Uso di lidocaina topica per ridurre il dolore nei pazienti con neuropatia diabetica

Criterio di inclusione:

• Gruppo 1: 18-70 anni di età, non diabetici senza malattie del sistema nervoso (gruppo di controllo sano)
• Gruppo 2: 18-70 anni di età con diabete di tipo I o di tipo II con neuropatia diabetica significativamente dolorosa (VAS > 40 mm al basale)
• Gruppo 3: 18-70 anni di età con diabete di tipo I o di tipo II con neuropatia diabetica non dolorosa o lievemente dolorosa (VAS < 40 mm al basale)

Criteri di esclusione:

• Storia di malattia epatica clinicamente significativa, grave malattia vascolare periferica, disturbo della coagulazione del sangue o qualsiasi altra condizione medica ritenuta esclusiva dallo sperimentatore
• Allergia alla lidocaina
• Riluttanza a firmare il consenso informato o altri motivi per i quali lo sperimentatore ritiene che il soggetto non possa completare lo studio
• Donne incinte, che allattano o che cercano di rimanere incinte
• Storia di ulcere del piede diabetico a guarigione lenta
• Lesioni attuali della pelle o dei tessuti molli del piede che interferiscono con l'applicazione del cerotto di lidocaina e/o delle biopsie cutanee
• Soggetti che assumono antiaritmici di Classe I
• HgA1c > 11%
• Cancro attivo nei due anni precedenti, ad eccezione del carcinoma a cellule basali della pelle trattato
• Co-morbidità che possono produrre neuropatia
• Soggetti che assumono bloccanti dei canali del sodio entro una settimana dal trattamento in studio e durante lo studio
• Soggetti che assumono qualsiasi altro farmaco sperimentale entro 30 giorni prima della visita di screening (Visita 1)
• Applicazione del cerotto di lidocaina su entrambi i piedi entro due settimane dalla visita di screening (Visita 1)