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Exacerbation and Training in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (EXTRA)

6 aprile 2009 aggiornato da: KU Leuven

Exacerbation and Training - Study; a Randomized Controlled Study of the Effect of Resistance Training in Acute Exacerbations of COPD

When patients with chronic obstructive lung disease (COPD) are admitted to the hospital with a severe exacerbation they lose muscle strength. This muscle weakness predisposes these patients to further hospital admissions. Resistance training is a potent countermeasure to prevent and treat muscle weakness. In the setting of an acute exacerbation this intervention however has not been validated.

The present study aims at investigating the safety and efficacy of resistance training (3x8 quadriceps extensions per day) to prevent muscle weakness. End points are quadriceps muscle strength and hospital readmission and functional status at discharge. Using the minimally invasive needle muscle biopsy technique described by Bergström the effects of resistance training on the skeletal muscle will be analyzed in detail.

After giving informed consent, patients will be randomized on admission into usual care or usual care plus resistance training. Patients will be followed-up using the clinical pathway for COPD (10 days). After one month patients will attend the outpatient clinic for a follow-up visit. Besides the measurement prescribed in the clinical path for COPD (including arterial blood gas measures, lung function, functional investigation of the patients), patients will undergo muscle strength measures and venous blood will be drawn for the analysis of systemic inflammatory and growth factors. Half of the patients will receive a resistance training program. At the end of the hospital admission, a needle biopsy of the vastus lateralis muscle will be obtained.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Leuven, Belgio, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven, Campus Gasthuisberg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion criteria:

  • COPD exacerbation, admitted to the respiratory units
  • Informed consent
  • Age < 80
  • No critical comorbidity compromising outcome up to one month.
  • No suspect of malignancy

Exclusion criteria:

  • Patient is involved in a rehabilitation program with a frequency >1/wk during one month after inclusion in the study
  • NIMV or ICU on admission
  • Patient scheduled for procedure (LTX/LVRS) within one month after discharge
  • Readmission <14 days after previous hospitalization
  • Significant pathology that would hinder the participation in resistance training (gonarthrosis, arthritis to be judged by the investigator)
  • Clinical signs of pulmonary hypertension

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Resistance training: series of 3x8 repetitions will be performed for the quadriceps muscle at 70% of the 1 Repetition Maximum determined as the weight the patient can lift once over the full range of motion. The weight can be applied using free weights or using a classical multi-gym device or a quadriceps chair.
Resistance training: series of 3x8 repetitions will be performed for the quadriceps muscle at 70% of the 1 Repetition Maximum determined as the weight the patient can lift once over the full range of motion. The weight can be applied using free weights or using a classical multi-gym device or a quadriceps chair.
Altri nomi:
  • Usual care according to a clinical pathway + Resistance training
Comparatore placebo: 2
Usual care according to clinical pathway for COPD exacerbations + NO training
usual care according to clinical pathway for COPD, No training

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Reduction in the decline of muscle force during the exacerbation.
Lasso di tempo: discharge Day 9
discharge Day 9

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Time to readmission or death
Lasso di tempo: 6 Months
6 Months
Functional exercise capacity at discharge (6MWT)
Lasso di tempo: discharge Day 9
discharge Day 9
Functional exercise capacity and muscle force at 1 month
Lasso di tempo: 1 Month
1 Month
Markers of systemic inflammation and oxidative stress in serum and muscle of patients at day 9 of the exacerbation.
Lasso di tempo: Day 9
Day 9

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2009

Primo Inserito (Stima)

7 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 aprile 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2009

Ultimo verificato

1 aprile 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1.5.139.06KAN

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BPCO

Prove cliniche su Resistance training

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