Studio sull'interazione farmacologica di sorafenib e rapamicina nei tumori maligni avanzati

Criterio di inclusione:

• Cancro solido per il quale le misure curative hanno fallito o per il quale non esiste un trattamento superiore noto
• Performance status ECOG 0-2
• Malattia misurabile o non misurabile
• Aspettativa di vita superiore a 12 settimane e nessuna necessità prevista di altra terapia antineoplastica nelle prossime 4 settimane
• Età 18 anni o più

• I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità degli organi e del midollo come definito di seguito:

  • ALT e AST inferiori o uguali a 2,5 x ULN (< 5 x ULN per pazienti con interessamento epatico).
  • emoglobina maggiore o uguale a 9 g/dL
  • conta assoluta dei neutrofili maggiore o uguale a 1.500/μL
  • piastrine maggiore o uguale a 100.000/μL (maggiore o uguale a 35.000/μL senza trasfusione per pazienti con LLC/SLL o linfoma follicolare)
  • bilirubina totale inferiore o uguale a 1,5 x ULN
  • creatinina inferiore o uguale a 1,5 x ULN
• Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo entro 7 giorni dall'inizio del trattamento.
• Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto
• Non deve avere segni di diatesi emorragica.

Criteri di esclusione:

• Pazienti sottoposti a chemioterapia o immunoterapia entro 3 settimane o radioterapia entro 14 giorni prima dell'ingresso nello studio
• I pazienti potrebbero non ricevere altri agenti sperimentali o alcuna terapia antineoplastica concomitante
• Pazienti con metastasi cerebrali non controllate.
• Malattie concomitanti o esclusioni di farmaci
• I pazienti HIV positivi che ricevono una terapia antiretrovirale di combinazione sono esclusi dallo studio a causa di possibili interazioni farmacocinetiche con sorafenib o rapamicina.