L'effetto della fornitura di pasti Nutrisystem sul peso

Obiettivo specifico 1- Confrontare due programmi, un programma di perdita di peso Internet standard e un programma di perdita di peso comportamentale Internet, potenziato con la fornitura di pasti Nutrisystem, sulla loro efficacia nel produrre perdita di peso e miglioramenti della glicemia a digiuno, della pressione sanguigna e dei livelli di lipidi nel sangue oltre 12 settimane.

Obiettivo specifico 2- Determinare l'utilizzo e l'accettabilità dei due programmi.

Ipotesi generale:

Il programma Internet con la fornitura di pasti Nutrisystem produrrà maggiori miglioramenti nella salute dei partecipanti (peso, pressione sanguigna, lipidi nel sangue e glicemia a digiuno) rispetto al solo programma Internet standard a 12 settimane. L'accettabilità e l'utilizzo di ciascun programma saranno direttamente correlati alla perdita di peso nei partecipanti.

Modalità di reclutamento I partecipanti verranno reclutati tramite inserzioni sui giornali locali. Randomizzazione Verrà utilizzato un disegno randomizzato a due gruppi. Dopo aver soddisfatto tutti i criteri di esclusione/inclusione, aver completato tutte le misurazioni dello studio e aver fornito il consenso scritto, gli individui verranno randomizzati in uno dei due gruppi di studio: (1) solo il programma comportamentale Internet standard per la perdita di peso o (2) Internet standard programma più la fornitura di pasti Nutrisystem.

Cronologia e pietre miliari Gli annunci di reclutamento per lo studio verranno pubblicati a metà dicembre. I partecipanti che soddisfano tutti i criteri di inclusione/esclusione saranno invitati a una sessione informativa sullo studio la prima settimana di gennaio.

Fase di consegna (gennaio-aprile 2011) La fase di consegna comporterà: (1) lo svolgimento di sessioni informative sullo studio; (2) valutazioni di base; (3) condurre l'intervento di 12 settimane; (4) Valutazioni di 12 settimane. Il Dr. Webber condurrà sessioni informative sullo studio per partecipanti qualificati durante la prima settimana di gennaio. Ai partecipanti interessati verrà quindi chiesto di firmare moduli di consenso, compilare questionari motivazionali e fissare appuntamenti presso il Centro di ricerca clinica (CRC) dell'Università del Kentucky per valutazioni di base di altezza, peso, circonferenza della vita, pressione sanguigna, glicemia a digiuno e lipidi nel sangue.

Una volta effettuate le misurazioni presso il CRC, i partecipanti verranno randomizzati al gruppo di studio. Al basale ogni gruppo riceverà una sessione di gruppo per la perdita di peso di 2 ore con un dietista registrato. La sessione di perdita di peso includerà la presentazione di informazioni sull'esercizio fisico e raccomandazioni dietetiche, una panoramica del bilancio energetico e istruzioni per l'automonitoraggio, buone pratiche dietetiche, raccomandazioni sulla sicurezza dell'esercizio e orientamento al sito web dello studio.

Entrambi i gruppi avranno accesso protetto da password a un programma Internet standard. Il sito Web includerà 12 lezioni settimanali basate sul programma di prevenzione del diabete (DPP), una funzione di bacheca, un collegamento a un diario personale di automonitoraggio, una libreria di collegamenti a dieta, esercizio fisico e risorse comportamentali disponibili sul Web e un consiglio settimanale per la perdita di peso. Il gruppo Nutrisystem riceverà 2 settimane di pasti durante la sessione di base di 2 ore. Verrà chiesto loro di tornare ogni due settimane in clinica per ritirare i pasti Nutrisystem.

Fase di valutazione (mag-ott. 2011) La fase di valutazione del progetto comporterà: (1) inserimento, pulizia e analisi dei dati; (2) preparazione del rapporto finale; (3) preparazione del manoscritto.