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Croazia
      • Zagreb, Croazia
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Danimarca
      • Horsholm, Danimarca
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Estonia
      • Tatari, Estonia
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Federazione Russa
      • Moscow, Federazione Russa
        • Sanofi-Aventis Aministrative Office
  • Filippine
      • Makati City, Filippine
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Francia
      • Paris, Francia
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Germania
      • Berlin, Germania
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • India
      • Mumbai, India
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda
        • Makati City
  • Israele
      • Netanya, Israele
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Italia
      • Milano, Italia
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Lettonia
      • Riga, Lettonia
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Lituania
      • Vilnius, Lituania
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Messico
      • Mexico, Messico
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Norvegia
      • Lysaker, Norvegia
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Olanda
      • Gouda, Olanda
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Polonia
      • Warszawa, Polonia
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Regno Unito
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Regno Unito
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Romania
      • Bucuresti, Romania
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Slovacchia
      • Bratislava, Slovacchia
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Stati Uniti, 08807
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Sud Africa
      • Midrand, Sud Africa
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Svezia
      • Bromma, Svezia
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Svizzera
      • Geneva, Svizzera
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Venezuela
      • Caracas, Venezuela
        • Makati City

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I1. Individui con IFG e/o IGT, o diabete precoce, come definito di seguito.

Lo stato di tolleranza al glucosio è stato determinato da un test di tolleranza al glucosio orale da 75 g (OGTT) che è stato eseguito a digiuno (ovvero, nessun consumo di cibo o bevande diverse dall'acqua per almeno 8 ore) al momento dello screening per tutti i candidati che non erano noti avere il diabete. L'OGTT di qualificazione potrebbe essere ottenuto fino a 4 settimane prima dello screening a condizione che la terapia antidiabetica (se presente) sia rimasta invariata tra l'OGTT di qualificazione e la visita di screening. Durante l'OGTT sono stati rilevati due valori di glicemia: un valore a digiuno (FPG) e un valore rilevato due ore dopo la somministrazione del carico orale di 75 g di glucosio (glicemia postprandiale [PPG]).

- Alterata tolleranza al glucosio (IGT), definita come un valore PPG ≥140 e <200 mg/dL (ovvero ≥7,8 e <11,1 mmol/L), con un FPG <126 mg/dL (7,0 mmol/L).

O

- Alterata glicemia a digiuno (IFG), definita come FPG ≥110 e <126 mg/dL (≥6,1 e <7 mmol/L), senza diabete mellito (la PPG deve essere <200 mg/dL [11,1 mmol/L]) .

O

- Diabete di tipo 2 precoce, definito come un FPG ≥126 mg/dL (7,0 mmol/L) o un PPG di ≥200 mg/dL (11,1 mmol/L), o una precedente diagnosi di diabete e:

  • in assenza di trattamento farmacologico (durante la deambulazione) per almeno 10 settimane prima dello screening, con screening dell'emoglobina glicata <150% del limite superiore della norma (ULN) per il laboratorio (p. es., <9% se l'ULN è 6%)
  • o prendendo un farmaco antidiabetico orale (OAD) tra sulfoniluree (SU), biguanidi, tiazolidinedioni (TZD), inibitori dell'alfa-glucosidasi (AGI) e meglitinidi (MGT) a una dose stabile durante la deambulazione per almeno 10 settimane alla volta dello screening (o per le 10 settimane precedenti il ​​ricovero se identificato durante il ricovero per un evento CV), con screening dell'emoglobina glicata <133% dell'ULN per il laboratorio (p. es., <8% se l'ULN è del 6%) se si assume questo farmaco a metà della dose massima o superiore ed emoglobina glicata <142% dell'ULN per il laboratorio (p. es., <8,5% se l'ULN è del 6%) se si assume questo farmaco a meno della metà della dose massima. Gli individui che assumevano prodotti combinati contenenti due o più OAD non erano ammissibili.

Io2. Uomini o donne di età pari o superiore a 50 anni

Io3. Almeno uno dei seguenti fattori di rischio CV:

  • precedente infarto del miocardio (MI) (≥ 5 giorni prima della randomizzazione)
  • ictus precedente (≥ 5 giorni prima della randomizzazione)
  • precedente rivascolarizzazione arteriosa coronarica, carotidea o periferica
  • angina con alterazioni ischemiche documentate (depressione del segmento ST di almeno 2 mm all'elettrocardiogramma durante un Graded Exercise Test [GXT]; o con uno studio di imaging cardiaco positivo per ischemia); o angina instabile con alterazioni ischemiche documentate (depressione del segmento ST di almeno 1 mm o aumento della troponina al di sopra del range normale ma al di sotto del range diagnostico per infarto miocardico acuto)
  • microalbuminuria o albuminuria clinica (un rapporto albumina:creatinina ≥ 30 μg/mg in almeno una o una raccolta temporizzata di urina con escrezione di albumina ≥20 μg/min o ≥30 mg/24 ore o escrezione proteica totale ≥500 mg/24 ore)
  • ipertrofia ventricolare sinistra mediante elettrocardiogramma o ecocardiogramma
  • stenosi significativa all'angiografia delle arterie coronarie, carotidi o degli arti inferiori (ossia, 50% o più di stenosi)
  • indice caviglia-braccio < 0,9.

Io4. Fornitura di consenso informato firmato e datato prima di qualsiasi procedura di studio.

I5. Capacità e disponibilità a compilare diari di studio e questionari.

I6. Capacità dimostrata di utilizzare il dispositivo di automonitoraggio del glucosio e di autoiniettarsi l'insulina prima della randomizzazione.

I7. Un test di gravidanza negativo per tutte le donne in età fertile (vale a dire, in ovulazione, in pre-menopausa e non chirurgicamente sterili) e il consenso di queste donne a utilizzare un metodo affidabile di controllo delle nascite per prevenire la gravidanza durante la durata dello studio.

I8. Disponibilità a interrompere i precedenti integratori di PUFA omega-3 per la durata dello studio.

Criteri di esclusione

E1. Diabete di tipo 1.

E2. - Richiedente trattamento insulinico ambulatoriale o iperglicemia incontrollata o sintomatica che potrebbe richiedere l'aggiunta di terapia insulinica ambulatoriale o di un nuovo agente antidiabetico prima o entro 2 settimane dalla randomizzazione.

E3. Positività nota dell'anticorpo anti-decarbossilasi dell'acido glutammico (anti-GAD Ab) in passato.

E4. Screening dell'emoglobina glicata ≥150% dell'ULN per il laboratorio (p. es., ≥9% se l'ULN è 6%).

E5. Riluttanza a iniettare insulina o eseguire l'automonitoraggio della glicemia.

E6. - Mancata aderenza al requisito del run-in per iniettare insulina placebo ed eseguire il monitoraggio della glicemia capillare per almeno 4 giorni prima della randomizzazione.

E7. Innesto di bypass dell'arteria coronaria (CABG) pianificato al momento dello screening o CABG entro i 4 anni precedenti lo screening - tuttavia, i partecipanti con angina, infarto del miocardio o ictus da un precedente CABG saranno idonei per la randomizzazione, anche se l'ultimo CABG era entro 4 anni.

E8. Creatinina sierica >2,0 mg/dL (176 μmol/L) allo screening.

E9. Malattia epatica attiva, o alanina aminotransferasi (ALT) o aspartato aminotransferasi (AST) >2,5 volte ULN allo screening.

E10. Trattamento cronico o ricorrente con corticosteroidi sistemici o trattamento con niacina per l'iperlipidemia.

E11. Scompenso cardiaco di classe funzionale III o IV della New York Heart Association (NYHA).

E12. Sopravvivenza attesa di <3 anni per cause non CV come il cancro.

E13. Qualsiasi altro fattore che possa limitare la conformità al protocollo o la segnalazione di eventi avversi (AE).

E14. Riluttante o incapace di interrompere i TZD.

E15. Partecipazione simultanea a qualsiasi altra sperimentazione clinica di un agente farmacologico attivo.

E16. Riluttanza a consentire ai siti di contattare i loro medici primari per comunicare informazioni sullo studio e sui dati del partecipante e sull'assegnazione del trattamento.

E17. Storia di ipersensibilità ai prodotti sperimentali.

E18. Precedente randomizzazione in questo studio.

E19. Un precedente trapianto di cuore o in attesa di un trapianto di cuore.

E20. Infezione nota da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Insulina glargine + acidi grassi polinsaturi omega-3
  • Insulina glargine una volta al giorno mediante iniezione sottocutanea in un regime titolato mirato a un livello di glucosio plasmatico a digiuno (FPG) di ≤95 mg/dL (5,3 mmol/L)
  • Una capsula di acidi grassi polinsaturi omega-3 una volta al giorno
Droga: insulina glargine (HOE901)
Cartucce da utilizzare in un dispositivo a penna, ciascuna contenente 3 mL di insulina glargine 100 U/mL soluzione iniettabile
Altri nomi:
  • Lantus®
Droga: acidi grassi polinsaturi omega-3 (PUFA)
Capsule di gelatina (contenenti esteri etilici icosapent 465 mg e esteri etilici doconexent 375 mg) per somministrazione orale
Altri nomi:
  • Omacor®
Dispositivo: penna riutilizzabile per l'iniezione di insulina
Altri nomi:
  • OptiPen® Pro 1
Sperimentale: Insulina glargine + placebo
  • Insulina glargine una volta al giorno mediante iniezione sottocutanea in un regime titolato mirato a un livello di glucosio plasmatico a digiuno (FPG) di ≤95 mg/dL (5,3 mmol/L)
  • Una capsula di placebo una volta al giorno
Droga: insulina glargine (HOE901)
Cartucce da utilizzare in un dispositivo a penna, ciascuna contenente 3 mL di insulina glargine 100 U/mL soluzione iniettabile
Altri nomi:
  • Lantus®
Dispositivo: penna riutilizzabile per l'iniezione di insulina
Altri nomi:
  • OptiPen® Pro 1
Droga: placebo
Capsule di gelatina placebo corrispondenti (contenenti olio d'oliva) per somministrazione orale
Sperimentale: Cura standard + acidi grassi polinsaturi omega-3
• Una capsula di acidi grassi polinsaturi omega-3 una volta al giorno
Droga: acidi grassi polinsaturi omega-3 (PUFA)
Capsule di gelatina (contenenti esteri etilici icosapent 465 mg e esteri etilici doconexent 375 mg) per somministrazione orale
Altri nomi:
  • Omacor®
Comparatore placebo: Cure standard + placebo
• Una capsula di placebo una volta al giorno
Droga: placebo
Capsule di gelatina placebo corrispondenti (contenenti olio d'oliva) per somministrazione orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composito della prima occorrenza di morte cardiovascolare (CV), infarto miocardico non fatale (IM) o ictus non fatale
Lasso di tempo: dalla randomizzazione fino alla data limite dello studio (durata mediana del follow-up: 6,2 anni)

Numero di partecipanti con una prima occorrenza di uno degli eventi di cui sopra.

La valutazione del risultato si basa sul numero di tali primi eventi giudicati positivamente che si verificano per i pazienti assegnati ai gruppi di studio. Le valutazioni degli eventi di cui sopra sono state esaminate dal comitato di aggiudicazione dell'evento che è stato tenuto all'oscuro dell'assegnazione di gruppo dei partecipanti.

L'analisi statistica viene eseguita sul tempo dalla randomizzazione alla prima occorrenza degli eventi. Il numero di partecipanti con un endpoint composito (ovvero con la prima occorrenza di morte CV, IM non fatale o ictus non fatale) è fornito nella prima riga della tabella statistica.
dalla randomizzazione fino alla data limite dello studio (durata mediana del follow-up: 6,2 anni)
Composito della prima occorrenza di morte cardiovascolare (CV), infarto miocardico non fatale (IM), ictus non fatale, procedura di rivascolarizzazione o ricovero per insufficienza cardiaca (HF)
Lasso di tempo: dalla randomizzazione fino alla data limite dello studio (durata mediana del follow-up: 6,2 anni)

Numero di partecipanti con una prima occorrenza di uno degli eventi di cui sopra (procedure di rivascolarizzazione inclusi bypass coronarico, angioplastica coronarica transluminale percutanea (PTCA) ovvero palloncino, PTCA con stent, altro intervento percutaneo, angioplastica carotidea con/senza stent, endoarterectomia carotidea, angioplastica periferica con o senza stent, chirurgia vascolare periferica e amputazione dell'arto dovuta a malattia vascolare).

La valutazione del risultato si basa sul numero di tali primi eventi giudicati positivamente che si verificano per i pazienti assegnati ai gruppi di studio. Le valutazioni degli eventi di cui sopra sono state esaminate dal comitato di aggiudicazione dell'evento che è stato tenuto all'oscuro dell'assegnazione di gruppo dei partecipanti.

L'analisi statistica viene eseguita sul tempo dalla randomizzazione alla prima occorrenza degli eventi. Il numero di partecipanti con un endpoint composito (ovvero con la prima occorrenza degli eventi) è fornito nella prima riga della tabella statistica.
dalla randomizzazione fino alla data limite dello studio (durata mediana del follow-up: 6,2 anni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità totale (tutte le cause)
Lasso di tempo: dalla randomizzazione fino alla data limite dello studio (durata mediana del follow-up: 6,2 anni)
Numero di decessi per qualsiasi causa
dalla randomizzazione fino alla data limite dello studio (durata mediana del follow-up: 6,2 anni)
Esito microvascolare diabetico composito (malattia renale o oculare)
Lasso di tempo: dalla randomizzazione fino alla data limite dello studio (durata mediana del follow-up: 6,2 anni)

L'esito composito utilizzato per analizzare la progressione della malattia microvascolare conteneva componenti di eventi clinici:

  • il verificarsi di chirurgia laser o vitrectomia per retinopatia diabetica (DR);
  • lo sviluppo della cecità dovuta alla DR;
  • il verificarsi di morte renale o terapia renale sostitutiva; nonché i seguenti eventi di laboratorio:
  • raddoppio della creatinina sierica; O
  • progressione dell'albuminuria (da nessuna a microalbuminuria [almeno 30 mg/g di creatinina], a macroalbuminuria [almeno 300 mg/g di creatinina]).
dalla randomizzazione fino alla data limite dello studio (durata mediana del follow-up: 6,2 anni)
Incidenza dello sviluppo del diabete mellito di tipo 2 nei partecipanti con IGT e/o IFG
Lasso di tempo: dalla randomizzazione fino all'ultima visita di follow-up o all'ultimo OGTT (durata mediana del follow-up: 6,2 anni)
L'incidenza è stata determinata calcolando la percentuale di partecipanti randomizzati senza diabete alla randomizzazione che hanno sviluppato il diabete durante lo studio o che sono stati classificati come affetti da possibile diabete sulla base dei risultati di due test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) eseguiti dopo l'ultima visita di follow-up (entro 21-28 giorni per OGTT#1 ed entro 10-14 settimane per OGTT#2).
dalla randomizzazione fino all'ultima visita di follow-up o all'ultimo OGTT (durata mediana del follow-up: 6,2 anni)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con vari tipi di eventi di ipoglicemia sintomatica
Lasso di tempo: periodo di trattamento attivo (durata mediana del follow-up: 6,2 anni)

L'ipoglicemia sintomatica è stata definita come un evento con sintomi clinici coerenti con l'ipoglicemia, sulla base dei dati registrati nel diario del partecipante. Questi sono stati ulteriormente classificati come confermati (ossia, con una concomitante lettura domiciliare della glicemia ≤54 mg/dL [≤3,0 mmol/L]) o non confermati.

L'ipoglicemia grave è stata definita come un evento con sintomi clinici coerenti con l'ipoglicemia in cui il partecipante ha richiesto l'assistenza di un'altra persona e uno dei seguenti:

  • l'evento è stato associato a un livello documentato di glicemia plasmatica automisurata o di laboratorio ≤36 mg/dL (≤2,0 mmol/L), o
  • l'evento è stato associato a un pronto recupero dopo la somministrazione di carboidrati per via orale, glucosio per via endovenosa o glucagone.
periodo di trattamento attivo (durata mediana del follow-up: 6,2 anni)
Numero di pazienti con prima occorrenza di qualsiasi tipo di cancro
Lasso di tempo: dalla randomizzazione fino alla data limite dello studio (durata mediana del follow-up: 6,2 anni)
I dati sui tumori che si sono verificati in associazione con i ricoveri sono stati raccolti sistematicamente in entrambi i gruppi dall'inizio dello studio. Tutti i tumori segnalati verificatisi durante lo studio (nuovi o ricorrenti) sono stati giudicati dal comitato di aggiudicazione dell'evento.
dalla randomizzazione fino alla data limite dello studio (durata mediana del follow-up: 6,2 anni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sanofi

Collaboratori

Population Health Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Hertzel Gerstein, M.D., McMaster University and Hamilton Health Sciences
  • Investigatore principale: Salim Yusuf, M.D., McMaster University and Hamilton Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2003

Primo Inserito (Stima)

6 ottobre 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LTS6035
  • HOE901/4032 (Altro identificatore: previous Aventis study number)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su insulina glargine (HOE901)

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