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Using Effective Provider-Patient Communication to Improve Cancer Screening Among Low Literacy Patients

9 marzo 2017 aggiornato da: Eboni Price-Haywood, Tulane University School of Medicine

What's the purpose of this study? This 4-year study is designed: (1) to teach primary care physicians how to recognize low health literacy patients and effectively counsel them on cancer screening using risk communication and shared decision making and (2) to assess the impact of training on changes in physician communication behavior and changes in low health literacy patients' cancer screening behaviors. This study proposal is based on the hypothesis that physician training in cancer screening guidelines, health literacy, and communication skills will improve provider-patient interactions during encounters dealing with preventive health maintenance especially cancer screening.

How will the proposed study be implemented? Thirty-two physicians in the New Orleans metropolitan area will be recruited and randomly assigned to one of two groups. The unit of randomization will be the health care organization or clinic. The intervention group will receive training in health literacy, cancer screening, risk communication and shared decision-making. The control group will not receive communication training until the end of the study. Physicians in both groups will undergo three clinic visits with standardized patients (actors trained to portray real patients; mystery shoppers) but they will not be aware that they are conducting visits with actors. The visits will occur at study enrollment and at 6 and 12 months. At the end of each clinic visit, the standardized patients will rate the physicians' communication skills. Each physician assigned to the intervention group will receive verbal feedback on communication skills from the standardized patients and complete a web-based tutorial. Physicians in the control group will not have access to the web-based tutorial until the end of the study.

For each physician, 10-15 patients with limited health literacy will be recruited to the study. Each patient will rate his/her perceived involvement with care and global satisfaction with care at study enrollment and annually for three years. Age and gender-appropriate referral rates for breast, cervical and colorectal cancer screening and patients' receipt of such screening will be assessed annually for three years. All study physicians, regardless of group assignment, will receive performance feedback (report cards) on their cancer screening rates among low health literacy patients in their clinic.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

168

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Tulane Communty Health Center at Covenant House
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Tulane Faculty Practice
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70114
        • EXCELth - Ida Hymel Community Health Center
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70117
        • DCSNO St Cecelia Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70118
        • DCSNO Carrollton Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

Physician

  • Physicians who practice at these clinic sites at least one half day per week are eligible to participate in this study.

Patient

  • Eligible patients include men and women age 40 to 75, individuals enrolled in the clinic practice for at least one year, and individuals identified as having low or inadequate health literacy via the Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine.

Exclusion Criteria:

Physician

  • Any provider planning to leave before the end of 12 months will be excluded.

Patient

  • Patients will be excluded if they plan to change primary care provider or site of health plan, have resided in the United States for less than five years, or do not speak English

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: No communication training
Physicians enrolled in the control arm do not undergo training in health literacy, cancer screening and shared decision making
Altro: Cancer risk ommunication skills training
Physicians enrolled in the intervention arm undergo training in health literacy, cancer screening and shared decision making
Intervention physicians receive training in cancer risk communication and shared decision making (SDM). At the end of each visit with intervention physicians, standardized patients (SPs) reveal themselves as actors and give structured verbal feedback. After baseline SP visits, each intervention physician undergoes academic detailing with a communication expert. Intervention physicians are directed to a web-based communication skills tutorial where SP ratings are hyperlinked to key references for supplemental reading. Both study groups will receive annual reports detailing their patients' cancer screening status and aggregate ratings of their communication style.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in cervical, breast and colorectal cancer screening rates
Lasso di tempo: 0, 12, 24 months
Cervical/Breast/Colorectal cancer screening rates will be measured at baseline and annually for 2 years to assess whether screening rates improve over time
0, 12, 24 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in standardized patient ratings of physician communication behaviors
Lasso di tempo: 0, 6, 12 months
The mystery shoppers (standardized patients) will rate the physicians' shared decision making and counseling about cancer screening prior to the intervention at baseline and then again at 6-month and 12-month follow up evaluations to assess whether communication behaviors improve over time
0, 6, 12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eboni Price-Haywood, MD, MPH, Tulane University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

26 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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