O efeito do fornecimento de refeições Nutrisystem sobre o peso

Objetivo Específico 1- Comparar dois programas, um programa padrão de perda de peso na Internet e um programa comportamental de perda de peso na Internet, aprimorado com o fornecimento de refeições Nutrisystem, em sua eficácia na produção de perda de peso e melhorias na glicemia de jejum, pressão arterial e níveis de lipídios no sangue ao longo 12 semanas.

Objetivo Específico 2- Determinar o uso e aceitabilidade dos dois programas.

Hipótese geral:

O programa de Internet com fornecimento de refeições Nutrisystem produzirá maiores melhorias na saúde do participante (peso, pressão arterial, lipídios no sangue e glicemia de jejum) do que o programa de Internet padrão sozinho em 12 semanas. A aceitabilidade e o uso de cada programa estarão diretamente correlacionados com a perda de peso dos participantes.

Métodos de Recrutamento Os participantes serão recrutados por meio de anúncios em jornais locais. Randomização Será usado um desenho randomizado de dois grupos. Depois de atender a todos os critérios de exclusão/inclusão, conclusão de todas as medições do estudo e fornecimento de consentimento por escrito, os indivíduos serão randomizados para um dos dois grupos de estudo: (1) o programa padrão de perda de peso comportamental da Internet sozinho ou (2) o programa padrão da Internet programa mais fornecimento de refeições Nutrisystem.

Cronograma e marcos Anúncios de recrutamento para o estudo serão colocados em meados de dezembro. Os participantes que atenderem a todos os critérios de inclusão/exclusão serão convidados para uma sessão de informações sobre o estudo na primeira semana de janeiro.

Fase de entrega (janeiro a abril 2011) A fase de entrega envolverá: (1) realização de sessões de informação do estudo; (2) avaliações de linha de base; (3) conduzir a intervenção de 12 semanas; (4) avaliações de 12 semanas. O Dr. Webber conduzirá sessões de informação do estudo para participantes qualificados durante a primeira semana de janeiro. Os participantes interessados ​​serão solicitados a assinar formulários de consentimento, preencher questionários de motivação e agendar consultas no Centro de Pesquisa Clínica (CRC) da Universidade de Kentucky para avaliações iniciais de altura, peso, circunferência da cintura, pressão arterial, glicemia de jejum e lipídios sanguíneos.

Uma vez que as medições no CRC são feitas, os participantes serão randomizados para o grupo de estudo. No início, cada grupo receberá uma sessão de grupo de perda de peso de 2 horas com um nutricionista registrado. A sessão de perda de peso incluirá apresentação de informações sobre exercícios e recomendações dietéticas, uma visão geral do balanço energético e instruções para automonitoramento, boas práticas dietéticas, recomendações de segurança de exercícios e orientação para o site do estudo.

Ambos os grupos terão acesso protegido por senha a um programa padrão da Internet. O site incluirá 12 aulas semanais baseadas no Programa de Prevenção do Diabetes (DPP), um quadro de mensagens, um link para um diário pessoal de automonitoramento, uma biblioteca de links para dieta, exercícios e recursos comportamentais disponíveis na web e uma dica de perda de peso semanal. O grupo Nutrisystem receberá 2 semanas de refeições na sessão inicial de 2 horas. Eles serão solicitados a retornar a cada duas semanas à clínica para buscar as refeições do Nutrisystem.

Fase de avaliação (maio-out. 2011) A fase de avaliação do projeto envolverá: (1) entrada, limpeza e análise de dados; (2) preparação do relatório final; (3) preparação do manuscrito.