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Imaging PET con fluorodesossiglucosio F 18 per la diagnosi precoce della malattia residua in pazienti sottoposti ad ablazione con radiofrequenza delle metastasi epatiche da cancro del colon-retto

2 aprile 2012 aggiornato da: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Rilevazione di metastasi epatiche colorettali residue entro 24 ore dopo RFA con 18-F FDG PET

RAZIONALE: Le procedure diagnostiche, come l'imaging F 18-PET con fluorodesossiglucosio, possono essere efficaci nel rilevare la malattia residua dopo l'ablazione con radiofrequenza delle metastasi epatiche nei pazienti con cancro del colon-retto.

SCOPO: Questo studio clinico sta studiando l'imaging F 18-PET con fluorodesossiglucosio per vedere come funziona per la diagnosi precoce della malattia residua in pazienti sottoposti ad ablazione con radiofrequenza delle metastasi epatiche da cancro del colon-retto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

  • Determinare la sensibilità e la specificità dell'imaging PET con fluorodesossiglucosio F 18 (FDG) nel rilevare la malattia residua entro 48 ore dall'ablazione con radiofrequenza (RFA) delle metastasi epatiche in pazienti con carcinoma del colon-retto.

Secondario

  • Determinare i risultati il ​​giorno 7 dopo RFA utilizzando l'imaging FDG-PET in questi pazienti.

SCHEMA: Questo è uno studio prospettico.

I pazienti vengono sottoposti a imaging PET con fluodeossiglucosio F 18 (FDG) al basale. Successivamente vengono sottoposti ad ablazione percutanea laparoscopica o intraoperatoria con radiofrequenza (RFA). I pazienti vengono quindi sottoposti a ulteriori scansioni FDG-PET entro 48 ore e 7 giorni dopo RFA. Le immagini FDG-PET vengono valutate per la malattia residua, incluso l'assorbimento focale di FDG nel sito di ablazione. A partire da 1 mese dopo RFA, i pazienti vengono sottoposti a risonanza magnetica con mezzo di contrasto per il follow-up post-ablazione di routine. Le scansioni MRI vengono eseguite a 1, 4, 7, 12, 18 e 24 mesi dopo il completamento della RFA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di cancro colorettale

    • Malattia metastatica al fegato
  • Sottoposto ad ablazione con radiofrequenza percutanea, intraoperatoria o laparoscopica per metastasi epatiche presso la University of North Carolina Gastrointestinal Oncology Clinic

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non incinta

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia
  • Nessuna chemioterapia entro 7 giorni dopo RFA nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Sensibilità e specificità dell'imaging PET con fluorodesossiglucosio F 18 (FDG) nella diagnosi precoce della malattia residua

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Risultati il ​​giorno 7 dopo RFA utilizzando l'imaging FDG-PET

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Amir H. Khandani, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2007

Primo Inserito (Stima)

11 luglio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LCCC 0513
  • CDR0000553137 (Altro identificatore: PDQ number)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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