Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ORIGIN-forsøget (reduktion af resultat med indledende Glargine-intervention) (ORIGIN)

24. januar 2013 opdateret af: Sanofi

En multicenter, international randomiseret, 2x2 faktoriel designundersøgelse til at evaluere virkningerne af Lantus (Insulin Glargine) versus Standard Care og af Omega-3 fedtsyrer versus placebo, til at reducere kardiovaskulær morbiditet og dødelighed hos højrisikopersoner med nedsat fastende glukose (IFG) ), nedsat glukosetolerance (IGT) eller tidlig type 2-diabetes mellitus: ORIGIN-forsøget (reduktion af resultater med indledende Glargine-intervention)

De primære mål med ORIGIN-undersøgelsen var:

  • For at bestemme, om insulin glargin-medieret normoglykæmi kan reducere kardiovaskulær morbiditet og/eller dødelighed hos personer med høj risiko for vaskulær sygdom med enten nedsat fastende glukose (IFG), nedsat glukosetolerance (IGT) eller tidlig type 2-diabetes;
  • For at afgøre, om omega-3 fedtsyrer kan reducere kardiovaskulær dødelighed hos mennesker med IFG, IGT eller tidlig type 2 diabetes.

De sekundære formål med insulin glargin-undersøgelsen var at bestemme, om insulin glargin-medieret normoglykæmi kan reducere:

  • total dødelighed (alle årsager);
  • risikoen for diabetiske mikrovaskulære udfald;
  • hastigheden af ​​progression af IGT eller IFG til type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ORIGIN-undersøgelsen blev udført af Population Health Research Institute i Hamilton, Ontario (Canada), i samarbejde med sponsoren og en uafhængig styrekomité.

Rutinebesøg skulle finde sted 2, 4, 8 og 16 uger efter randomisering, derefter hver fjerde måned i resten af ​​undersøgelsen for alle deltagere

Undersøgelsens varighed var baseret på antallet af observerede hændelser (hændelsesdrevet undersøgelse) og var oprindeligt planlagt til at være 5 år. I 2008-2009 blev ORIGINs opfølgning forlænget med ca. 2 år på grund af publiceret litteratur af afsluttede undersøgelser, der tyder på, at en længere periode med effektiv glykæmisk kontrast mellem behandlinger kan være nødvendig for at se en effekt på kardiovaskulære hændelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12537

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Australien
    • New South Wales
      • Cove, New South Wales, Australien
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Bermuda
      • Hamilton, Bermuda
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Canada
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Colombia
      • Cali, Colombia
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Danmark
      • Horsholm, Danmark
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • Sanofi-Aventis Aministrative Office
  • Det Forenede Kongerige
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Det Forenede Kongerige
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Estland
      • Tatari, Estland
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Filippinerne
      • Makati City, Filippinerne
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Forenede Stater, 08807
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Frankrig
      • Paris, Frankrig
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Holland
      • Gouda, Holland
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Hviderusland
      • Minsk, Hviderusland
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Indien
      • Mumbai, Indien
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Irland
      • Dublin, Irland
        • Makati City
  • Israel
      • Netanya, Israel
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Italien
      • Milano, Italien
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Letland
      • Riga, Letland
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Litauen
      • Vilnius, Litauen
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Mexico
      • Mexico, Mexico
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Norge
      • Lysaker, Norge
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Polen
      • Warszawa, Polen
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Rumænien
      • Bucuresti, Rumænien
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Slovakiet
      • Bratislava, Slovakiet
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Sverige
      • Bromma, Sverige
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Sydafrika
      • Midrand, Sydafrika
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Venezuela
      • Caracas, Venezuela
        • Makati City
  • Østrig
      • Vienna, Østrig
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

I1. Personer med IFG og/eller IGT, eller tidlig diabetes, som defineret nedenfor.

Glucosetolerancestatus blev bestemt ved en 75 g oral glucosetolerancetest (OGTT), der blev udført fastende (dvs. ingen indtagelse af mad eller drikkevarer udover vand i mindst 8 timer) på screeningstidspunktet for alle kandidater, som ikke var kendte at have diabetes. Den kvalificerende OGTT kunne opnås op til 4 uger før screening, forudsat at antidiabetisk behandling (hvis nogen) forblev uændret mellem den kvalificerende OGTT og screeningsbesøget. To plasmaglukoseværdier blev tegnet under OGTT - en fasteværdi (FPG) og en værdi tegnet to timer efter, at den orale glucosebelastning på 75 g blev administreret (postprandial plasmaglucose [PPG]).

- Nedsat glukosetolerance (IGT), defineret som en PPG-værdi ≥140 og <200 mg/dL (dvs. ≥7,8 og <11,1 mmol/L), med en FPG <126 mg/dL (7,0 mmol/L).

ELLER

- Nedsat fastende glukose (IFG), defineret som en FPG ≥110 og <126 mg/dL (≥6,1 og <7 mmol/L), uden diabetes mellitus (PPG skal være <200 mg/dL [11,1 mmol/L]) .

ELLER

- Tidlig type 2-diabetes, defineret som en FPG ≥126 mg/dL (7,0 mmol/L) eller en PPG på ≥200 mg/dL (11,1 mmol/L), eller en tidligere diagnose af diabetes, og enten:

  • på ingen farmakologisk behandling (mens ambulant) i mindst 10 uger før screening, med screening af glykeret hæmoglobin <150 % af den øvre grænse for normal (ULN) for laboratoriet (f.eks. <9 %, hvis ULN er 6 %)
  • eller tage et oralt antidiabetisk lægemiddel (OAD) blandt sulfonylurinstoffer (SU), biguanider, thiazolidindioner (TZD'er), alfa-glucosidasehæmmere (AGI'er) og meglitinider (MGT'er) i en stabil dosis, mens den er ambulant i mindst 10 uger ad gangen af screening (eller i de 10 uger forud for hospitalsindlæggelse, hvis identificeret under indlæggelse for en CV-hændelse), med screening af glykeret hæmoglobin <133 % af ULN for laboratoriet (f.eks. <8 %, hvis ULN er 6 %), hvis du tager dette medicin ved halv maksimal dosis eller større, og glykeret hæmoglobin <142 % af ULN for laboratoriet (f.eks. <8,5 %, hvis ULN er 6%), hvis du tager denne medicin ved mindre end halv maksimum dosis. Personer, der tog kombinationsprodukter indeholdende to eller flere OAD'er, var ikke kvalificerede.

I2. Mænd eller kvinder i alderen 50 år og ældre

I3. Mindst én af følgende CV-risikofaktorer:

  • tidligere myokardieinfarkt (MI) (≥ 5 dage før randomisering)
  • tidligere slagtilfælde (≥ 5 dage før randomisering)
  • tidligere koronar, carotis eller perifer arteriel revaskularisering
  • angina med dokumenterede iskæmiske forandringer (mindst 2 mm ST-segmentdepression på elektrokardiogram under en Graded Exercise Test [GXT]; eller med en hjertebilleddannelsesundersøgelse positiv for iskæmi); eller ustabil angina med dokumenterede iskæmiske ændringer (enten ST-segmentdepression på mindst 1 mm eller en stigning i troponin over normalområdet, men under det diagnostiske område for akut myokardieinfarkt)
  • mikroalbuminuri eller klinisk albuminuri (et albumin: kreatinin-forhold ≥ 30 μg/mg i mindst én eller tidsbestemt opsamling af urin med albuminudskillelse ≥20 μg/min eller ≥30 mg/24 timer eller total proteinudskillelse ≥500 mg/24 timer)
  • venstre ventrikulær hypertrofi ved elektrokardiogram eller ekkokardiogram
  • signifikant stenose ved angiografi af koronar-, carotis- eller underekstremitetsarterier (dvs. 50 % eller mere stenose)
  • ankel-brachial indeks < 0,9.

I4. Levering af underskrevet og dateret informeret samtykke forud for eventuelle undersøgelsesprocedurer.

I5. Evne og vilje til at udfylde studiedagbøger og spørgeskemaer.

I6. Demonstreret evne til at bruge selv-glukose-monitoreringsanordningen og til selv at injicere insulin før randomisering.

I7. En negativ graviditetstest for alle kvinder i den fødedygtige alder (dvs. ægløsning, præmenopausale og ikke kirurgisk sterile) og disse kvinders samtykke til at bruge en pålidelig præventionsmetode for at forhindre graviditet under undersøgelsens varighed.

I8. Vilje til at afbryde tidligere omega-3 PUFA-tilskud i hele undersøgelsens varighed.

Eksklusionskriterier

E1. Type 1 diabetes.

E2. Kræver ambulatorisk insulinbehandling eller ukontrolleret eller symptomatisk hyperglykæmi, der sandsynligvis vil kræve tilføjelse af ambulatorisk insulinbehandling eller et nyt antidiabetisk middel enten før eller inden for 2 uger efter randomisering.

E3. Kendt anti-glutaminsyre decarboxylase antistof (anti-GAD Ab) positivitet i fortiden.

E4. Screening af glykeret hæmoglobin ≥150 % af ULN for laboratoriet (f.eks. ≥9 %, hvis ULN er 6 %).

E5. Uvilje til at injicere insulin eller udføre egenkontrol af blodsukker.

E6. Manglende overholdelse af indkøringskravet om at injicere placebo-insulin og udføre kapillær glukosemonitorering i mindst 4 dage før randomisering.

E7. Koronararterie-bypasstransplantation (CABG) enten planlagt på tidspunktet for screening eller CABG inden for de 4 år forud for screening - dog vil deltagere med angina, MI eller slagtilfælde siden en tidligere CABG være berettiget til randomisering, selvom den sidste CABG var inden for 4 år.

E8. Serumkreatinin >2,0 mg/dL (176 μmol/L) ved screening.

E9. Aktiv leversygdom eller alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) >2,5 gange ULN ved screening.

E10. Kronisk eller tilbagevendende behandling med systemiske kortikosteroider eller niacinbehandling for hyperlipidæmi.

E11. Hjertesvigt af New York Heart Association (NYHA) funktionel klasse III eller IV.

E12. Forventet overlevelse på <3 år for ikke-CV-årsager såsom cancer.

E13. Enhver anden faktor, der sandsynligvis begrænser protokoloverholdelse eller rapportering af uønskede hændelser (AE'er).

E14. Uvillig eller ude af stand til at afbryde TZD'er.

E15. Samtidig deltagelse i ethvert andet klinisk forsøg med et aktivt farmakologisk middel.

E16. Uvillighed til at tillade steder at kontakte deres primære læger for at kommunikere oplysninger om undersøgelsen og deltagerens data og behandlingsopgave.

E17. Anamnese med overfølsomhed over for forsøgsprodukterne.

E18. Tidligere randomisering i denne undersøgelse.

E19. En tidligere hjertetransplantation, eller afventer en hjertetransplantation.

E20. Kendt infektion med humant immundefektvirus (HIV).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Insulin glargin + omega-3 flerumættede fedtsyrer
  • Insulin glargin én gang dagligt ved subkutan injektion i et titreret regime rettet mod et fastende plasmaglucoseniveau (FPG) på ≤95 mg/dL (5,3 mmol/L)
  • En kapsel omega-3 flerumættede fedtsyrer én gang dagligt
Medicin: insulin glargin (HOE901)
Cylinderampuller til brug i en pen, som hver indeholder 3 ml insulin glargin 100 U/ml injektionsvæske, opløsning
Andre navne:
  • Lantus®
Medicin: omega-3 flerumættede fedtsyrer (PUFA)
Gelatinekapsler (indeholdende icosapent ethylestere 465 mg og doconexent ethylestere 375 mg) til oral administration
Andre navne:
  • Omacor®
Enhed: genanvendelig penanordning til insulininjektion
Andre navne:
  • OptiPen® Pro 1
Eksperimentel: Insulin glargin + placebo
  • Insulin glargin én gang dagligt ved subkutan injektion i et titreret regime rettet mod et fastende plasmaglucoseniveau (FPG) på ≤95 mg/dL (5,3 mmol/L)
  • En kapsel placebo én gang dagligt
Medicin: insulin glargin (HOE901)
Cylinderampuller til brug i en pen, som hver indeholder 3 ml insulin glargin 100 U/ml injektionsvæske, opløsning
Andre navne:
  • Lantus®
Enhed: genanvendelig penanordning til insulininjektion
Andre navne:
  • OptiPen® Pro 1
Medicin: placebo
Matchende placebo gelatinekapsler (indeholdende olivenolie) til oral administration
Eksperimentel: Standardpleje + omega-3 flerumættede fedtsyrer
• En kapsel omega-3 flerumættede fedtsyrer én gang dagligt
Medicin: omega-3 flerumættede fedtsyrer (PUFA)
Gelatinekapsler (indeholdende icosapent ethylestere 465 mg og doconexent ethylestere 375 mg) til oral administration
Andre navne:
  • Omacor®
Placebo komparator: Standardpleje + placebo
• Én kapsel placebo én gang dagligt
Medicin: placebo
Matchende placebo gelatinekapsler (indeholdende olivenolie) til oral administration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat af den første forekomst af kardiovaskulær (CV) død, ikke-dødelig myokardieinfarkt (MI) eller ikke-dødelig slagtilfælde
Tidsramme: fra randomisering til studiets slutdato (median varighed af opfølgning: 6,2 år)

Antal deltagere med en første forekomst af en af ​​ovenstående begivenheder.

Resultatets evaluering er baseret på antallet af sådanne positivt bedømte første hændelser, der forekommer for patienter, der er tilknyttet undersøgelsesgrupperne. Vurderinger af ovenstående begivenheder blev gennemgået af begivenhedsbedømmelsesudvalget, som blev holdt blind for deltagernes gruppetildeling.

Statistisk analyse udføres på tiden fra randomisering til den første forekomst af begivenhederne. Antallet af deltagere med et sammensat endepunkt (dvs. med første forekomst af CV-død, ikke-dødelig MI eller ikke-fatalt slagtilfælde) er angivet i den første række af den statistiske tabel.
fra randomisering til studiets slutdato (median varighed af opfølgning: 6,2 år)
Sammensat af den første forekomst af kardiovaskulær (CV) død, ikke-dødelig myokardieinfarkt (MI), ikke-dødelig slagtilfælde, revaskulariseringsprocedure eller hospitalsindlæggelse for hjertesvigt (HF)
Tidsramme: fra randomisering til studiets slutdato (median varighed af opfølgning: 6,2 år)

Antal deltagere med en første forekomst af en af ​​ovennævnte hændelser (revaskulariseringsprocedurer omfattede koronararterie bypassgraft, perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA) dvs. ballon, PTCA med stent, anden perkutan intervention, carotis angioplastik med/uden stent, carotis endarterektomi, perifer angioplastik med eller uden stent, perifer karkirurgi og amputation af lemmer på grund af karsygdom).

Resultatets evaluering er baseret på antallet af sådanne positivt bedømte første hændelser, der forekommer for patienter, der er tilknyttet undersøgelsesgrupperne. Vurderinger af ovenstående begivenheder blev gennemgået af begivenhedsbedømmelsesudvalget, som blev holdt blind for deltagernes gruppetildeling.

Statistisk analyse udføres på tiden fra randomisering til den første forekomst af begivenhederne. Antallet af deltagere med et sammensat endepunkt (dvs. med første forekomst af hændelser) er angivet i den første række af den statistiske tabel.
fra randomisering til studiets slutdato (median varighed af opfølgning: 6,2 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet dødelighed (alle årsager)
Tidsramme: fra randomisering til studiets slutdato (median varighed af opfølgning: 6,2 år)
Antal dødsfald uanset årsag
fra randomisering til studiets slutdato (median varighed af opfølgning: 6,2 år)
Sammensat diabetisk mikrovaskulært resultat (nyre- eller øjensygdom)
Tidsramme: fra randomisering til studiets slutdato (median varighed af opfølgning: 6,2 år)

Det sammensatte resultat, der blev brugt til at analysere mikrovaskulær sygdomsprogression, indeholdt komponenter af kliniske hændelser:

  • forekomsten af ​​laserkirurgi eller vitrektomi for diabetisk retinopati (DR);
  • udvikling af blindhed på grund af DR;
  • forekomsten af ​​nyredød eller nyreudskiftningsterapi; samt følgende laboratoriebaserede hændelser:
  • fordobling af serumkreatinin; eller
  • progression af albuminuri (fra ingen til mikroalbuminuri [mindst 30 mg/g kreatinin] til makroalbuminuri [mindst 300 mg/g kreatinin]).
fra randomisering til studiets slutdato (median varighed af opfølgning: 6,2 år)
Forekomst af udvikling af type 2-diabetes mellitus hos deltagere med IGT og/eller IFG
Tidsramme: fra randomisering til sidste opfølgningsbesøg eller sidste OGTT (median varighed af opfølgning: 6,2 år)
Incidensen blev bestemt ved at beregne andelen af ​​randomiserede deltagere uden diabetes ved randomisering, som enten udviklede diabetes under undersøgelsen, eller som blev klassificeret som mulige diabetes baseret på resultater af to orale glukosetolerancetest (OGTT) udført efter det sidste opfølgningsbesøg (inden for 21-28 dage for OGTT#1 og inden for 10-14 uger for OGTT#2).
fra randomisering til sidste opfølgningsbesøg eller sidste OGTT (median varighed af opfølgning: 6,2 år)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med forskellige typer af symptomatisk hypoglykæmi
Tidsramme: behandlingsperiode (median varighed af opfølgning: 6,2 år)

Symptomatisk hypoglykæmi blev defineret som en hændelse med kliniske symptomer i overensstemmelse med hypoglykæmi, baseret på data registreret i deltagerens dagbog. Disse blev yderligere kategoriseret som bekræftede (dvs. med en samtidig hjemmeglukoseaflæsning ≤54 mg/dL [≤3,0 mmol/L]) eller ubekræftede.

Alvorlig hypoglykæmi blev defineret som en hændelse med kliniske symptomer i overensstemmelse med hypoglykæmi, hvor deltageren havde brug for hjælp fra en anden person, og en af ​​følgende:

  • hændelsen var forbundet med et dokumenteret selvmålt eller laboratorie plasmaglucoseniveau ≤36 mg/dL (≤2,0 mmol/L), eller
  • hændelsen var forbundet med hurtig bedring efter oral kulhydrat, intravenøs glucose eller glucagon administration.
behandlingsperiode (median varighed af opfølgning: 6,2 år)
Antal patienter med første forekomst af enhver form for kræft
Tidsramme: fra randomisering til studiets slutdato (median varighed af opfølgning: 6,2 år)
Data om kræftsygdomme, der opstod i forbindelse med indlæggelser, blev indsamlet systematisk i begge grupper fra starten af ​​undersøgelsen. Alle rapporterede kræftformer, der opstod under forsøget (nye eller tilbagevendende) blev dømt af hændelsesbedømmelsesudvalget.
fra randomisering til studiets slutdato (median varighed af opfølgning: 6,2 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sanofi

Samarbejdspartnere

Population Health Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hertzel Gerstein, M.D., McMaster University and Hamilton Health Sciences
  • Ledende efterforsker: Salim Yusuf, M.D., McMaster University and Hamilton Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2003

Først opslået (Skøn)

6. oktober 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LTS6035
  • HOE901/4032 (Anden identifikator: previous Aventis study number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig

Kliniske forsøg med insulin glargin (HOE901)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner