Ruolo della lubrificazione postoperatoria nella chirurgia della cataratta

La cataratta e l'occhio secco sono due condizioni che si verificano frequentemente negli anziani. Numerosi rapporti hanno suggerito un peggioramento dell'occhio secco dopo l'intervento di cataratta, causando un impatto significativo sulla soddisfazione postoperatoria dei pazienti e sulla qualità della vita. Recentemente è stato pubblicato un nuovo indice, che valuta il rischio di sviluppare l'occhio secco dopo un intervento chirurgico di cataratta in una popolazione senza occhio secco; il cosiddetto Indice di Frailtà della Superficie Oculare (OSFI). Questo punteggio utilizza 10 elementi tra cui risultati clinici oculari, anamnesi medica e fattori ambientali e classifica il rispettivo soggetto nel gruppo a basso o ad alto rischio. Utilizzando il cut-off di 0,3, il tasso di occhio secco postoperatorio è stato del 9,6% nel gruppo a basso rischio e del 50% nel gruppo ad alto rischio (p<0,001).

Systane Hydration MDPF collirio (Alcon Research, Ltd., Fort, Worth, Texas, USA, una divisione di Novartis) è un sostituto lacrimale artificiale basato sulla formula a doppio polimero contenente HP-Guar e acido ialuronico. Studi precedenti hanno riscontrato un aumento della stabilità del film lacrimale e una riduzione dei disturbi soggettivi. In un modello animale, le cornee trattate con Systane Hydration hanno mostrato la riepitelizzazione più rapida rispetto ad altri prodotti a base di HA, supportando il ruolo benefico delle lacrime artificiali contenenti HA nella guarigione delle ferite corneali.

Il presente studio mira a indagare se la lubrificazione intensiva, utilizzando Systane Hydration MDPF, nella fase postoperatoria dell’intervento di cataratta può ridurre il tasso di secchezza oculare nel gruppo ad alto rischio. I risultati avranno un grande impatto su come identificare questi pazienti e somministrare la terapia adeguata, che potrebbe ostacolare lo sviluppo dell’occhio secco correlato alla chirurgia della cataratta.

L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se il collirio Systane Hydration MDPF (Alcon Research, Ltd., Fort, Worth, Texas, USA, una divisione di Novartis) funziona per prevenire la secchezza oculare postoperatoria negli adulti sottoposti a intervento di cataratta. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

- indagare se la lubrificazione intensiva, utilizzando Systane Hydration MDPF, nella fase postoperatoria dell'intervento di cataratta può ridurre il tasso di secchezza oculare in un gruppo ad alto rischio. I risultati avranno un grande impatto su come identificare questi pazienti e somministrare la terapia adeguata, che potrebbe ostacolare lo sviluppo dell’occhio secco correlato alla chirurgia della cataratta.

I partecipanti:

Prendere Systane Hydration MDPF collirio 4 volte al giorno per 3 mesi in aggiunta o solo al farmaco standard (FANS topici 2 volte al giorno per 4 settimane) dopo l'intervento Visitare la clinica dopo 7 giorni, 1 mese e 3 mesi dopo l'intervento di cataratta