Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effect of Ketamine on Postoperative Clinical Outcomes

9 febbraio 2022 aggiornato da: Roya Yumul, M.D.,PhD., Cedars-Sinai Medical Center

Intraoperative Ketamine Administration in Colorectal Surgery: Effect on Postoperative Clinical Outcomes

The purpose of this research is to evaluate the effectiveness of ketamine as an analgesic adjuvant in decreasing the narcotic (opioids) analgesics during surgery, on pain management and on the later recovery after surgery in patients undergoing colorectal surgery.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Adjuvant is a drug that has few or no pharmacological effects by itself, but may increase the effectiveness or strength of other drugs when given at the same time.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria

  1. Patients scheduled to undergo small and/or large partial bowel resection via laparotomy or laparoscopy
  2. Willingness and ability to sign an informed consent document
  3. No allergies to anesthetic or analgesic medications
  4. 18 - 80 years of age
  5. American Society of Anesthesiologists (ASA) Class I - III adults of either sex

Exclusion Criteria

  1. Inability to comprehend the pain assessment tools
  2. Patients with known allergy, hypersensitivity or contraindications to anesthetic or analgesic medications
  3. Patients with clinically-significant heart disease including arrhythmias and significant hypertension, brain aneurysms, prior history of cerebral vascular accident (CVA), or chronic renal insufficiency
  4. Prior abdominal surgery
  5. History of abdominal carcinomatosis
  6. History of radiation enteritis;
  7. Patients with history of hepatic, renal, cardiac failure, organ transplant, or diabetes
  8. Patients with seizures
  9. Morbid obesity (body mass index >40)
  10. Pregnant or lactating women
  11. Subjects with a history of alcohol or drug abuse within the past 3 months
  12. Any other conditions or use of any medication which may interfere with the conduct of the study
  13. Prophylactic Nasogastric Tube (NGT) use
  14. Individuals with significant manic disorders including: schizophrenia, or bipolar disorder or psychosis
  15. Individuals with asthma and/or thyroid diseases

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Control

Loading and Infusion:

Saline at infusion rate calculated and adjusted for weight to match ketamine bolus-infusion rate

Loading: 1 mg/Kg Infusion: 10 mcg/kg/min
Loading: 0.5 mg/Kg Infusion: 5 mcg/kg/min
Comparatore attivo: Ketamine low-dose
Loading: 0.5 mg/Kg Infusion: 5 mcg/kg/min
Loading: 1 mg/Kg Infusion: 10 mcg/kg/min
Loading and Infusion: Saline at infusion rate calculated and adjusted for weight to match ketamine bolus-infusion rate
Altri nomi:
  • Soluzione salina
Comparatore attivo: Ketamine high-dose
Loading: 1 mg/Kg Infusion: 10 mcg/kg/min
Loading: 0.5 mg/Kg Infusion: 5 mcg/kg/min
Loading and Infusion: Saline at infusion rate calculated and adjusted for weight to match ketamine bolus-infusion rate
Altri nomi:
  • Soluzione salina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of Participants With Opioid Consumption
Lasso di tempo: 1 day
Perioperative use of opioid consumption at Post Anesthesia Care Unit (PACU) Data obtained from patient charts
1 day

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Postoperative Pain
Lasso di tempo: one day
Postoperative pain was measured at PACU using a Verbal Rating Scale (VRS) from 0 to 10 with 0 representing "no pain" and 10 "very much pain.
one day
Participants With Nausea and Vomiting at PACU
Lasso di tempo: 1 day
Postoperative nausea and vomiting at PACU Participants experiencing nausea and/or vomiting.
1 day

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Roya Yumul, MD PhD, Cedars-Sinai Medical Center
  • Direttore dello studio: Roya Yumul, MD., PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

3 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia colorettale

Prove cliniche su Ketamine high-dose

3
Sottoscrivi