Ensaio de Eficácia de N-Acetilcisteína e Bicarbonato de Sódio para a Prevenção de Lesão Renal Aguda Induzida por Contraste (PREKIT)

A Lesão Renal Aguda Induzida por Contraste (CIAKI) foi definida como um aumento absoluto na creatinina sérica maior ou igual a 0,3mg/dl (≥ 26,4 μmol/l), um aumento percentual na creatinina sérica maior ou igual a 50% (1,5 vezes a partir da linha de base) dentro de 48 horas após a administração de contraste intravascular na ausência de quaisquer causas alternativas, ou uma redução na produção de urina documentada oligúria de menos de 0,5 ml/kg por hora por mais de seis horas.

É a causa comum de nova insuficiência renal adquirida no hospital. A ocorrência de CIAKI pode ser influenciada por insuficiência renal preexistente, nefropatia diabética, desidratação, insuficiência cardíaca congestiva, administração concomitante de medicamentos nefrotóxicos ou pela dose e tipo de meio de contraste utilizado. Estudos anteriores mostraram a eficácia independente de vários agentes na prevenção de CIAKI.

Mesmo agora, a hidratação é crucial para prevenir CIAKI. Uma vez que se presume que a CIAKI seja causada pela geração de radicais livres, a N-acetilcisteína, que é um potente eliminador de radicais livres, demonstrou ser eficaz na prevenção da nefropatia. Ao mesmo tempo, como a formação de radicais livres é promovida por um ambiente ácido, o bicarbonato, que alcaliniza o fluido tubular renal, demonstrou reduzir o envolvimento renal.

Atualmente, alguns estudos demonstraram que a hidratação com bicarbonato de sódio mais N-acetilcisteína foi eficaz e segura na prevenção da CIAKI. Nesses estudos, o bicarbonato foi usado tanto para alcalinizar o fluido tubular renal quanto para a hidratação. Porém, se quisermos fazer hidratação, podemos usar soro fisiológico e se quisermos alcalinizar o líquido tubular renal, podemos usar bicarbonato por injeção em bolus.

Na verdade, o bicarbonato para hidratação é preparado em uma sala de preparação estéril em um hospital, o que é um procedimento muito complicado e de custo elevado. Esta é uma das razões pelas quais o uso de bicarbonato para hidratação não se torna comum com ampla aplicação clínica.

Em edições anteriores, embora difira dependendo do nível de disfunção renal, a probabilidade de CIAKI foi de 8-33% quando a hidratação foi administrada, 5-15% quando a hidratação e N-Acetilcisteína foram administradas e 1,8-1,9% quando foram administrados bicarbonato e N-acetilcisteína.

Assim, podemos supor que a combinação de N-acetilcisteína e bicarbonato desempenhará um papel complementar na prevenção da nefropatia induzida por contraste.

Este é o racional para este estudo.