Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška ORIGIN (snížení výsledku s počáteční intervencí Glargine) (ORIGIN)

24. ledna 2013 aktualizováno: Sanofi

Multicentrická mezinárodní randomizovaná studie 2x2 faktorového designu k vyhodnocení účinků Lantusu (inzulín glargin) oproti standardní péči a omega-3 mastných kyselin oproti placebu při snižování kardiovaskulární morbidity a úmrtnosti u vysoce rizikových lidí s narušenou glukózou nalačno (IFG ), zhoršená glukózová tolerance (IGT) nebo časný diabetes mellitus 2. typu: zkouška ORIGIN (snížení výsledku s počáteční intervencí s glarginem)

Primární cíle studie ORIGIN byly:

  • Zjistit, zda normoglykémie zprostředkovaná inzulínem glargin může snížit kardiovaskulární morbiditu a/nebo úmrtnost u lidí s vysokým rizikem vaskulárního onemocnění buď s poruchou glykémie nalačno (IFG), poruchou glukózové tolerance (IGT) nebo časným diabetem 2. typu;
  • Zjistit, zda omega-3 mastné kyseliny mohou snížit kardiovaskulární úmrtnost u lidí s IFG, IGT nebo časným diabetem 2. typu.

Sekundárními cíli studie inzulinu glargin bylo určit, zda normoglykémie zprostředkovaná inzulinem glargin může snížit:

  • celková úmrtnost (všechny příčiny);
  • riziko diabetických mikrovaskulárních výsledků;
  • rychlost progrese IGT nebo IFG na diabetes 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studii ORIGIN provedl Population Health Research Institute v Hamiltonu, Ontario (Kanada), ve spolupráci se sponzorem a nezávislým řídícím výborem.

Rutinní návštěvy se měly uskutečnit 2, 4, 8 a 16 týdnů po randomizaci, poté každé čtyři měsíce po zbytek studie, pro všechny účastníky

Doba trvání studie byla založena na počtu pozorovaných událostí (studie řízená událostmi) a původně byla plánována na 5 let. V letech 2008-2009 bylo sledování ORIGIN prodlouženo přibližně o 2 roky, protože publikovaná literatura s dokončenými studiemi naznačovala, že k pozorování účinku na kardiovaskulární příhody může být zapotřebí delší období účinného glykemického kontrastu mezi léčbami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12537

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Austrálie
    • New South Wales
      • Cove, New South Wales, Austrálie
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Bermudy
      • Hamilton, Bermudy
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Bělorusko
      • Minsk, Bělorusko
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Chorvatsko
      • Zagreb, Chorvatsko
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Dánsko
      • Horsholm, Dánsko
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Estonsko
      • Tatari, Estonsko
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Filipíny
      • Makati City, Filipíny
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Finsko
      • Helsinki, Finsko
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Francie
      • Paris, Francie
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Holandsko
      • Gouda, Holandsko
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Indie
      • Mumbai, Indie
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Irsko
      • Dublin, Irsko
        • Makati City
  • Itálie
      • Milano, Itálie
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Izrael
      • Netanya, Izrael
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Jižní Afrika
      • Midrand, Jižní Afrika
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Kanada
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Kolumbie
      • Cali, Kolumbie
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Litva
      • Vilnius, Litva
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Lotyšsko
      • Riga, Lotyšsko
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Mexiko
      • Mexico, Mexiko
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Norsko
      • Lysaker, Norsko
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Německo
      • Berlin, Německo
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Polsko
      • Warszawa, Polsko
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Rumunsko
      • Bucuresti, Rumunsko
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace
        • Sanofi-Aventis Aministrative Office
  • Slovensko
      • Bratislava, Slovensko
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Spojené království
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Spojené království
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Spojené státy, 08807
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Venezuela
      • Caracas, Venezuela
        • Makati City
  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Švédsko
      • Bromma, Švédsko
        • Sanofi-Aventis Administrative Office
  • Švýcarsko
      • Geneva, Švýcarsko
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

I1. Jedinci s IFG a/nebo IGT nebo časným diabetem, jak je definováno níže.

Stav glukózové tolerance byl stanoven 75g orálním glukózovým tolerančním testem (OGTT), který byl proveden nalačno (tj. žádná konzumace jiného jídla nebo nápojů než vody po dobu alespoň 8 hodin) v době screeningu u všech kandidátů, kteří nebyli známi. mít cukrovku. Kvalifikační OGTT bylo možné získat až 4 týdny před screeningem za předpokladu, že antidiabetická terapie (pokud existuje) zůstala mezi kvalifikujícím OGTT a screeningovou návštěvou nezměněna. Během OGTT byly zakresleny dvě hodnoty glukózy v plazmě - hodnota nalačno (FPG) a hodnota naměřená dvě hodiny po podání orální dávky glukózy 75 g (postprandiální plazmatická glukóza [PPG]).

- Porucha glukózové tolerance (IGT), definovaná jako hodnota PPG ≥140 a <200 mg/dl (tj. ≥7,8 a <11,1 mmol/l), s FPG <126 mg/dl (7,0 mmol/l).

NEBO

- Porucha glykémie nalačno (IFG), definovaná jako FPG ≥110 a <126 mg/dl (≥6,1 a <7 mmol/l), bez diabetes mellitus (PPG musí být <200 mg/dl [11,1 mmol/l]) .

NEBO

- Časný diabetes 2. typu, definovaný jako FPG ≥126 mg/dl (7,0 mmol/l) nebo PPG ≥200 mg/dl (11,1 mmol/l), nebo předchozí diagnóza diabetu, a buď:

  • bez farmakologické léčby (a ambulantně) po dobu nejméně 10 týdnů před screeningem, se screeningem glykovaného hemoglobinu <150 % horní hranice normálu (ULN) pro laboratoř (např. <9 %, pokud je ULN 6 %)
  • nebo užívání jednoho perorálního antidiabetika (OAD) ze sulfonylmočovin (SU), biguanidů, thiazolidindionů (TZD), inhibitorů alfa-glukosidázy (AGI) a meglitinidů (MGT) ve stabilní dávce při ambulantním režimu po dobu alespoň 10 týdnů screeningu (nebo po dobu 10 týdnů před hospitalizací, pokud je identifikován během hospitalizace pro KV příhodu), se screeningem glykovaného hemoglobinu <133 % ULN pro laboratoř (např. <8 %, pokud je ULN 6 %), pokud užíváte toto léky v poloviční maximální dávce nebo vyšší a glykovaný hemoglobin <142 % ULN pro laboratoř (např. <8,5 %, pokud je ULN 6 %), pokud užíváte tento lék v nižší než poloviční dávce. Jednotlivci užívající kombinované přípravky obsahující dva nebo více OAD nebyli způsobilí.

I2. Muži nebo ženy ve věku 50 let a starší

I3. Alespoň jeden z následujících KV rizikových faktorů:

  • předchozí infarkt myokardu (IM) (≥ 5 dní před randomizací)
  • předchozí cévní mozková příhoda (≥ 5 dní před randomizací)
  • předchozí revaskularizace koronárních, karotidových nebo periferních tepen
  • angina pectoris s dokumentovanými ischemickými změnami (alespoň 2 mm deprese ST segmentu na elektrokardiogramu během Graded zátěžového testu [GXT]; nebo se srdeční zobrazovací studií pozitivní na ischemii); nebo nestabilní angina pectoris s dokumentovanými ischemickými změnami (buď deprese ST segmentu alespoň o 1 mm nebo zvýšení troponinu nad normální rozmezí, ale pod rozmezí diagnostické pro akutní infarkt myokardu)
  • mikroalbuminurie nebo klinická albuminurie (poměr albumin:kreatinin ≥ 30 μg/mg v alespoň jednom nebo časovaném odběru moči s vylučováním albuminu ≥20 μg/min nebo ≥30 mg/24 hodin nebo celkovým vylučováním bílkovin ≥500 mg/24 hodin)
  • hypertrofie levé komory pomocí elektrokardiogramu nebo echokardiogramu
  • významná stenóza při angiografii koronárních tepen, karotid nebo tepen dolních končetin (tj. 50% nebo více stenózy)
  • kotník-pažní index < 0,9.

I4. Poskytnutí podepsaného a datovaného informovaného souhlasu před jakýmikoli postupy studie.

I5. Schopnost a ochota vyplňovat studijní deníky a dotazníky.

I6. Před randomizací prokázala schopnost používat zařízení pro vlastní monitorování glukózy a samostatně si aplikovat inzulin.

I7. Negativní těhotenský test pro všechny ženy ve fertilním věku (tj. ovulující, premenopauzální a chirurgicky nesterilní) a souhlas těchto žen s používáním spolehlivé metody antikoncepce k zabránění otěhotnění během trvání studie.

I8. Ochota přerušit předchozí suplementy omega-3 PUFA po dobu trvání studie.

Kritéria vyloučení

E1. Diabetes 1. typu.

E2. Vyžadující ambulantní léčbu inzulínem nebo nekontrolovanou nebo symptomatickou hyperglykémii, která pravděpodobně bude vyžadovat přidání ambulantní inzulínové terapie nebo nového antidiabetika buď před nebo do 2 týdnů po randomizaci.

E3. V minulosti známá pozitivita protilátek proti dekarboxyláze kyseliny glutamové (anti-GAD Ab).

E4. Screening glykovaného hemoglobinu ≥150 % ULN pro laboratoř (např. ≥9 %, pokud je ULN 6 %).

E5. Neochota aplikovat si inzulin nebo provádět vlastní monitorování hladiny glukózy v krvi.

E6. Nedodržení základního požadavku na injekci placeba inzulínu a sledování kapilární glukózy po dobu nejméně 4 dnů před randomizací.

E7. Bypass koronární artérie (CABG) buď plánovaný v době screeningu, nebo CABG během 4 let před screeningem – nicméně účastníci s angínou, IM nebo cévní mozkovou příhodou od předchozího CABG budou způsobilí k randomizaci, i když poslední CABG bylo do 4 let.

E8. Sérový kreatinin > 2,0 mg/dl (176 μmol/L) při screeningu.

E9. Aktivní jaterní onemocnění nebo alaninaminotransferáza (ALT) nebo aspartátaminotransferáza (AST) >2,5krát ULN při screeningu.

E10. Chronická nebo rekurentní léčba systémovými kortikosteroidy nebo léčba hyperlipidémie niacinem.

E11. Srdeční selhání podle New York Heart Association (NYHA) funkční třídy III nebo IV.

E12. Očekávané přežití < 3 roky pro non-CV příčiny, jako je rakovina.

E13. Jakýkoli jiný faktor, který pravděpodobně omezí dodržování protokolu nebo hlášení nežádoucích účinků (AE).

E14. Neochota nebo neschopnost přerušit TZD.

E15. Současná účast na jakémkoli jiném klinickém hodnocení aktivního farmakologického činidla.

E16. Neochota povolit místům, aby kontaktovaly své primární lékaře a sdělily jim informace o studii a údajích o účastníkovi a přiřazení léčby.

E17. Anamnéza přecitlivělosti na zkoumané přípravky.

E18. Předchozí randomizace v této studii.

E19. Předchozí transplantace srdce nebo čekání na transplantaci srdce.

E20. Známá infekce virem lidské imunodeficience (HIV).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Inzulin glargin + omega-3 polynenasycené mastné kyseliny
  • Inzulin glargin jednou denně subkutánní injekcí v titrovaném režimu zaměřeném na hladinu plazmatické glukózy nalačno (FPG) ≤95 mg/dl (5,3 mmol/l)
  • Jedna kapsle omega-3 polynenasycených mastných kyselin jednou denně
Lék: inzulín glargin (HOE901)
Zásobní vložky pro použití v peru, každá obsahuje 3 ml injekčního roztoku inzulínu glargin 100 U/ml
Ostatní jména:
  • Lantus®
Lék: omega-3 polynenasycené mastné kyseliny (PUFA)
Želatinové tobolky (obsahující ethylestery icosapentu 465 mg a ethylestery doconexent 375 mg) pro perorální podání
Ostatní jména:
  • Omacor®
Přístroj: opakovaně použitelné pero pro injekci inzulínu
Ostatní jména:
  • OptiPen® Pro 1
Experimentální: Inzulin glargin + placebo
  • Inzulin glargin jednou denně subkutánní injekcí v titrovaném režimu zaměřeném na hladinu plazmatické glukózy nalačno (FPG) ≤95 mg/dl (5,3 mmol/l)
  • Jedna kapsle placeba jednou denně
Lék: inzulín glargin (HOE901)
Zásobní vložky pro použití v peru, každá obsahuje 3 ml injekčního roztoku inzulínu glargin 100 U/ml
Ostatní jména:
  • Lantus®
Přístroj: opakovaně použitelné pero pro injekci inzulínu
Ostatní jména:
  • OptiPen® Pro 1
Lék: placebo
Odpovídající placebo želatinové kapsle (obsahující olivový olej) pro perorální podání
Experimentální: Standardní péče + omega-3 polynenasycené mastné kyseliny
• Jedna kapsle omega-3 polynenasycených mastných kyselin jednou denně
Lék: omega-3 polynenasycené mastné kyseliny (PUFA)
Želatinové tobolky (obsahující ethylestery icosapentu 465 mg a ethylestery doconexent 375 mg) pro perorální podání
Ostatní jména:
  • Omacor®
Komparátor placeba: Standardní péče + placebo
• Jedna tobolka placeba jednou denně
Lék: placebo
Odpovídající placebo želatinové kapsle (obsahující olivový olej) pro perorální podání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompozit prvního výskytu kardiovaskulárního (KV) úmrtí, nefatálního infarktu myokardu (MI) nebo nefatální mrtvice
Časové okno: od randomizace do data ukončení studie (medián trvání sledování: 6,2 roku)

Počet účastníků s prvním výskytem jedné z výše uvedených událostí.

Hodnocení výsledku je založeno na počtu takových pozitivně hodnocených prvních příhod, ke kterým došlo u pacientů zařazených do studijních skupin. Hodnocení výše uvedených událostí byla přezkoumána komisí pro posuzování událostí, která byla slepá vůči skupinovému přiřazení účastníků.

Statistická analýza se provádí v době od randomizace do prvního výskytu událostí. Počet účastníků se složeným koncovým bodem (tj. s prvním výskytem KV úmrtí, nefatální IM nebo nefatální cévní mozková příhoda) je uveden v prvním řádku statistické tabulky.
od randomizace do data ukončení studie (medián trvání sledování: 6,2 roku)
Kompozit prvního výskytu kardiovaskulárního (KV) úmrtí, nefatálního infarktu myokardu (IM), nefatální mozkové příhody, revaskularizačního výkonu nebo hospitalizace pro srdeční selhání (HF)
Časové okno: od randomizace do data ukončení studie (medián trvání sledování: 6,2 roku)

Počet účastníků s prvním výskytem jedné z výše uvedených příhod (revaskularizační procedury zahrnovaly bypass koronární artérie, perkutánní transluminální koronární angioplastika (PTCA), tj. balónek, PTCA se stentem, jiná perkutánní intervence, karotická angioplastika se stentem/bez stentu, karotická endarterektomie, periferní angioplastika se stentem nebo bez něj, operace periferních cév a amputace končetiny v důsledku cévního onemocnění).

Hodnocení výsledku je založeno na počtu takových pozitivně hodnocených prvních příhod, ke kterým došlo u pacientů zařazených do studijních skupin. Hodnocení výše uvedených událostí byla přezkoumána komisí pro posuzování událostí, která byla slepá vůči skupinovému přiřazení účastníků.

Statistická analýza se provádí v době od randomizace do prvního výskytu událostí. Počet účastníků se složeným koncovým bodem (tj. s prvním výskytem událostí) je uveden v prvním řádku statistické tabulky.
od randomizace do data ukončení studie (medián trvání sledování: 6,2 roku)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková úmrtnost (všechny příčiny)
Časové okno: od randomizace do data ukončení studie (medián trvání sledování: 6,2 roku)
Počet úmrtí z jakékoli příčiny
od randomizace do data ukončení studie (medián trvání sledování: 6,2 roku)
Složený diabetický mikrovaskulární výsledek (onemocnění ledvin nebo oka)
Časové okno: od randomizace do data ukončení studie (medián trvání sledování: 6,2 roku)

Složený výsledek použitý k analýze progrese mikrovaskulárního onemocnění obsahoval složky klinických příhod:

  • výskyt laserové operace nebo vitrektomie pro diabetickou retinopatii (DR);
  • rozvoj slepoty v důsledku DR;
  • výskyt renální smrti nebo renální substituční terapie; a také následující laboratorní akce:
  • zdvojnásobení sérového kreatininu; nebo
  • progrese albuminurie (od žádné k mikroalbuminurii [alespoň 30 mg/g kreatininu], k makroalbuminurii [alespoň 300 mg/g kreatininu]).
od randomizace do data ukončení studie (medián trvání sledování: 6,2 roku)
Výskyt rozvoje diabetu mellitu 2. typu u účastníků s IGT a/nebo IFG
Časové okno: od randomizace do poslední kontrolní návštěvy nebo posledního OGTT (medián trvání sledování: 6,2 let)
Incidence byla stanovena výpočtem podílu randomizovaných účastníků bez diabetu při randomizaci, u kterých se buď diabetes rozvinul během studie, nebo kteří byli klasifikováni jako pacienti s možným diabetem na základě výsledků dvou orálních glukózových tolerančních testů (OGTT) provedených po poslední následné návštěvě. (do 21-28 dnů pro OGTT#1 a do 10-14 týdnů pro OGTT#2).
od randomizace do poslední kontrolní návštěvy nebo posledního OGTT (medián trvání sledování: 6,2 let)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s různými typy příhod symptomatické hypoglykémie
Časové okno: doba léčby (medián trvání sledování: 6,2 roku)

Symptomatická hypoglykémie byla definována jako příhoda s klinickými příznaky odpovídajícími hypoglykémii na základě údajů zaznamenaných v deníku účastníka. Ty byly dále kategorizovány jako potvrzené (tj. se současným domácím měřením glukózy ≤54 mg/dl [≤3,0 mmol/l]) nebo nepotvrzené.

Těžká hypoglykémie byla definována jako příhoda s klinickými příznaky odpovídajícími hypoglykémii, kdy účastník vyžadoval pomoc jiné osoby, a jeden z následujících:

  • událost byla spojena s dokumentovanou vlastní nebo laboratorní hladinou glukózy v plazmě ≤ 36 mg/dl (≤ 2,0 mmol/l), nebo
  • událost byla spojena s rychlým zotavením po perorálním podání sacharidů, intravenózní glukózy nebo glukagonu.
doba léčby (medián trvání sledování: 6,2 roku)
Počet pacientů s prvním výskytem jakéhokoli typu rakoviny
Časové okno: od randomizace do data ukončení studie (medián trvání sledování: 6,2 roku)
Údaje o rakovinách, které se vyskytly v souvislosti s hospitalizacemi, byly systematicky shromažďovány v obou skupinách od začátku studie. Všechny hlášené rakoviny vyskytující se během studie (nové nebo recidivující) byly posouzeny komisí pro posuzování událostí.
od randomizace do data ukončení studie (medián trvání sledování: 6,2 roku)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sanofi

Spolupracovníci

Population Health Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hertzel Gerstein, M.D., McMaster University and Hamilton Health Sciences
  • Vrchní vyšetřovatel: Salim Yusuf, M.D., McMaster University and Hamilton Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2003

První zveřejněno (Odhad)

6. října 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LTS6035
  • HOE901/4032 (Jiný identifikátor: previous Aventis study number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na inzulín glargin (HOE901)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit