Effekten av Nutrisystem Meal Provision på vikten

Specifikt mål 1- Jämför två program, ett standardprogram för viktminskning på internet och ett beteendemässigt viktminskningsprogram på internet, förstärkt med Nutrisystems måltidsförsörjning, om deras effektivitet för att producera viktminskning och förbättringar av fastande blodsocker, blodtryck och blodfetter över 12 veckor.

Specifikt mål 2- Bestäm användningen och acceptansen av de två programmen.

Övergripande hypotes:

Internetprogrammet med Nutrisystems måltidsförsörjning kommer att ge större förbättringar av deltagarnas hälsa (vikt, blodtryck, blodfetter och fastande blodsocker) än standardprogrammet på Internet enbart efter 12 veckor. Acceptansen och användningen av varje program kommer direkt att korrelera med viktminskning hos deltagarna.

Rekryteringsmetoder Deltagarna kommer att rekryteras genom annonser i lokaltidningar. Randomisering En randomiserad design med två grupper kommer att användas. Efter att ha uppfyllt alla uteslutnings-/inklusionskriterier, slutförande av alla studiemätningar och tillhandahållande av skriftligt samtycke, kommer individer att randomiseras till en av de två studiegrupperna: (1) standardprogrammet för beteendemässig viktminskning på internet eller (2) standardinternet program plus Nutrisystem måltidsförsörjning.

Tidslinje och milstolpar Rekryteringsannonser för studien kommer att läggas ut i mitten av december. Deltagare som uppfyller alla inklusions-/exkluderingskriterier kommer att bjudas in till en studieinformationssession första veckan i januari.

Leveransfas (januari-april 2011) Leveransfasen kommer att innebära: (1) genomförande av studieinformationssessioner; (2) baslinjebedömningar; (3) genomföra den 12 veckor långa interventionen; (4) 12-veckorsbedömningar. Dr. Webber kommer att genomföra studieinformationssessioner för kvalificerade deltagare under den första veckan i januari. Intresserade deltagare kommer sedan att uppmanas att underteckna samtyckesformulär, fylla i motivationsfrågeformulär och att boka tider vid Clinical Research Center (CRC) vid University of Kentucky för baslinjebedömningar av längd, vikt, midjemått, blodtryck, fasteblodsocker och blodlipider.

När mätningar vid CRC är gjorda kommer deltagarna att randomiseras till studiegruppen. Vid baslinjen kommer varje grupp att få en 2-timmars viktminskningsgruppsession med en registrerad dietist. Viktminskningssessionen kommer att innehålla presentation av information om träning och kostrekommendationer, en översikt över energibalansen och instruktioner för självkontroll, goda kostvanor, rekommendationer om träningssäkerhet och orientering till studiens webbplats.

Båda grupperna kommer att ges lösenordsskyddad tillgång till ett standard internetprogram. Webbplatsen kommer att innehålla 12 lektioner per vecka baserade på Diabetes Prevention Program (DPP), en anslagstavlafunktion, en länk till en personlig självövervakningsdagbok, ett bibliotek med länkar till kost-, tränings- och beteenderesurser tillgängliga på webben, och ett viktminskningstips varje vecka. Nutrisystem-gruppen kommer att få 2 veckors måltider vid baslinjens 2-timmarssession. De kommer att bli ombedda att återvända varannan vecka till kliniken för att hämta Nutrisystem-måltider.

Utvärderingsfas (maj-okt. 2011) Utvärderingsfasen av projektet kommer att omfatta: (1) datainmatning, rengöring och analys; (2) utarbetande av slutrapport; (3) manuskriptberedning.