Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ablazione del nodo atrioventricolare in pazienti con fibrillazione atriale e insufficienza cardiaca cronica moderata (VISTA)

5 giugno 2018 aggiornato da: Federal State Budgetary Institution, V. A. Almazov Federal North-West Medical Research Centre, of the Ministry of Health

Variante della stimolazione nell'ablazione del nodo atrioventricolare (VISTA) in pazienti con fibrillazione atriale e insufficienza cardiaca cronica moderata

Lo scopo di questo studio è determinare se la terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT) è superiore alla stimolazione del setto interventricolare del ventricolo destro (RV) rispetto al rimodellamento inverso (LV ESD) e alla morbilità nei pazienti con frazione di eiezione meno conservata (meno del 45%) (EF), fibrillazione atriale (FA) persistente/permanente che hanno ricevuto con successo l'ablazione della giunzione atrioventricolare (AV) (100% di dipendenza da pacemaker)

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Federazione Russa
      • Saint-Petersburg, Federazione Russa, 197341
        • Almazov Federal Heart, Blood and Endocrinology Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età di 18-75 anni
  • CHF II-III NYHA
  • FA persistente/permanente che richiede l'ablazione del nodo AV
  • LVEF < 45%
  • Consenso informato firmato
  • In grado di completare tutti i test richiesti dal protocollo clinico

Criteri di esclusione:

  • Infarto del miocardio o ictus meno di 3 mesi prima della randomizzazione
  • Pazienti che richiedono rivascolarizzazione, ablazione con radiofrequenza delle vene polmonari e substrato di FA
  • Le cardiopatie congenite e acquisite, aneurisma del ventricolo sinistro, che richiedono una correzione chirurgica
  • Malattie infiammatorie e autoimmuni attive di un myocardium
  • La tireotossicosi
  • Le malattie che limitano l'aspettativa di vita (tumore, tubercolosi, ecc.)
  • Controindicazioni alla somministrazione di anticoagulanti a CHADS2> 2
  • Pazienti non conformi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Catodico
Dispositivo: Impianto di dispositivo CRT
L'elettrocatetere RV del sistema CRT viene impiantato nella parte centrale del setto interventricolare
Comparatore attivo: stimolatore cardiaco
Dispositivo: Impianto di pacemaker VVI(R) convenzionale
L'elettrocatetere RV viene impiantato nella parte centrale del setto interventricolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Volume telesistolico del ventricolo sinistro (LV ESV)
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di eventi cardiovascolari (ospedalizzazione per peggioramento dell'insufficienza cardiaca)
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Cambiamenti nella qualità della vita (misurati dal Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire)
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Cambiamenti nella classe funzionale NYHA misurati dal consumo di ossigeno di picco V O2 e dalla distanza del test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Indici ecocardiografici di rimodellamento ventricolare sinistro
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal State Budgetary Institution, V. A. Almazov Federal North-West Medical Research Centre, of the Ministry of Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

19 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • zubarev-vista-17-12

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Prove cliniche su Impianto di dispositivo CRT

  • King's College London
    King's College Hospital NHS Trust; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Guy's... e altri collaboratori
    Non ancora reclutamento
    Valutazione di EF1 per guidare CRT (EFFECT-CRT)
    Arresto cardiaco | Terapia di risincronizzazione cardiaca (CRT)
    Regno Unito

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahrain

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi