Studio per esaminare l'effetto delle supposte di fenilefrina rivestite sulla pressione anale in soggetti sani

Questo è uno studio in aperto per determinare la dose. A questo studio parteciperanno circa 8 soggetti sani. Verrà utilizzato uno screening per determinare l'idoneità del soggetto per l'inclusione nella sperimentazione. Entro una settimana dalla visita di screening, i soggetti che soddisfano tutti i criteri di inclusione e nessuno dei criteri di esclusione entreranno in un periodo di trattamento di un giorno. Durante questo periodo si svolgeranno 4 studi manometrici anali. Il farmaco in studio (supposte di fenilefrina rivestita a vari dosaggi) verrà somministrato a intervalli predeterminati. Durante lo studio, verranno prelevati campioni di sangue per l'analisi della fenilefrina plasmatica. Dopo aver determinato la pressione anale a riposo basale con un test manometrico, le supposte rivestite verranno somministrate per via intrarettale. I soggetti prenderanno per via rettale un totale di 1 supposta rivestita per studio. 60, 120 e 240 minuti dopo l'inserimento della supposta rivestita verranno eseguiti gli studi amnometrici: I primi 2 soggetti nello studio riceveranno 40 mg di supposte rivestite di feniefrina. Se con questa dose si verificherà un aumento significativo (> 15%) della pressione anale a riposo, il resto dei soggetti dello studio riceverà la stessa dose. Se l'aumento della pressione anale a riposo non sarà significativo E non è stato osservato alcun evento avverso, i seguenti soggetti riceveranno supposte rivestite di fenileprina da 80 mg.