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F18-FLT PET/TC come strumento per la valutazione del trattamento mieloablativo nei pazienti con leucemia mieloide acuta (AML) (AML F18-FLT)

3 maggio 2012 aggiornato da: Hadassah Medical Organization

F18-FLT PET/CT come strumento per la valutazione del trattamento mieloablativo nei pazienti con leucemia mieloide acuta

La PET/TC è uno strumento affidabile nella valutazione della risposta al trattamento in numerosi tumori. F18-FLT è un precursore del DNA con un elevato assorbimento nel midollo osseo come parte della normale biodistribuzione. L'assorbimento altamente aumentato di questo radiofarmaco è stato dimostrato in una serie di malattie ematologiche sia nel midollo osseo che extramidollare.

F18-FLT PET/CT può fornire uno strumento per la valutazione dell'attività del midollo osseo in tutto il corpo, nonché per la stima precoce dell'efficacia del trattamento o della sua mancanza. Inoltre, questo studio non invasivo può sostituire la biopsia del midollo osseo e prevedere la risposta rispetto alla non risposta alla terapia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Jerusalem, Israele
        • Hadassah Hebrew University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con nuova diagnosi di AML

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • nuova diagnosi di AML

Criteri di esclusione:

  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Antiriciclaggio
pazienti con AML prima e dopo il trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura dell'estensione e dell'intensità (mediante valore di assorbimento standardizzato - SUV) della malattia nel midollo osseo dimostrata su immagini PET/TC prima e dopo il trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
previsione della risposta al trattamento in base alla dinamica dell'assorbimento di FLT (mediante SUV) rispetto alla biopsia del midollo osseo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

7 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0112-12-HMO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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