Studio sulla sicurezza e l'efficacia del trapianto di cellule staminali per il trattamento della cardiomiopatia dilatativa

Diversi studi hanno documentato che il trapianto di cellule derivate dal midollo osseo (BMC) a seguito di infarto miocardico acuto è associato a una riduzione delle dimensioni della cicatrice infartuata e miglioramenti nella funzione ventricolare sinistra e nella perfusione. Le prove disponibili nell'uomo suggeriscono che il trapianto di BMC è associato a miglioramenti dei parametri fisiologici e anatomici sia nell'infarto miocardico acuto che nella cardiopatia ischemica cronica, al di là della terapia convenzionale. In particolare, l'applicazione intracoronarica di BMC si è dimostrata sicura ed è stata associata a un significativo miglioramento della frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica.

A differenza dell'insufficienza cardiaca ischemica, i dati sugli effetti del trapianto di BMC nei pazienti con cardiomiopatia dilatativa sono limitati agli studi preclinici. In un modello di ratto di cardiomiopatia dilatativa, il rilascio intramiocardico di cellule mesenchimali pluripotenti ha migliorato la LVEF, possibilmente attraverso l'induzione della miogenesi e dell'angiogenesi, nonché mediante l'inibizione della fibrosi miocardica, suggerendo che gli effetti benefici del trapianto di cellule staminali nella cardiomiopatia dilatativa possono essere principalmente correlati alla loro capacità di fornire grandi quantità di fattori angiogenici, antiapoptotici e mitogeni. Allo stesso modo, è stato dimostrato che il trapianto di cellule staminali mesenchimali in co-coltura e di mioblasti scheletrici migliora la LVEF in un modello murino di malattia di Chagas.

Scopo dello studio:

Definire gli effetti clinici del trapianto di BMC nella cardiomiopatia dilatativa in uno studio clinico pilota che indaga gli effetti del trapianto intracoronarico di cellule CD34+ sui parametri funzionali, strutturali, neuroormonali ed elettrofisiologici in pazienti con cardiomiopatia dilatativa allo stadio terminale.