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Sperimentazione prospettica randomizzata sull'uso della schiusa assistita da laser (LAH) per il trasferimento di embrioni congelati/scongelati nella fecondazione in vitro/ICSI umana

24 gennaio 2014 aggiornato da: University Hospital, Ghent
Al momento del trasferimento di embrioni congelati/scongelati in IVF/ICSI umana, i pazienti vengono randomizzati tra gruppo di studio e gruppo di controllo. Nel gruppo di controllo non viene effettuato alcun intervento aggiuntivo sugli embrioni da trasferire, nel gruppo di studio gli embrioni da trasferire vengono sottoposto a schiusa laser assistita (LAH) seguendo la procedura standard. La procedura LAH dura due minuti per embrione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

293

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ghent, Belgio, 9000
        • University Hospital Ghent

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre
  • Femmina

Criteri di esclusione:

  • Nessun criterio di esclusione, tranne che non è possibile fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Gli embrioni per il trasferimento sono sottoposti a schiusa laser assistita (LAH) seguendo la procedura standard. La procedura LAH dura due minuti per embrione.
Gli embrioni per il trasferimento sono sottoposti a schiusa laser assistita (LAH) seguendo la procedura standard. La procedura LAH dura due minuti per embrione
Nessun intervento: 2
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
impianto clinico per embrione trasferito
Lasso di tempo: quattordici giorni dopo il trasferimento
quattordici giorni dopo il trasferimento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
gravidanza clinica e parto per trasferimento
Lasso di tempo: resp. 12 settimane e 38 settimane dopo il trasferimento
resp. 12 settimane e 38 settimane dopo il trasferimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Petra De Sutter, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2007

Primo Inserito (Stima)

20 novembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2007/453

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fecondazione in vitro

Prove cliniche su schiusa laser assistita

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