Effekten av Nutrisystem-måltidstilførsel på vekt

Spesifikt mål 1- Sammenlign to programmer, et standard vekttapsprogram på Internett og et atferdsbasert vekttapsprogram på Internett, forbedret med Nutrisystem måltider, om deres effektivitet i å produsere vekttap og forbedringer i fastende blodsukker, blodtrykk og blodlipidnivåer over 12 uker.

Spesifikt mål 2- Bestem bruken og akseptabiliteten til de to programmene.

Overordnet hypotese:

Internett-programmet med Nutrisystem-måltid vil gi større forbedringer i deltakerens helse (vekt, blodtrykk, blodlipider og fastende blodsukker) enn standard Internett-programmet alene ved 12 uker. Akseptabiliteten og bruken av hvert program vil direkte korrelere med vekttap hos deltakerne.

Rekrutteringsmetoder Deltakerne vil bli rekruttert gjennom annonser i lokalavisa. Randomisering En to-gruppe randomisert design vil bli brukt. Etter å ha oppfylt alle eksklusjons-/inkluderingskriterier, fullføring av alle studiemålinger og gitt skriftlig samtykke, vil individer bli randomisert til en av de to studiegruppene: (1) standard internettbasert vekttapsprogram alene eller (2) standard internett program pluss Nutrisystem måltider.

Tidslinje og milepæler Rekrutteringsannonser for studiet vil bli lagt ut i midten av desember. Deltakere som oppfyller alle inkluderings-/ekskluderingskriterier vil bli invitert til en studieinformasjonssamling den første uken i januar.

Leveringsfase (januar-april 2011) Leveringsfasen vil innebære: (1) gjennomføring av studieinformasjonsøkter; (2) grunnlinjevurderinger; (3) gjennomføre 12-ukers intervensjon; (4) 12-ukers vurderinger. Dr. Webber vil gjennomføre studieinformasjonsøkter for kvalifiserte deltakere i løpet av den første uken i januar. Interesserte deltakere vil deretter bli bedt om å signere samtykkeskjemaer, fylle ut motivasjonsspørreskjemaer og planlegge avtaler ved Clinical Research Center (CRC) ved University of Kentucky for baselinevurderinger av høyde, vekt, midjeomkrets, blodtrykk, fastende blodsukker og blodlipider.

Når målinger ved CRC er tatt, vil deltakerne bli randomisert til studiegruppen. Ved baseline vil hver gruppe motta en 2-timers vektreduksjonsgruppeøkt med en registrert kostholdsekspert. Vekttapsøkten vil inneholde presentasjon av informasjon om trening og kostholdsanbefalinger, en oversikt over energibalanse, og instruksjoner for egenkontroll, god kostholdspraksis, anbefalinger om treningssikkerhet og orientering til studienettstedet.

Begge gruppene vil få passordbeskyttet tilgang til et standard Internett-program. Nettstedet vil inneholde 12 ukentlige leksjoner basert på Diabetes Prevention Program (DPP), en meldingstavlefunksjon, en lenke til en personlig selvovervåkingsdagbok, et bibliotek med lenker til kosthold, trening og atferdsressurser tilgjengelig på nettet, og et ukentlig vekttaptips. Nutrisystem-gruppen vil motta 2 ukers måltider ved baseline 2-timersøkten. De vil bli bedt om å returnere annenhver uke til klinikken for å hente Nutrisystem-måltider.

Evalueringsfase (mai-okt. 2011) Evalueringsfasen av prosjektet vil omfatte: (1) dataregistrering, rengjøring og analyse; (2) utarbeidelse av sluttrapport; (3) manuskriptforberedelse.