- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00221169
Role of PET CT in Determining Target Volumes in Radiation Therapy for Lung Cancer
4 febbraio 2009 aggiornato da: Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
Can PET CT Coregistration Imaging Adequately Determine the Gross Tumor Volume and Microscopic Extension in Non-Small Cell Lung Cancer Patients for Radical Radiation Therapy?
Radiation therapy is an important part of the treatment for lung cancer when treatment intent is for cure.
Radiation is a local modality of treatment, that is, it only treats the area that the radiation can target.
Therefore it is critical to be able to visualize all the areas of tumor involvement.
With current imaging tests such as computed tomography scans (CT), the scans may not be sensitive enough to detect all areas of cancer involvement but with newer imaging tests, such as positron emission tomography (PET), the investigators may be able to better target all the tumor that the CT scan may miss.
There are two clinical trials being conducted by the Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)looking at PET in lung cancer.
This proposal is a companion study to the OCOG PET lung trials.
In brief, this study will evaluate the ability of CT alone versus combined PET CT imaging to determine the size of the tumor (or gross tumor volume) along with the tiny extensions of cancer cells (or microscopic extension).
The gross tumor volume and its extension as determined by CT or PET CT will then be compared to measurements made on the surgically removed tumor.
Treatment with radiation therapy must include all the gross tumor and its extension in order to be successful for cure.
If the radiation treatment does not treat all the identified tumor then the chance for cure is lost.
There have only been two previous reports of the ability of CT to determine the gross tumor volume and its extension.
There are no similar reports using PET CT.
This study will be the first of its kind to evaluate how accurate PET CT can be in detecting the gross tumor and its microscopic extension using the surgically removed tumor measurements as the gold standard.
If PET CT is able to more accurately determine the tumor volume including its microscopic extension, then this will help oncologists to better treat lung cancer using more accurate radiation treatment volumes.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Radiation therapy is an important component in the curative treatment of non-small cell lung cancer.
Targeting of the gross tumor has been facilitated by the use of CT simulation allowing for more accurate delineation of the tumor.
In addition multi-modality imaging combining functional and anatomical information have allowed for further refinement in the treatment planning process with significant impact on the planning target volume due to the addition of PET imaging information.
PET using 18 F-fluorodeoxyglucose (FDG) allows for more precise detection of tumor since it is a functional image based on glucose metabolism rather than structural abnormalities.
Biochemical changes often precede any gross anatomical abnormalities, therefore making PET a very powerful imaging modality.
FDG PET has been shown to be more sensitive and specific than CT in the staging of NSCLC.Radical radiation therapy is indicated for early stage NSCLC when the patient is medically inoperable primarily due to co-morbidities.
In contrast for locally advanced NSCLC, radical radiation is used as part of induction therapy or in the definitive treatment of NSCLC.
In order to avoid a geographical miss with precision radiation therapy, the gross tumor volume (GTV) is outlined and a margin around the GTV is added to incorporate microscopic extension of disease, also known as the clinical target volume (CTV).
Standard margins of 1.0 to 1.5 cm are used to encompass the gross tumor, microscopic extent and treatment setup uncertainties.There is surprisingly very little data on what constitutes an adequate margin to encompass the microscopic extent around the gross lung tumor.
Studies involving conformal radiation therapy and dose escalation in NSCLC have primarily used an empirical margin to define the CTV.
A literature review revealed only two studies evaluating the ability of CT to define the gross tumor and its microscopic extension correlated with histopathological measurements [P Giraud et al 2000, R Chan et al 2001].
The two studies have produced conflicting results with recommended margins being from zero mm to 6-8 mm around the GTV.
There have been no studies evaluating the ability of PET to define the size of the gross tumor and its microscopic extension.This is a companion study to the two OCOG PET trials in NSCLC.
It will evaluate the ability of CT alone versus PET CT to define the gross tumor and its microscopic extension.
The methodology will be based on contouring the GTV with imaging modalities of CT and PET CT and correlating the findings with histopathology.This proposed study will add new information on the ability of combined PET CT to determine the microscopic extension of tumor in NSCLC.
While no imaging modality can detect microscopic extension, the newer technology of PET CT may give better resolution over CT alone in the detection of tumor.
The strength of this proposal is the required correlation with pathological findings.
If PET CT is able to accurately determine the extent of disease, this will have major implications on treatment volumes and subsequent targeting for radiation therapy using 3D conformal radiation therapy.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
- Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Surgically resectable non-small cell lung cancer
- Companion clinical trial to OCOG PET Lung trials
Exclusion Criteria:
- Unresectable non-small cell lung cancer
- Unable to undergo PET CT evaluation
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: surgical candidates
surgical candidates who underwent PET CT evaluation
|
pet ct prior to surgery
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Clinical pathological correlation of PET CT with surgically resected NSCLC
Lasso di tempo: 2 years
|
2 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yee C Ung, MD, Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
22 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 febbraio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2009
Ultimo verificato
1 febbraio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04-may-00142 OCRN
- OCRN grant
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Carcinoma polmonare non a piccole cellule
-
National Cancer Institute (NCI)ReclutamentoKita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umanoStati Uniti
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Southwest Oncology Group; Cancer and Leukemia Group BCompletatoCarcinoma a cellule renali a cellule chiare | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio II AJCC v7 | Stadio I Renal Cell Cancer AJCC v6 e v7Stati Uniti, Canada, Porto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)TerminatoCarcinoma a cellule renali a cellule chiare | Carcinoma a cellule renali metastatico | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio IV AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio II AJCC v7 | Stadio I Renal Cell Cancer AJCC v6 e v7Stati Uniti
Prove cliniche su Surgical resection
-
Cohera Medical, Inc.TerminatoAnastomosi colorettale e ileorettaleOlanda
-
Dr Cipto Mangunkusumo General HospitalCompletato
-
Somich, s.r.o.ReclutamentoPresbiopia | Cataratta senileCechia
-
nContact Surgical Inc.TerminatoFibrillazione atrialeStati Uniti
-
Johns Hopkins UniversityAttivo, non reclutanteDifetti del tubo neurale | Disrafismo spinale | Malformazione di Chiari tipo 2 | Mielomeningocele | Spina bifida | Anomalia congenitaStati Uniti
-
Region SkaneCompletatoMetrorragia | Fibromi uterini | Menorragia | Displasia cervicaleSvezia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell UniversityTerminatoCancro rettale | per la disfunzione intestinale dopo l'intervento chirurgico per i tumori del rettoStati Uniti
-
Mayo ClinicReclutamentoCancro testa e collo | Neoplasie orofaringeeStati Uniti
-
Scott and White Hospital & ClinicCompletato
-
Molnlycke Health Care ABCompletatoLesioni al ginocchio | Chirurgia dell'anca correttivaSvezia, Belgio