Effetto del carbonato di litio sulla terapia con radioiodio a basso dosaggio nel carcinoma tiroideo in fase iniziale

L'ablazione postoperatoria del residuo tiroideo con (131)I è considerata un'assistenza clinica standard per la maggior parte dei casi di carcinoma tiroideo papillare e follicolare, per eliminare il normale tessuto tiroideo che può contenere tumori microscopici. Inoltre, l'ablazione migliora la sensibilità della successiva scansione (131)I e della misurazione della tireoglobulina sierica (TG) per il rilevamento di malattie ricorrenti o persistenti. Una bassa dose di (131)I (30 mCi) abla con successo il residuo tiroideo nell'8-61% dei casi. Questa dose può essere ripetuta e comportare un'esposizione alle radiazioni complessivamente inferiore rispetto a quella associata alla terapia ad alte dosi (100 mCi). L'ablazione ottenuta con una o più piccole dosi di iodio radioattivo non è associata a ridotta sopravvivenza o recidiva del cancro. Secondo la letteratura non vi è alcuna differenza nei tassi di recidiva a 30 anni tra i gruppi sottoposti a terapia di ablazione a basse e alte dosi per carcinoma tiroideo ben differenziato senza metastasi a distanza al momento della terapia iniziale. I vantaggi dell'utilizzo di una bassa dose di (131) I sono la riduzione al minimo dell'esposizione alle radiazioni di tutto il corpo, la riduzione degli effetti collaterali e il costo inferiore. Percentuali più elevate di ablazione riuscita con una bassa dose di 131I potrebbero essere ottenute aumentando l'assorbimento di (131)I e/o allungando la ritenzione di radioiodio nel tessuto tiroideo residuo. L'ormone stimolante la tiroide umano ricombinante (rhTSH) è stato utilizzato con successo per aumentare l'assorbimento di iodio radioattivo. Il litio è stato utilizzato per aumentare la ritenzione di iodio radioattivo e si è dimostrato utile nel trattamento del cancro residuo o metastatico. La combinazione di rhTSH e litio in aggiunta alla terapia di ablazione con iodio radioattivo (RAI) da 30 mCi nei pazienti con carcinoma tiroideo a basso rischio può fornire un metodo che riduce la dose cumulativa di iodio radioattivo necessaria per trattare con successo il carcinoma tiroideo. Lo scopo specifico di questo studio è determinare se l'aggiunta di carbonato di litio migliora il tasso di successo dell'ablazione postchirurgica dei residui tiroidei utilizzando basse dosi (131) I (30 mCi) e rhTSH in pazienti a basso rischio con carcinoma tiroideo differenziato. Saranno arruolati pazienti con carcinoma tiroideo papillare o follicolare ben differenziato in stadio I o II, secondo la classificazione del National Thyroid Cancer Treatment Cooperative Study (NTCTCS) al momento dell'intervento chirurgico. I pazienti idonei avranno subito una tiroidectomia totale o quasi totale entro 6 mesi dall'arruolamento. Questo studio randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco consentirà una valutazione del rapporto rischio/beneficio dell'aggiunta di litio come adiuvante al metodo già stabilito di somministrazione della terapia di ablazione a basse dosi di (131)I, per ottimizzare la ritenzione di (131)I . Tutti i pazienti saranno sottoposti a scansione diagnostica dell'intero corpo con rhTSH (123)I alla fine dello studio per valutare il successo dell'ablazione tiroidea.