Trattamento nutrizionale degli adolescenti in sovrappeso con fattori di rischio cardiovascolare (PowerUp)

Criterio di inclusione:

• Dagli 8 ai 17 anni
• Sovrappeso, definito come BMI ≥ 85% tile per età e sesso
• Almeno due fattori di rischio CV tipici della sindrome metabolica tra cui insulino-resistenza, pressione arteriosa alta o borderline, HDL basso, TG alto
• Insulina > 10 u/L
• In grado di partecipare alle visite di studio una volta alla settimana a casa del partecipante e di consumare i pasti forniti dal Children's Hospital CTSA Boston MA come forniti per la maggior parte dei pasti e degli spuntini
• Non fumatore
• In grado di capire/parlare inglese
• Consenso informato alla partecipazione da parte di un genitore o tutore legale. Gli adolescenti devono anche fornire il consenso scritto per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

• Diagnosi medica preesistente di una grave malattia medica o anamnesi di una grave malattia medica incluse, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, malattie cardiache, renali o epatiche, cancro, endocrinopatie inclusi disturbi della tiroide, sindrome genetica o malattie psichiatriche, comprese anche vasculiti come la malattia di Kawasaki o disturbo reumatologico; diabete di tipo I o II, evidenza di grave steatosi epatica, ipertensione che richiede trattamento farmacologico, anamnesi o diagnosi attuale di un grave disturbo alimentare
• Gravidanza in atto o prevista
• Peso superiore a 275 libbre (125 kg)
• Anomalie alla valutazione iniziale dello screening che richiedono un trattamento urgente farmacoterapico, come iperlipidemia familiare, effetti d'organo dell'ipertensione o anomalie metaboliche come il diabete
• Assunzione di farmaci soggetti a prescrizione o sostanze non soggette a prescrizione medica che influenzano i livelli di colesterolo, la pressione sanguigna o la sensibilità all'insulina (inclusi ma non limitati a glucocorticoidi orali, contraccettivi orali, agenti neuropsichiatrici, antiepilettici, inibitori dell'HMG-CoA reduttasi, trasporto del colesterolo legante gli acidi biliari inibitori tra gli altri) e l'uso di alcol o sostanze illecite.
• Difficoltà previste con i requisiti di partecipazione dello studio, comprese allergie alimentari, preferenze alimentari significativamente limitate o altre difficoltà valutate dal personale di ricerca.