Prova di efficacia di N-acetilcisteina e bicarbonato di sodio per la prevenzione del danno renale acuto indotto da mezzo di contrasto (PREKIT)

Il danno renale acuto indotto da mezzo di contrasto (CIAKI) è stato definito come un aumento assoluto della creatinina sierica superiore o uguale a 0,3 mg/dl (≥ 26,4 μmol/l), un aumento percentuale della creatinina sierica superiore o uguale al 50% (1,5 volte rispetto al basale) entro 48 ore dalla somministrazione del contrasto intravascolare in assenza di cause alternative, o una riduzione della produzione di urina documentata oliguria inferiore a 0,5 ml/kg all'ora per più di sei ore.

È la causa comune di nuova insufficienza renale acquisita in ospedale. L'insorgenza di CIAKI può essere influenzata da insufficienza renale preesistente, nefropatia diabetica, disidratazione, insufficienza cardiaca congestizia, somministrazione concomitante di farmaci nefrotossici o dalla dose e dal tipo di mezzo di contrasto utilizzato. Precedenti studi hanno dimostrato l'efficacia indipendente di diversi agenti nella prevenzione del CIAKI.

Anche adesso, l'idratazione è fondamentale per prevenire il CIAKI. Poiché si presume che CIAKI sia causato dalla generazione di radicali liberi, l'N-acetilcisteina, che è un potente scavenger di radicali liberi, si è dimostrata efficace nella prevenzione della nefropatia. Allo stesso tempo, poiché la formazione di radicali liberi è promossa da un ambiente acido, è stato dimostrato che il bicarbonato, che alcalinizza il fluido tubulare renale, riduce il coinvolgimento renale.

In questi giorni, alcuni studi hanno dimostrato che l'idratazione con bicarbonato di sodio più N-Acetilcisteina era efficace e sicura nella prevenzione della CIAKI. In questi studi, il bicarbonato è stato utilizzato sia per alcalinizzare il fluido tubulare renale che per l'idratazione. Tuttavia, se vogliamo fare idratazione, possiamo usare la soluzione salina e se vogliamo alcalinizzare il fluido tubulare renale, potremmo usare il bicarbonato per iniezione in bolo.

In realtà, il bicarbonato per l'idratazione viene preparato nella sala di preparazione sterile di un ospedale, che è una procedura molto ingombrante e aumenta i costi. Questo è uno dei motivi per cui il bicarbonato per l'idratazione non diventa comune con un'ampia applicazione clinica.

Nei numeri passati, sebbene differisca a seconda del livello della disfunzione renale, la probabilità di CIAKI era dell'8-33% quando veniva somministrata idratazione, del 5-15% quando venivano somministrate idratazione e N-acetilcisteina e dell'1,8-1,9% quando sono stati somministrati bicarbonato e N-acetilcisteina.

Pertanto, possiamo ipotizzare che la combinazione di N-acetilcisteina e bicarbonato giocherà un ruolo complementare nella prevenzione della nefropatia indotta da mezzo di contrasto.

Questo è il razionale di questo studio.