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Efficacia e sicurezza di BI 1356 in combinazione con metformina in pazienti con diabete di tipo 2

11 dicembre 2013 aggiornato da: Boehringer Ingelheim

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli con controllo attivo, sull'efficacia e la sicurezza di BI 1356 (5,0 mg, somministrato per via orale una volta al giorno) rispetto a glimepiride per due anni in pazienti diabetici di tipo 2 con controllo glicemico insufficiente nonostante la terapia con metformina

L'obiettivo del presente studio è valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di BI 1356 (5,0 mg al giorno) rispetto alla glimepiride somministrata per 104 settimane come terapia aggiuntiva a preferibilmente > 1500 mg di metformina in pazienti con diabete mellito di tipo 2 con insufficiente controllo glicemico

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1560

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria
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  • Germania
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      • Bad Mergentheim, Germania
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      • Berlin, Germania
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      • Hannover, Germania
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      • Hatten, Germania
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      • Kelkheim, Germania
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      • Köln, Germania
        • 1218.20.49012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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      • Neuwied, Germania
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      • Speyer, Germania
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      • Unterschneidheim, Germania
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      • Würzburg, Germania
        • 1218.20.49013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Hong Kong
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      • Hong Kong, Hong Kong
        • 1218.20.85202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hong Kong, Hong Kong
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  • India
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      • Coimbatore, India
        • 1218.20.91024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gujarat, India
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      • Hyderabad, India
        • 1218.20.91023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kochi, India
        • 1218.20.91021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mumbai, India
        • 1218.20.91020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Patna, India
        • 1218.20.91027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tamilnadu, India
        • 1218.20.91026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Irlanda
      • Co. Cork, Irlanda
        • 1218.20.35307 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Co. Wexford, Irlanda
        • 1218.20.35304 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Co. Wexford, Irlanda
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      • Co. Wexford, Irlanda
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      • Dublin, Irlanda
        • 1218.20.35308 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Waterford, Irlanda
        • 1218.20.35303 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Italia
      • Catania, Italia
        • 1218.20.39034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chieti, Italia
        • 1218.20.39027 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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      • Perugia, Italia
        • 1218.20.39033 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pordenone, Italia
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      • Ravenna, Italia
        • 1218.20.39028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Italia
        • 1218.20.39030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Italia
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        • 1218.20.39020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Norvegia
      • Fevik, Norvegia
        • 1218.20.47005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fornebu, Norvegia
        • 1218.20.47004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamar, Norvegia
        • 1218.20.47002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • RUD, Norvegia
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  • Olanda
      • 's Hertogenbosch, Olanda
        • 1218.20.31023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Almere, Olanda
        • 1218.20.31014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beek en Donk, Olanda
        • 1218.20.31016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ewijk, Olanda
        • 1218.20.31011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hoogwoud, Olanda
        • 1218.20.31018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oude Pekela, Olanda
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      • Rilland, Olanda
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      • Roelofarendsveen, Olanda
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      • Wildervank, Olanda
        • 1218.20.31013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia
        • 1218.20.48210 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gdynia, Polonia
        • 1218.20.48208 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Krakow, Polonia
        • 1218.20.48207 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lodz, Polonia
        • 1218.20.48201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lodz, Polonia
        • 1218.20.48202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Olsztyn, Polonia
        • 1218.20.48203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Torun, Polonia
        • 1218.20.48206 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Warsaw, Polonia
        • 1218.20.48205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Warsaw, Polonia
        • 1218.20.48209 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Regno Unito
      • Baillieston, Glasgow, Regno Unito
        • 1218.20.44108 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Blackpool, Regno Unito
        • 1218.20.44115 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bradford on Avon, Regno Unito
        • 1218.20.44110 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Buckshaw Village, Chorley, Regno Unito
        • 1218.20.44102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cheadle, Regno Unito
        • 1218.20.44114 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chestfield, Whitstable, Regno Unito
        • 1218.20.44116 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chippenham, Regno Unito
        • 1218.20.44109 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dundee, Regno Unito
        • 1218.20.44113 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Edgbaston, Birmingham, Regno Unito
        • 1218.20.44105 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ely, Regno Unito
        • 1218.20.44112 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guildford, Regno Unito
        • 1218.20.44101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Manchester, Regno Unito
        • 1218.20.44103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Trowbridge, Regno Unito
        • 1218.20.44106 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Waterloo, Liverpool, Regno Unito
        • 1218.20.44104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Westbury, Regno Unito
        • 1218.20.44111 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Whitstable, Regno Unito
        • 1218.20.44107 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Stati Uniti
        • 1218.20.10033 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • California
      • Chula Vista, California, Stati Uniti
        • 1218.20.10003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stati Uniti
        • 1218.20.10020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stati Uniti
        • 1218.20.10035 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Los Gatos, California, Stati Uniti
        • 1218.20.10037 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti
        • 1218.20.10034 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti
        • 1218.20.10023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Stati Uniti
        • 1218.20.10030 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti
        • 1218.20.10028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti
        • 1218.20.10006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New York
      • Endwell, New York, Stati Uniti
        • 1218.20.10022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti
        • 1218.20.10032 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti
        • 1218.20.10031 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mentor, Ohio, Stati Uniti
        • 1218.20.10013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Perrysburg, Ohio, Stati Uniti
        • 1218.20.10045 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti
        • 1218.20.10042 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti
        • 1218.20.10024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Stati Uniti
        • 1218.20.10002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti
        • 1218.20.10007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Utah
      • Murray, Utah, Stati Uniti
        • 1218.20.10036 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti
        • 1218.20.10029 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Washington
      • Federal Way, Washington, Stati Uniti
        • 1218.20.10009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Renton, Washington, Stati Uniti
        • 1218.20.10026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Sud Africa
      • Bellville, Sud Africa
        • 1218.20.27007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cape Town, Sud Africa
        • 1218.20.27002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Durban, Sud Africa
        • 1218.20.27006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lenasia, Sud Africa
        • 1218.20.27004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lenasia, Sud Africa
        • 1218.20.27005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pretoria, Sud Africa
        • 1218.20.27003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Svezia
      • Göteborg, Svezia
        • 1218.20.46003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Malmö, Svezia
        • 1218.20.46001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Malmö, Svezia
        • 1218.20.46002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uppsala, Svezia
        • 1218.20.46004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ungheria
      • Ajka, Ungheria
        • 1218.20.36208 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Baja, Ungheria
        • 1218.20.36205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Békéscsaba, Ungheria
        • 1218.20.36204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hódmezövásárhely, Ungheria
        • 1218.20.36206 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Makó, Ungheria
        • 1218.20.36202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miskolc, Ungheria
        • 1218.20.36201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mosonmagyarovar, Ungheria
        • 1218.20.36207 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Szentes, Ungheria
        • 1218.20.36203 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di sesso maschile e femminile con diagnosi di diabete mellito di tipo 2 e precedentemente trattati con metformina da sola o con metformina e un altro farmaco antidiabetico orale
  2. Emoglobina glicosilata (HbA1c) 6,0 - 9,0% allo screening per i pazienti trattati con metformina e un altro farmaco antidiabetico orale
  3. HbA1c 6,5 - 10,0% allo screening per i pazienti trattati con metformina da sola
  4. HbA1c 6,5 - 10,0% all'inizio della fase di rodaggio del placebo

Criteri di esclusione:

  1. Infarto del miocardio, ictus o attacco ischemico transitorio (TIA)
  2. Funzionalità epatica compromessa
  3. Insufficienza renale o insufficienza renale
  4. Trattamento con rosiglitazone o pioglitazone entro 6 mesi prima dello screening
  5. Trattamento con insulina o analoghi/antagonisti del peptide 1 simile al glucagone (GLP-1) nei 3 mesi precedenti lo screening

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: BI 1356 5 mg, una volta al giorno
paziente a ricevere una compressa contenente 5 mg di BI 1356 più una (due negli Stati Uniti) capsula placebo inattiva corrispondente a Glimepiride
Droga: Placebo identico a Glimepiride 1 mg o 2 mg o 3 mg o 4 mg
Compresse di placebo una volta al giorno
Droga: BI 1356
5 mg, una volta al giorno al mattino per 104 settimane
ACTIVE_COMPARATORE: Glimepiride
paziente a ricevere una capsula di glimepiride da 1 mg o 2 mg o 3 mg (non negli Stati Uniti) o 4 mg più una compressa di placebo inattivo corrispondente a BI 1356 (più una capsula di placebo inattivo negli Stati Uniti)
Droga: Placebo identico a BI 1356 5 mg
Compressa di placebo una volta al giorno
Droga: Glimepiride
1 mg o 2 mg o 3 mg o 4 mg al mattino per 104 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione di HbA1c rispetto al basale alla settimana 52
Lasso di tempo: Basale e settimana 52
Questo endpoint co-primario, variazione rispetto al basale, riflette la percentuale di HbA1c alla settimana 52 meno la percentuale di HbA1c al basale. Le medie sono il trattamento aggiustato per l'HbA1c al basale e il numero di precedenti farmaci antidiabetici.
Basale e settimana 52
Variazione di HbA1c rispetto al basale alla settimana 104
Lasso di tempo: Basale e settimana 104
Questo endpoint co-primario, variazione rispetto al basale, riflette la percentuale di HbA1c alla settimana 104 meno la percentuale di HbA1c al basale. Le medie sono il trattamento aggiustato per l'HbA1c al basale e il numero di precedenti farmaci antidiabetici.
Basale e settimana 104

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del peso corporeo rispetto al basale alla settimana 52
Lasso di tempo: Basale e settimana 52
Questo endpoint secondario chiave, la variazione rispetto al basale, riflette il peso corporeo alla settimana 52 meno il peso corporeo al basale. Le medie sono trattamento aggiustato per HbA1c al basale, peso al basale e numero di precedenti farmaci antidiabetici.
Basale e settimana 52
Variazione del peso corporeo rispetto al basale alla settimana 104
Lasso di tempo: Basale e settimana 104
Questo endpoint secondario chiave, la variazione rispetto al basale, riflette il peso corporeo alla settimana 104 meno il peso corporeo al basale. Le medie sono trattamento aggiustato per HbA1c al basale, peso al basale e numero di precedenti farmaci antidiabetici.
Basale e settimana 104
Incidenza di eventi ipoglicemici fino a 52 settimane
Lasso di tempo: Settimana 52
Un evento ipoglicemico è definito come un paziente che mostra segni clinici suggestivi di ipoglicemia confermati da un monitoraggio domiciliare della glicemia (HBGM) inferiore a 55 mg/dl (3,1 mmol/L)
Settimana 52
Incidenza di eventi ipoglicemici fino a 104 settimane
Lasso di tempo: Settimana 104
Un evento ipoglicemico è definito come un paziente che mostra segni clinici suggestivi di ipoglicemia confermati da un HBGM inferiore a 55 mg/dl (3,1 mmol/L)
Settimana 104
Variazione della glicemia plasmatica a digiuno (FPG) rispetto al basale alla settimana 52
Lasso di tempo: Basale e settimana 52
Questa modifica rispetto al basale riflette l'FPG della settimana 52 meno l'FPG di riferimento. Le medie sono trattamento aggiustato per HbA1c al basale, FPG al basale e numero di precedenti farmaci antidiabetici.
Basale e settimana 52
Variazione della glicemia plasmatica a digiuno (FPG) rispetto al basale alla settimana 104
Lasso di tempo: Basale e settimana 104
Questa modifica rispetto al basale riflette l'FPG della settimana 104 meno l'FPG di riferimento. Le medie sono trattamento aggiustato per HbA1c al basale, FPG al basale e numero di precedenti farmaci antidiabetici.
Basale e settimana 104
Percentuale di pazienti con HbA1c <7,0% alla settimana 52
Lasso di tempo: Settimana 52
La percentuale di pazienti con un valore di HbA1c inferiore al 7,0% alla settimana 52, in base ai pazienti con HbA1c al basale >= 7%. Se un paziente non aveva un valore di HbA1c alla settimana 52, veniva considerato un fallimento, quindi HbA1c >= 7,0%. La regressione logistica è il trattamento aggiustato per l'HbA1c al basale e il numero di precedenti farmaci antidiabetici.
Settimana 52
Percentuale di pazienti con HbA1c <7,0% alla settimana 104
Lasso di tempo: Settimana 104
La percentuale di pazienti con un valore di HbA1c inferiore al 7,0% alla settimana 104, basata sui pazienti con HbA1c al basale >= 7%. Se un paziente non aveva un valore di HbA1c alla settimana 104, veniva considerato un fallimento, quindi HbA1c >= 7,0%. La regressione logistica è il trattamento aggiustato per l'HbA1c al basale e il numero di precedenti farmaci antidiabetici.
Settimana 104
Percentuale di pazienti con HbA1c <6,5% alla settimana 52
Lasso di tempo: Settimana 52
La percentuale di pazienti con un valore di HbA1c inferiore al 6,5% alla settimana 52, in base ai pazienti con HbA1c al basale >= 6,5%. Se un paziente non aveva un valore di HbA1c alla settimana 52, veniva considerato un fallimento, quindi HbA1c >= 6,5%. La regressione logistica è il trattamento aggiustato per l'HbA1c al basale e il numero di precedenti farmaci antidiabetici.
Settimana 52
Percentuale di pazienti con HbA1c <6,5% alla settimana 104
Lasso di tempo: Settimana 104
La percentuale di pazienti con un valore di HbA1c inferiore al 6,5% alla settimana 104, in base ai pazienti con HbA1c al basale >= 6,5%. Se un paziente non aveva un valore di HbA1c alla settimana 104, veniva considerato un fallimento, quindi HbA1c >= 6,5%. La regressione logistica è il trattamento aggiustato per l'HbA1c al basale e il numero di precedenti farmaci antidiabetici.
Settimana 104
Percentuale di pazienti con riduzione di HbA1c dello 0,5% alla settimana 104
Lasso di tempo: Settimana 104
Occorrenza della risposta di efficacia relativa, definita come una riduzione dello 0,5% di HbA1c alla settimana 104
Settimana 104
Variazione della glicemia postprandiale (PPG) a 2 ore dal basale alla settimana 104
Lasso di tempo: Basale e settimana 104
Questa variazione rispetto al basale riflette il PPG di 2 ore alla settimana 104 meno il PPG di 2 ore al basale. Le medie sono trattamento aggiustato per HbA1c al basale, PPG a 2 ore al basale e numero di precedenti farmaci antidiabetici.
Basale e settimana 104
Variazione di HbA1c alla settimana 4
Lasso di tempo: Basale e settimana 4
Differenza del valore percentuale di base [Settimana x (%) - linea di base (%)]
Basale e settimana 4
Variazione di HbA1c alla settimana 8
Lasso di tempo: Basale e settimana 8
Basale e settimana 8
Variazione di HbA1c alla settimana 12
Lasso di tempo: Basale e settimana 12
Basale e settimana 12
Variazione di HbA1c alla settimana 16
Lasso di tempo: Basale e settimana 16
Basale e settimana 16
Variazione di HbA1c alla settimana 28
Lasso di tempo: Basale e settimana 28
Basale e settimana 28
Variazione di HbA1c alla settimana 40
Lasso di tempo: Basale e settimana 40
Basale e settimana 40
Variazione di HbA1c alla settimana 52
Lasso di tempo: Basale e settimana 52
Basale e settimana 52
Variazione di HbA1c alla settimana 65
Lasso di tempo: Basale e settimana 65
Basale e settimana 65
Variazione di HbA1c alla settimana 78
Lasso di tempo: Basale e settimana 78
Basale e settimana 78
Variazione di HbA1c alla settimana 91
Lasso di tempo: Basale e settimana 91
Basale e settimana 91
Variazione di HbA1c alla settimana 104
Lasso di tempo: Basale e settimana 104
Il Full Analysis Set (FAS) includeva tutti i pazienti trattati e randomizzati con una misurazione di HbA1c al basale e almeno una durante il trattamento disponibile durante la prima fase dello studio. L'ultima osservazione riportata (LOCF) è stata utilizzata come regola di imputazione.
Basale e settimana 104
Variazione del colesterolo dei parametri lipidici al basale alla settimana 104
Lasso di tempo: Basale e settimana 104
Basale e settimana 104
Modifica del parametro lipidico basale HDL alla settimana 104
Lasso di tempo: Basale e settimana 104
Basale e settimana 104
Modifica del parametro lipidico basale delle lipoproteine ​​a bassa densità (LDL) alla settimana 104
Lasso di tempo: Basale e settimana 104
Basale e settimana 104
Modifica del parametro lipidico al basale trigliceridi alla settimana 104
Lasso di tempo: Basale e settimana 104
Basale e settimana 104

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2008

Primo Inserito (STIMA)

25 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

29 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1218.20
  • 2007-004585-40 (EUDRACT_NUMBER: EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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