Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Effect of Ketamine on Postoperative Clinical Outcomes

9. Februar 2022 aktualisiert von: Roya Yumul, M.D.,PhD., Cedars-Sinai Medical Center

Intraoperative Ketamine Administration in Colorectal Surgery: Effect on Postoperative Clinical Outcomes

The purpose of this research is to evaluate the effectiveness of ketamine as an analgesic adjuvant in decreasing the narcotic (opioids) analgesics during surgery, on pain management and on the later recovery after surgery in patients undergoing colorectal surgery.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Adjuvant is a drug that has few or no pharmacological effects by itself, but may increase the effectiveness or strength of other drugs when given at the same time.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria

  1. Patients scheduled to undergo small and/or large partial bowel resection via laparotomy or laparoscopy
  2. Willingness and ability to sign an informed consent document
  3. No allergies to anesthetic or analgesic medications
  4. 18 - 80 years of age
  5. American Society of Anesthesiologists (ASA) Class I - III adults of either sex

Exclusion Criteria

  1. Inability to comprehend the pain assessment tools
  2. Patients with known allergy, hypersensitivity or contraindications to anesthetic or analgesic medications
  3. Patients with clinically-significant heart disease including arrhythmias and significant hypertension, brain aneurysms, prior history of cerebral vascular accident (CVA), or chronic renal insufficiency
  4. Prior abdominal surgery
  5. History of abdominal carcinomatosis
  6. History of radiation enteritis;
  7. Patients with history of hepatic, renal, cardiac failure, organ transplant, or diabetes
  8. Patients with seizures
  9. Morbid obesity (body mass index >40)
  10. Pregnant or lactating women
  11. Subjects with a history of alcohol or drug abuse within the past 3 months
  12. Any other conditions or use of any medication which may interfere with the conduct of the study
  13. Prophylactic Nasogastric Tube (NGT) use
  14. Individuals with significant manic disorders including: schizophrenia, or bipolar disorder or psychosis
  15. Individuals with asthma and/or thyroid diseases

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Control

Loading and Infusion:

Saline at infusion rate calculated and adjusted for weight to match ketamine bolus-infusion rate

Loading: 1 mg/Kg Infusion: 10 mcg/kg/min
Loading: 0.5 mg/Kg Infusion: 5 mcg/kg/min
Aktiver Komparator: Ketamine low-dose
Loading: 0.5 mg/Kg Infusion: 5 mcg/kg/min
Loading: 1 mg/Kg Infusion: 10 mcg/kg/min
Loading and Infusion: Saline at infusion rate calculated and adjusted for weight to match ketamine bolus-infusion rate
Andere Namen:
  • Kochsalzlösung
Aktiver Komparator: Ketamine high-dose
Loading: 1 mg/Kg Infusion: 10 mcg/kg/min
Loading: 0.5 mg/Kg Infusion: 5 mcg/kg/min
Loading and Infusion: Saline at infusion rate calculated and adjusted for weight to match ketamine bolus-infusion rate
Andere Namen:
  • Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of Participants With Opioid Consumption
Zeitfenster: 1 day
Perioperative use of opioid consumption at Post Anesthesia Care Unit (PACU) Data obtained from patient charts
1 day

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Pain
Zeitfenster: one day
Postoperative pain was measured at PACU using a Verbal Rating Scale (VRS) from 0 to 10 with 0 representing "no pain" and 10 "very much pain.
one day
Participants With Nausea and Vomiting at PACU
Zeitfenster: 1 day
Postoperative nausea and vomiting at PACU Participants experiencing nausea and/or vomiting.
1 day

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Roya Yumul, MD PhD, Cedars-Sinai Medical Center
  • Studienleiter: Roya Yumul, MD., PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Darmchirurgie

Klinische Studien zur Ketamine high-dose

3
Abonnieren