- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00561249
Sperimentazione prospettica randomizzata sull'uso della schiusa assistita da laser (LAH) per il trasferimento di embrioni congelati/scongelati nella fecondazione in vitro/ICSI umana
24 gennaio 2014 aggiornato da: University Hospital, Ghent
Al momento del trasferimento di embrioni congelati/scongelati in IVF/ICSI umana, i pazienti vengono randomizzati tra gruppo di studio e gruppo di controllo. Nel gruppo di controllo non viene effettuato alcun intervento aggiuntivo sugli embrioni da trasferire, nel gruppo di studio gli embrioni da trasferire vengono sottoposto a schiusa laser assistita (LAH) seguendo la procedura standard. La procedura LAH dura due minuti per embrione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
293
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ghent, Belgio, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e oltre
- Femmina
Criteri di esclusione:
- Nessun criterio di esclusione, tranne che non è possibile fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: 1
Gli embrioni per il trasferimento sono sottoposti a schiusa laser assistita (LAH) seguendo la procedura standard. La procedura LAH dura due minuti per embrione.
|
Gli embrioni per il trasferimento sono sottoposti a schiusa laser assistita (LAH) seguendo la procedura standard. La procedura LAH dura due minuti per embrione
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Nessun intervento: 2
Nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
impianto clinico per embrione trasferito
Lasso di tempo: quattordici giorni dopo il trasferimento
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quattordici giorni dopo il trasferimento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
gravidanza clinica e parto per trasferimento
Lasso di tempo: resp. 12 settimane e 38 settimane dopo il trasferimento
|
resp. 12 settimane e 38 settimane dopo il trasferimento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Petra De Sutter, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2007
Primo Inserito (Stima)
20 novembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007/453
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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