Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Exacerbation and Training in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (EXTRA)

6 april 2009 bijgewerkt door: KU Leuven

Exacerbation and Training - Study; a Randomized Controlled Study of the Effect of Resistance Training in Acute Exacerbations of COPD

When patients with chronic obstructive lung disease (COPD) are admitted to the hospital with a severe exacerbation they lose muscle strength. This muscle weakness predisposes these patients to further hospital admissions. Resistance training is a potent countermeasure to prevent and treat muscle weakness. In the setting of an acute exacerbation this intervention however has not been validated.

The present study aims at investigating the safety and efficacy of resistance training (3x8 quadriceps extensions per day) to prevent muscle weakness. End points are quadriceps muscle strength and hospital readmission and functional status at discharge. Using the minimally invasive needle muscle biopsy technique described by Bergström the effects of resistance training on the skeletal muscle will be analyzed in detail.

After giving informed consent, patients will be randomized on admission into usual care or usual care plus resistance training. Patients will be followed-up using the clinical pathway for COPD (10 days). After one month patients will attend the outpatient clinic for a follow-up visit. Besides the measurement prescribed in the clinical path for COPD (including arterial blood gas measures, lung function, functional investigation of the patients), patients will undergo muscle strength measures and venous blood will be drawn for the analysis of systemic inflammatory and growth factors. Half of the patients will receive a resistance training program. At the end of the hospital admission, a needle biopsy of the vastus lateralis muscle will be obtained.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Leuven, België, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven, Campus Gasthuisberg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion criteria:

  • COPD exacerbation, admitted to the respiratory units
  • Informed consent
  • Age < 80
  • No critical comorbidity compromising outcome up to one month.
  • No suspect of malignancy

Exclusion criteria:

  • Patient is involved in a rehabilitation program with a frequency >1/wk during one month after inclusion in the study
  • NIMV or ICU on admission
  • Patient scheduled for procedure (LTX/LVRS) within one month after discharge
  • Readmission <14 days after previous hospitalization
  • Significant pathology that would hinder the participation in resistance training (gonarthrosis, arthritis to be judged by the investigator)
  • Clinical signs of pulmonary hypertension

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Resistance training: series of 3x8 repetitions will be performed for the quadriceps muscle at 70% of the 1 Repetition Maximum determined as the weight the patient can lift once over the full range of motion. The weight can be applied using free weights or using a classical multi-gym device or a quadriceps chair.
Resistance training: series of 3x8 repetitions will be performed for the quadriceps muscle at 70% of the 1 Repetition Maximum determined as the weight the patient can lift once over the full range of motion. The weight can be applied using free weights or using a classical multi-gym device or a quadriceps chair.
Andere namen:
  • Usual care according to a clinical pathway + Resistance training
Placebo-vergelijker: 2
Usual care according to clinical pathway for COPD exacerbations + NO training
usual care according to clinical pathway for COPD, No training

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Reduction in the decline of muscle force during the exacerbation.
Tijdsspanne: discharge Day 9
discharge Day 9

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Time to readmission or death
Tijdsspanne: 6 Months
6 Months
Functional exercise capacity at discharge (6MWT)
Tijdsspanne: discharge Day 9
discharge Day 9
Functional exercise capacity and muscle force at 1 month
Tijdsspanne: 1 Month
1 Month
Markers of systemic inflammation and oxidative stress in serum and muscle of patients at day 9 of the exacerbation.
Tijdsspanne: Day 9
Day 9

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

7 april 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 april 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2009

Laatst geverifieerd

1 april 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1.5.139.06KAN

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COPD

Klinische onderzoeken op Resistance training

3
Abonneren