Gestione della trombosi del catetere tunnellizzato nei pazienti in emodialisi: studio prospettico dal Qatar

Questo studio prospettico controllato randomizzato in singolo cieco. Tutti i pazienti sottoposti a regolare emodialisi con catetere tunnellizzato nelle tre unità di emodialisi e che soddisfano i criteri di inclusione saranno inclusi nello studio.

Il consenso informato firmato verrà prelevato da tutti i pazienti o dal loro primo parente autorizzato.

Tutti i pazienti saranno randomizzati su base 1: 1 utilizzando un programma generato dal computer. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a bloccare il catetere post HD con citrato di taurolidina all'1,35% (2H-1,2,4-tiadiazina-4,4'-metilenebis [tetraidro-1,1,1',1'-tetraossido], 4% citrato e 500 UI/ml di eparina (TauroLock Hep500) (TauroPharmGmbH, www.tauropharm.de) alla fine di tutte le sessioni di emodialisi e durante tutti i periodi interdialitici o dopo le prime due sessioni solo alla settimana e durante i primi due periodi interdialitici quindi taurolidina citrato, 4% citrato /25000 unità UI urochinasi (TauroLock U25000) alla fine della terza sessione prima del fine settimana, (durante il fine settimana). L'infermiere incaricato laverà il catetere dopo ogni sessione con 20 ml di soluzione fisiologica, quindi instillerà TauroLock in base al volume di riempimento del catetere. Prima di iniziare la prossima dialisi la soluzione di blocco deve essere aspirata e scartata. Le trombosi acute da catetere che interrompono la dialisi saranno trattate con r-TPA secondo il protocollo dell'unità, se ciò si verificasse per tre HD consecutive lo considereremo un malfunzionamento e lo invieremo per il cambio del catetere. Eventuali cateteri verranno inviati al chirurgo vascolare per la sostituzione; non continueremo a calcolare i suoi giorni in quanto potrebbe esserci un intervallo tra il tempo di rinvio e il cambio del catetere a causa di problemi di ammissione. Se il catetere viene sostituito, il paziente continuerà sullo stesso braccio dello studio.

Gruppo di controllo:

Bloccheremo il catetere per dialisi post HD con TauroLock Hep500 alla fine di tutte le sessioni di emodialisi e durante tutti i periodi interdialitici.

Gruppo di intervento:

Bloccheremo il catetere per dialisi post HD con TauroLock Hep500 solo alla fine delle prime due sessioni settimanali e durante i primi due periodi interdialitici, quindi TauroLock U 25000 alla fine della terza sessione prima del fine settimana (durante il fine settimana).

Per l'episodio del malfunzionamento acuto del catetere: -

Il coordinatore dello studio conoscerà il nome dei pazienti che hanno ricevuto l'r-TPA interdialitico dalla stanza dei farmaci, quindi raccoglierà i dati dalle cartelle del paziente. Il coordinatore dello studio seguirà quotidianamente il censimento vascolare per conoscere tutti i pazienti che hanno problemi di catetere e seguirà il loro stato dalla dialisi e dalle cartelle dei pazienti.

Per infezione correlata al catetere: -

Se c'è qualche episodio di CRI, questo sarà documentato nel nostro file di controllo infettivo e il coordinatore dello studio raccoglierà i dati dal file del paziente, dal file di dialisi e medicom.

arruolamento previsto: 300 soggetti